為規(guī)范亳州市運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)食品生產(chǎn)許可審查工作，依據(jù)中華人民共和國(guó)食品安全法》及其實(shí)施條例、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等法律法規(guī)及相關(guān)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)定，結(jié)合我市實(shí)際，我局起草了《亳州市運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)食品生產(chǎn)許可審查方案（試行）（征求意見(jiàn)稿）》，現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。

一、征集時(shí)間

征集時(shí)間為即日起至(略)年8月(略)日。

二、征集方式

（一）書(shū)面信件。郵寄地址：(略)

（二）電子信箱。電子郵箱：(略)

（三）聯(lián)系電話。電話：(略)

（四）本網(wǎng)頁(yè)直接反饋。

來(lái)信或郵件主題請(qǐng)注明“《亳州市運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)食品生產(chǎn)許可審查方案（試行）（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)”字樣及來(lái)信人姓名、聯(lián)系方式。

附件：(略)

2.亳州市運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)食品生產(chǎn)許可審查方案（試行）（征求意見(jiàn)稿）起草說(shuō)明

 亳州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局

(略)年7月(略)日

附件1

亳州市運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)食品生產(chǎn)許可審查方案（試行）

（征求意見(jiàn)稿）

第一章總則

第一條為規(guī)范亳州市運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)食品生產(chǎn)許可審查工作，依據(jù)中華人民共和國(guó)食品安全法》及其實(shí)施條例、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等法律法規(guī)及相關(guān)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)定，制定本方案。

第二條本方案應(yīng)與《食品生產(chǎn)許可審查通則》結(jié)合使用，適用于亳州市運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)食品生產(chǎn)許可審查工作。審查時(shí)企業(yè)應(yīng)實(shí)施動(dòng)態(tài)生產(chǎn)，現(xiàn)場(chǎng)須生產(chǎn)關(guān)鍵工序。企業(yè)不得以分裝方式生產(chǎn)運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)食品，生產(chǎn)運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)食品大包裝產(chǎn)品且不生產(chǎn)最終銷(xiāo)售包裝產(chǎn)品的，不予生產(chǎn)許可；僅有包裝場(chǎng)地、工序、設(shè)備，沒(méi)有完整的生產(chǎn)條件，不予生產(chǎn)許可；不能提供有合格檢驗(yàn)報(bào)告的試制食品，不予生產(chǎn)許可。

第三條本方案中所稱(chēng)運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)食品指為滿足運(yùn)動(dòng)人群（指每周參加體育鍛煉3次及以上、每次持續(xù)時(shí)間(略)min及以上、每次運(yùn)動(dòng)強(qiáng)度達(dá)到中等及以上的人群）的生理代謝狀態(tài)、運(yùn)動(dòng)能力及對(duì)某些營(yíng)養(yǎng)成分的特殊需求而專(zhuān)門(mén)加工的食品。

第四條運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)食品的申證類(lèi)別為特殊膳食食品，類(lèi)別編號(hào)為(略)。運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)食品生產(chǎn)許可類(lèi)別、類(lèi)別編號(hào)、類(lèi)別名稱(chēng)、品種明細(xì)及執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)等見(jiàn)表1。

表1運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)食品生產(chǎn)許可類(lèi)別目錄列表

第五條本方案中引用的文件、標(biāo)準(zhǔn)通過(guò)引用成為本方案的內(nèi)容。凡是引用文件、標(biāo)準(zhǔn)，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本方案。

第二章生產(chǎn)場(chǎng)所

第六條廠區(qū)要求、廠房和車(chē)間、庫(kù)房要求應(yīng)符合《食品生產(chǎn)許可審查通則》的相關(guān)規(guī)定。

第七條廠房和車(chē)間應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品特性、生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)能力相適應(yīng)，避免交叉污染。

