分包號

序號

材料名稱

參數(shù)

分包1

1

肺癌多基因檢測試劑盒

1.用于一次性平行檢測EGFR突變、BRAF突變、KRAS突變、HER2突變、ALK和ROS1基因有臨床意義的常見、罕見融合；同步檢測的基因包括但不限于MET、RET、NRAS、PIK3CA、AKT、NF1、PTEN、MEK1的全外顯子及相關(guān)內(nèi)含子，可以檢出包含已知突變熱點區(qū)域與未知區(qū)域在內(nèi)的所有突變。2.最低檢出限：(略)

分包2

1

實體瘤多基因檢測試劑盒

1.檢測基因數(shù)≥(略)個，包含了實體腫瘤靶向和化療藥物相關(guān)基因外顯子檢測及精選內(nèi)含子區(qū)，涵蓋ALK、RET、ROS1、 NTRK1、NTRK2、NTRK3、 FGFR1、FGFR2、FGFR3等基因融合，需全外顯子覆蓋指南推薦的HRR基因（含F(xiàn)ANCL和 CDK(略)）,檢出相關(guān)突變。2.檢測免疫治療相關(guān)標(biāo)志物：(略)

5.所有試劑可在我院現(xiàn)有設(shè)備上使用：(略)

6.產(chǎn)品具備醫(yī)療器械注冊證或醫(yī)療器械備案證。

分包3

1

林奇綜合癥遺傳易感基因檢測試劑盒

1.用于檢測MLH1、MSH2、MSH6、PMS2及EPCAM基因的胚系突變情況，輔助林奇綜合征診斷及提示遺傳風(fēng)險。適用于有既往遺傳性結(jié)直腸癌綜合征家族史的人群，以及其他懷疑存在遺傳性結(jié)直腸癌的人群。2.采用但不限于液相雜交捕獲技術(shù)，通過雜交捕獲得到目的片段。3.檢測試劑盒需適用于我院現(xiàn)有設(shè)備：(略)

分包4

1

人類子宮內(nèi)膜癌分子分型檢測試劑盒

1.產(chǎn)品主要用于對子宮內(nèi)膜癌的分子分型，預(yù)后評估和指導(dǎo)藥物治療。 2.試劑盒檢測基因范圍需覆蓋但不限于與子宮內(nèi)膜癌分子分型相關(guān)的POLE、TP(略)、MLH1、MSH2、PMS2、MSH6、EPCAM、PTEN、KRAS、CTNNB1、PIK3CA、HER2共(略)基因，以及MSI狀態(tài)檢測。

3.檢測靈敏度高。

4.檢測試劑盒需適用于我院現(xiàn)有設(shè)備：(略)

5.產(chǎn)品具備醫(yī)療器械注冊證或醫(yī)療器械備案證。

分包5

1

MYC/IGH融合基因t((略)；8)探針（熒光原位雜交法）

1.產(chǎn)品用于輔助診斷伯基特淋巴瘤（BL），指導(dǎo)高分級B細(xì)胞淋巴瘤的治療。2.檢測試劑盒需適用于院內(nèi)現(xiàn)有的雜交儀（Themo Brite）、熒光顯微鏡(OLYMPUS BX(略))，不需要另外購買儀器設(shè)備。3.檢測結(jié)果準(zhǔn)確，特異性好，信號清晰，細(xì)胞背景低；操作流程簡單。4.抗淬滅效果好，檢測后切片可以在-(略)℃冰箱保存半年以上。5.產(chǎn)品具備醫(yī)療器械注冊證或醫(yī)療器械備案證。

2

BCL2/IGH融合基因t((略)；(略))探針（熒光原位雜交法）

1.產(chǎn)品用于淋巴瘤和慢性淋巴細(xì)胞白血病的輔助診斷和輔助治療。2.檢測試劑盒需適用于