第八條生產(chǎn)車(chē)間應(yīng)按照潔凈度要求劃分為清潔作業(yè)區(qū)、準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)和一般作業(yè)區(qū)。清潔作業(yè)區(qū)、準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)與一般作業(yè)區(qū)之間以及不同級(jí)別的潔凈室之間應(yīng)設(shè)緩沖區(qū)，緩沖區(qū)應(yīng)設(shè)聯(lián)鎖裝置，防止空氣倒灌。清潔作業(yè)區(qū)、準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)內(nèi)產(chǎn)塵量大的工序應(yīng)當(dāng)有防塵及捕塵設(shè)施，產(chǎn)塵量大的操作室應(yīng)當(dāng)保持相對(duì)負(fù)壓，并采取相應(yīng)措施，防止粉塵擴(kuò)散、避免交叉污染。清潔作業(yè)區(qū)與室外大氣的靜壓差應(yīng)當(dāng)不小于 (略) 帕，清潔級(jí)別不同的相鄰清潔區(qū)之間的靜壓差一般不小于 5 帕，并配備壓差指示裝置。按照產(chǎn)品形態(tài)分類(lèi)，生產(chǎn)車(chē)間作業(yè)區(qū)具體劃分見(jiàn)表2。

表2運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)食品企業(yè)生產(chǎn)車(chē)間作業(yè)區(qū)劃分表

第九條企業(yè)應(yīng)對(duì)清潔作業(yè)區(qū)空氣進(jìn)行過(guò)濾和凈化處理，清潔作業(yè)區(qū)應(yīng)設(shè)有獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)和空氣調(diào)節(jié)設(shè)施，并定期對(duì)清潔作業(yè)區(qū)進(jìn)行空氣質(zhì)量監(jiān)測(cè)。在設(shè)備安裝完畢、生產(chǎn)車(chē)間重大改造后或停產(chǎn)3個(gè)月以上應(yīng)對(duì)清潔作業(yè)區(qū)的空氣潔凈度進(jìn)行監(jiān)測(cè)，符合要求后方可投入生產(chǎn)。清潔作業(yè)區(qū)的空氣潔凈度控制要求見(jiàn)表3。

表3生產(chǎn)清潔作業(yè)區(qū)標(biāo)準(zhǔn)控制表

第十條物料接收區(qū)的布局和設(shè)施應(yīng)能確保食品原料、食品添加劑和包裝材料在進(jìn)入倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)前對(duì)外包裝進(jìn)行必要的清潔。原輔料、半成品、成品、包裝材料等應(yīng)當(dāng)依據(jù)性質(zhì)的不同分設(shè)貯存場(chǎng)所，必要時(shí)應(yīng)設(shè)有具備溫度監(jiān)控設(shè)施的冷藏（凍）庫(kù)。同一倉(cāng)庫(kù)貯存性質(zhì)不同物品時(shí)，應(yīng)適當(dāng)分離或分隔（如分類(lèi)、分架、分區(qū)存放等），并有明顯的標(biāo)識(shí)。食品添加劑及食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑應(yīng)設(shè)置專(zhuān)庫(kù)或?qū)�區(qū)存放。

第三章 設(shè)備設(shè)施、設(shè)備布局和工藝流程

第十一條 生產(chǎn)設(shè)備、供排水、清潔消毒、廢棄物存放、個(gè)人衛(wèi)生、通風(fēng)、照明、溫控、檢驗(yàn)設(shè)備設(shè)施應(yīng)符合《食品生產(chǎn)許可審查通則》的相關(guān)規(guī)定。

第十二條生產(chǎn)場(chǎng)所或生產(chǎn)車(chē)間入口處應(yīng)當(dāng)設(shè)置更衣室，并設(shè)洗手、干手和消毒設(shè)施、換鞋（穿戴鞋套）消毒設(shè)施。清潔作業(yè)區(qū)入口應(yīng)當(dāng)設(shè)置二次更衣區(qū)和洗手、干手和消毒設(shè)施、換鞋（穿

戴鞋套）消毒設(shè)施。

第十三條生產(chǎn)設(shè)備的布局應(yīng)與產(chǎn)品加工工藝相符，避免交叉污染，按照相同或相似食品形態(tài)類(lèi)產(chǎn)品應(yīng)具備生產(chǎn)工藝相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備。企業(yè)應(yīng)建立工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等工藝文件，實(shí)際操作應(yīng)與工藝文件保持一致。工藝規(guī)程和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)應(yīng)經(jīng)過(guò)驗(yàn)證，調(diào)整配方、產(chǎn)品工藝流程及關(guān)鍵設(shè)備時(shí)，應(yīng)進(jìn)行必要性和安全性評(píng)估驗(yàn)證，保證產(chǎn)品質(zhì)量符合要求。

表4液態(tài)類(lèi)運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)食品生產(chǎn)工藝流程和生產(chǎn)設(shè)備

表5固態(tài)類(lèi)運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)食品生產(chǎn)工藝流程和生產(chǎn)設(shè)備

表6半固態(tài)類(lèi)運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)食品生產(chǎn)工藝流程和生產(chǎn)設(shè)備

第十四條 與原料、半成品、成品直接接觸的設(shè)備與用具，應(yīng)當(dāng)使用無(wú)毒、無(wú)味、抗腐蝕、不易脫落的材料制作，并應(yīng)易于清潔和保養(yǎng)。

第十五條應(yīng)當(dāng)根據(jù)生產(chǎn)需要合理設(shè)計(jì)排水設(shè)施和廢水處理設(shè)施，排水流向應(yīng)當(dāng)由清潔程度要求高的區(qū)域流向清潔程度要求低的區(qū)域，清潔作業(yè)區(qū)排水系統(tǒng)入口應(yīng)當(dāng)安裝帶水封的地漏，以防止固體廢棄物進(jìn)入及濁氣逸出，并有防止廢水逆流的設(shè)計(jì)。生產(chǎn)用水包括生活飲用水和純化水，生產(chǎn)用水應(yīng)當(dāng)符合生產(chǎn)工藝及相關(guān)技術(shù)要求，清洗直接接觸食品的生產(chǎn)設(shè)備內(nèi)表面應(yīng)當(dāng)使用純化水。應(yīng)當(dāng)具備純化水制備和檢測(cè)能力，并定期進(jìn)行PH值、電導(dǎo)率等項(xiàng)目的檢測(cè)。生產(chǎn)用水的制備、儲(chǔ)存和分配應(yīng)當(dāng)能防止微生物的滋生和污染，儲(chǔ)罐和輸送管道所用材料應(yīng)當(dāng)無(wú)毒、耐腐蝕，明確儲(chǔ)罐和管道的清洗、滅菌周期及方法。

第十六條 設(shè)置專(zhuān)門(mén)的廢棄物存放設(shè)施，生產(chǎn)加工過(guò)程產(chǎn)生的廢棄物應(yīng)當(dāng)妥善處理，并定期對(duì)廢棄物處理設(shè)施的衛(wèi)生狀況進(jìn)行檢查。

第十七條企業(yè)應(yīng)具備與所檢項(xiàng)目適應(yīng)的檢驗(yàn)室和檢驗(yàn)?zāi)芰�。廠區(qū)內(nèi)設(shè)置的檢驗(yàn)室應(yīng)與生產(chǎn)區(qū)域分隔。車(chē)間內(nèi)設(shè)置的過(guò)程檢驗(yàn)室應(yīng)符合相關(guān)區(qū)域衛(wèi)生要求，有防止污染的措施。檢驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)布局合理，檢驗(yàn)設(shè)備的數(shù)量、性能、精度等應(yīng)當(dāng)滿足《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)食品通則》（GB(略)）的檢測(cè)要求；檢驗(yàn)儀器設(shè)備應(yīng)按期檢定或校準(zhǔn)。

第四章人員管理

第十八條企業(yè)應(yīng)建立人員管理制度，各崗位人員的數(shù)量和能力應(yīng)與企業(yè)規(guī)模、工藝、設(shè)備水平等相適應(yīng)。應(yīng)當(dāng)配備與生產(chǎn)相適應(yīng)的食品安全管理人員、食品安全技術(shù)人員和生產(chǎn)操作人員，明確崗位職責(zé)，落實(shí)人員責(zé)任，且須經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)，經(jīng)企業(yè)考核合格后上崗。

食品安全總監(jiān)應(yīng)有食品或相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷，并具有3年以上食品工作經(jīng)歷。

食品安全員應(yīng)有食品或相關(guān)專(zhuān)業(yè)專(zhuān)科以上學(xué)歷，并具有3年以上相關(guān)工作經(jīng)歷。

研發(fā)人員應(yīng)有食品、運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷，掌握食品工藝、營(yíng)養(yǎng)和質(zhì)量安全等相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)。

從事產(chǎn)品檢測(cè)的人員應(yīng)具有食品、化學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)專(zhuān)科以上的學(xué)歷，或者具有5年以上食品檢測(cè)工作經(jīng)歷。

第五章管理制度

第十九條應(yīng)當(dāng)建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。所用原料不得使用世界反興奮劑機(jī)構(gòu)禁用物質(zhì)，使用既是食品又是藥品的物品、新食品原料的要對(duì)供應(yīng)商的原料、生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)工藝可能帶入的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估與控制。運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)食品生產(chǎn)所需的原輔料及包材須符合相應(yīng)的國(guó)家法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)部門(mén)公告的要求，主要原輔料及包材的標(biāo)準(zhǔn)見(jiàn)附件1和附件2。

應(yīng)當(dāng)制定主要原料供應(yīng)商的管理制度和審核制度。對(duì)主要原料及食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑供應(yīng)商的審核內(nèi)容至少包括：(略)

采用進(jìn)口原輔料的生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)審核進(jìn)口原輔料供應(yīng)商、貿(mào)易商的資質(zhì)證明文件及出入境檢驗(yàn)檢疫部門(mén)出具的相關(guān)合格證明材料。

第二十條應(yīng)當(dāng)建立生產(chǎn)過(guò)程控制制度。對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全進(jìn)行管控。

（一）企業(yè)至少應(yīng)設(shè)立下列生產(chǎn)關(guān)鍵環(huán)節(jié)控制要求：(略)

1.配料調(diào)配工序控制。應(yīng)當(dāng)監(jiān)控并記錄投料種類(lèi)、數(shù)量以及投料順序；應(yīng)經(jīng)過(guò)充分驗(yàn)證合理確定混合時(shí)間，必要時(shí)應(yīng)采用預(yù)混工藝保證物料混合的均勻性；原輔料投入輸送系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)有適宜過(guò)濾除雜措施；根據(jù)生產(chǎn)工藝要求，進(jìn)行攪拌、加熱、保溫等操作的，應(yīng)當(dāng)監(jiān)控和記錄相關(guān)工藝參數(shù)。

2.殺菌工序控制。應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格監(jiān)控影響殺菌效果的工藝參數(shù)（如殺菌溫度、時(shí)間等）并記錄，對(duì)殺菌效果進(jìn)行監(jiān)控并記錄，并對(duì)殺菌效果進(jìn)行驗(yàn)證。

3.成型包裝控制。應(yīng)當(dāng)通過(guò)篩網(wǎng)、磁柵或X射線檢測(cè)器等進(jìn)

行異物控制，并配備剔除設(shè)備，有效控制金屬及其它異物等物理性危害；應(yīng)對(duì)包裝后的產(chǎn)品取樣并進(jìn)行密封性測(cè)試，確保產(chǎn)品包裝完好。

4.灌裝封蓋（口）工序控制。應(yīng)當(dāng)控制灌裝溫度及灌裝量；封蓋（口）應(yīng)當(dāng)確保產(chǎn)品密封。灌裝封蓋（口）后應(yīng)當(dāng)對(duì)產(chǎn)品的外觀、灌裝量、容器狀況進(jìn)行檢查。

5.水處理工序控制。應(yīng)當(dāng)規(guī)定水處理過(guò)濾裝置的清洗更換要求，制定水處理工藝監(jiān)測(cè)指標(biāo)并記錄。

（二）應(yīng)制定微生物監(jiān)控計(jì)劃。應(yīng)參照《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB (略)）附錄A的要求，結(jié)合生產(chǎn)工藝及相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求，制定生產(chǎn)過(guò)程的微生物監(jiān)控計(jì)劃。

（三）應(yīng)制定清場(chǎng)管理制度。各生產(chǎn)工序在生產(chǎn)結(jié)束后、更換品種或批次前，應(yīng)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行清場(chǎng)并進(jìn)行記錄。清場(chǎng)工作包括剩余物料的處理，中間品、成品的處理，廢棄物的處理，生產(chǎn)用具的處理，外包工序的清場(chǎng)。記錄內(nèi)容包括：(略)

（四）應(yīng)制定清潔管理制度。各生產(chǎn)工序在生產(chǎn)結(jié)束后、下次生產(chǎn)前，對(duì)車(chē)間環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、工服和人員進(jìn)行清潔、驗(yàn)證并記錄。記錄內(nèi)容包括：(略)

（五）應(yīng)制定食品添加劑使用管理制度。運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)食品生產(chǎn)過(guò)程中食品添加劑的使用，應(yīng)按照申請(qǐng)書(shū)中注明的相同或相近食品類(lèi)別在《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品添加使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB (略)）中允許使用的食品添加劑種類(lèi)和使用量。營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑的使用應(yīng)當(dāng)符合《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB (略)）中允許使用的營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑種類(lèi)和添加量。應(yīng)做好相應(yīng)的采購(gòu)、貯存及使用記錄。

（六）應(yīng)制定稱(chēng)量配料控制要求。稱(chēng)量、配料過(guò)程應(yīng)保證物料種類(lèi)、數(shù)量與產(chǎn)品配方的要求一致，并由他人獨(dú)立進(jìn)行復(fù)核和記錄。采用計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)稱(chēng)量、配料、混合、復(fù)核等自動(dòng)化控制的，可不采用人工復(fù)核，但計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)應(yīng)有防錯(cuò)設(shè)計(jì)并定期校驗(yàn)。手動(dòng)稱(chēng)量前應(yīng)當(dāng)采取適當(dāng)方式檢查稱(chēng)量設(shè)備，確定其性能和精度符合稱(chēng)量的需求。稱(chēng)量前應(yīng)當(dāng)檢查并記錄原料的名稱(chēng)、規(guī)格、生產(chǎn)日期（或批號(hào)）、保質(zhì)期和供貨者的名稱(chēng)等內(nèi)容，稱(chēng)量結(jié)束后應(yīng)對(duì)物料名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、稱(chēng)量日期等進(jìn)行標(biāo)識(shí)。投料前應(yīng)對(duì)物料名稱(chēng)、數(shù)量等信息進(jìn)行核對(duì)，并按工藝文件規(guī)定的投料順序進(jìn)行投料。建立稱(chēng)量、配料相關(guān)記錄，記錄、核算每批產(chǎn)品的投料量、產(chǎn)量及物料平衡情況，確保物料平衡情況符合設(shè)定的限度以及生產(chǎn)相關(guān)信息的可追溯。發(fā)現(xiàn)物料平衡情況異常時(shí)應(yīng)查明原因，采取措施，防范食品安全風(fēng)險(xiǎn)。

第二十一條企業(yè)應(yīng)建立產(chǎn)品追溯制度，產(chǎn)品從原材料采購(gòu)、生產(chǎn)加工、出廠檢驗(yàn)到出廠銷(xiāo)售都應(yīng)有記錄，保障各個(gè)環(huán)節(jié)可有效追溯。

第二十二條企業(yè)應(yīng)建立檢驗(yàn)管理制度，包括對(duì)原輔材料的驗(yàn)收、半成品監(jiān)控和監(jiān)測(cè)、成品出廠檢驗(yàn)的管理規(guī)定，確保產(chǎn)品符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)要求。

產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行逐批檢驗(yàn)，檢驗(yàn)項(xiàng)目和涉及的檢驗(yàn)方法參見(jiàn)附件2。應(yīng)當(dāng)定期與具有合法資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)出廠項(xiàng)目進(jìn)行能力比對(duì)或驗(yàn)證，并符合相應(yīng)的檢驗(yàn)要求。

企業(yè)可以使用快速檢測(cè)方法及設(shè)備，但應(yīng)保證檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確。

使用快速檢測(cè)方法及設(shè)備做檢驗(yàn)時(shí)，應(yīng)定期與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)方法比對(duì)或驗(yàn)證�？焖贆z測(cè)結(jié)果不合格時(shí)，應(yīng)使用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)方法進(jìn)行確認(rèn)。企業(yè)應(yīng)每年至少1次對(duì)出廠項(xiàng)目的檢驗(yàn)?zāi)芰�進(jìn)行驗(yàn)證。

第二十三條企業(yè)應(yīng)制定研發(fā)管理制度，并配備研發(fā)人員。研發(fā)機(jī)構(gòu)應(yīng)具備研發(fā)的能力并制定完善的研發(fā)制度及流程。

研發(fā)機(jī)構(gòu)對(duì)新產(chǎn)品的研發(fā)，應(yīng)包括對(duì)產(chǎn)品合規(guī)性、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量安全和營(yíng)養(yǎng)方面的綜合論證，產(chǎn)品配方應(yīng)保證運(yùn)動(dòng)人群的安全，滿足營(yíng)養(yǎng)需要。并保留完整的論證文件等資料。

第二十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品配方管理制度，對(duì)產(chǎn)品配方中營(yíng)養(yǎng)素的均勻性、穩(wěn)定性、安全性進(jìn)行跟蹤評(píng)價(jià)并提供相應(yīng)評(píng)價(jià)報(bào)告。列明配方中使用的食品添加劑、食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑使用依據(jù)和規(guī)定使用量；所使用的食品添加劑、食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑應(yīng)當(dāng)符合相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)相關(guān)公告的規(guī)定。

第二十五條企業(yè)應(yīng)建立自查制度，定期對(duì)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況進(jìn)行自查，保證其有效運(yùn)行。質(zhì)量管理體系的自查內(nèi)容至少包括：(略)

第二十六條企業(yè)應(yīng)建立日管控、周排查、月調(diào)度等風(fēng)險(xiǎn)管控制度。企業(yè)應(yīng)建立基于食品安全風(fēng)險(xiǎn)防控的動(dòng)態(tài)管理機(jī)制，主動(dòng)收集相關(guān)部門(mén)發(fā)布的與本產(chǎn)品相關(guān)的原輔料、生產(chǎn)過(guò)程和成品的食品安全抽檢監(jiān)測(cè)和評(píng)估信息，充分進(jìn)行食品安全風(fēng)險(xiǎn)分析，建立并不斷完善食品安全風(fēng)險(xiǎn)管控清單，制定污染物、微生物、真菌毒素等可能含有的危害物質(zhì)的控制方案，按照《企業(yè)落實(shí)食品安全主體責(zé)任監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定建立健全日管控、周排查、月調(diào)度工作制度和機(jī)制。

第六章試制產(chǎn)品檢驗(yàn)

第二十七條企業(yè)根據(jù)申報(bào)運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)食品的產(chǎn)品品種和執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，提供試制食品的檢驗(yàn)合格報(bào)告。檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)符合《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)食品通則》（GB (略)）標(biāo)準(zhǔn)以及企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)及相關(guān)部門(mén)公告規(guī)定的全部項(xiàng)目。企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)提供的檢驗(yàn)報(bào)告真實(shí)性負(fù)責(zé)。相關(guān)資料文件見(jiàn)附件1-3。

第七章附則

第二十八條企業(yè)應(yīng)提交標(biāo)簽符合性的承諾。運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)食品的標(biāo)簽應(yīng)符合《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)預(yù)包裝特殊膳食用食品標(biāo)簽》（GB(略)）的規(guī)定。同時(shí)標(biāo)簽中應(yīng)在主要展示面標(biāo)示“運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)食品”及所屬分類(lèi)，并在標(biāo)簽中注明食品添加劑使用參照相同或相近的類(lèi)別名稱(chēng)。如果有不適宜人群，應(yīng)在標(biāo)簽中標(biāo)識(shí)；對(duì)于添加肌酸的產(chǎn)品應(yīng)在標(biāo)簽中標(biāo)示“孕婦、哺乳期婦女、兒童及嬰幼兒不適宜食用”。運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)食品的標(biāo)簽不能對(duì)產(chǎn)品做任何功能聲稱(chēng)，能量和營(yíng)養(yǎng)成分的含量及功能聲稱(chēng)應(yīng)符合《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)預(yù)包裝特殊膳食用食品標(biāo)簽》（GB(略)）的規(guī)定。

第二十九條本方案由亳州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。

第三十條本方案自印發(fā)之日起施行。

第三十一條本方案發(fā)布前，已獲得運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)食品生產(chǎn)許可，但不符合本方案有關(guān)要求的，應(yīng)當(dāng)在(略)年(略)月(略)日之前完成整改，經(jīng)轄區(qū)監(jiān)管部門(mén)驗(yàn)收合格，方可進(jìn)行生產(chǎn)。

附件：(略)

2.運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)食品生產(chǎn)所需主要包材涉及的標(biāo)準(zhǔn)

3.《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)食品通則》（GB (略)）規(guī)定的檢測(cè)項(xiàng)目與方法

附件1

運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)食品生產(chǎn)所需主要原輔料

涉及的標(biāo)準(zhǔn)

附件2

運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)食品生產(chǎn)所需主要包材

涉及的標(biāo)準(zhǔn)

附件3

《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)食品通則》

（GB (略)）規(guī)定的檢測(cè)項(xiàng)目與方法

附件2

《亳州市運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)食品生產(chǎn)許可審查方案

（試行）（征求意見(jiàn)稿）》起草說(shuō)明

為進(jìn)一步規(guī)范亳州市運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)食品生產(chǎn)許可工作，根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)要求，結(jié)合我市實(shí)際，我局起草了《亳州市運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)食品生產(chǎn)許可審查方案（試行）（征求意見(jiàn)稿）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《方案》）�，F(xiàn)將有關(guān)情況說(shuō)明如下：(略)

一、《方案》制定的現(xiàn)實(shí)意義

食品國(guó)家新修訂的《食品生產(chǎn)許可分類(lèi)目錄》將食品分為(略)大類(lèi)，每一類(lèi)食品有相應(yīng)的審查細(xì)則，而其他特殊膳食食品中的運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)食品沒(méi)有相應(yīng)的審查細(xì)則。目前，廣東、江蘇、陜西、山西、福建、甘肅、江西等省已陸續(xù)出臺(tái)其他特殊膳食食品（運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)食品）的審查細(xì)則，安徽省還未出臺(tái)沒(méi)有對(duì)應(yīng)的審查細(xì)則。為統(tǒng)一我市運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)食品生產(chǎn)許可審查標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)食品生產(chǎn)加工和許可審查活動(dòng)，同時(shí)基于滿足企業(yè)正常生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)需要以及我市運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)食品生產(chǎn)企業(yè)較多的地方特點(diǎn)，故制定《方案》。

二、《方案》制定的依據(jù)

依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》《中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》以及《食品生產(chǎn)許可審查通則（(略)版）》第四條規(guī)定“對(duì)未列入《食品生產(chǎn)許可分類(lèi)目錄》和無(wú)審查細(xì)則的食品品種，縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)依據(jù)《辦法》和本通則的相關(guān)要求，結(jié)合類(lèi)似食品的審查細(xì)則和產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)制定審查方案（嬰幼兒配方食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品除外），實(shí)施食品生產(chǎn)許可審查”。

三、《方案》制定的起草過(guò)程

《方案》起草過(guò)程中，邀請(qǐng)亳州市市場(chǎng)監(jiān)管局、各縣區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局食品相關(guān)科室，亳州市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所，亳州市食品藥品檢驗(yàn)中心的專(zhuān)家召開(kāi)《方案》座談會(huì)，會(huì)上經(jīng)起草陳述、背景介紹、專(zhuān)家質(zhì)詢等環(huán)節(jié)，專(zhuān)家提出了修改意見(jiàn)；根據(jù)專(zhuān)家提出的修改意見(jiàn)，對(duì)《方案》進(jìn)行了修改并經(jīng)專(zhuān)家確認(rèn)后進(jìn)行公示征求意見(jiàn)。

四、《方案》規(guī)定的主要內(nèi)容

主要框架依據(jù)《食品生產(chǎn)許可審查通則（(略)版）》，《方案》共七章，包括總則、生產(chǎn)場(chǎng)所、設(shè)備設(shè)施、設(shè)備布局與工藝流程、人員管理、管理制度、試制產(chǎn)品檢驗(yàn)、附則。對(duì)運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)食品的定義、生產(chǎn)場(chǎng)所劃分、設(shè)備設(shè)施的配置、人員以及食品安全相關(guān)制度的管理、產(chǎn)品的檢驗(yàn)檢測(cè)等內(nèi)容進(jìn)行了明確。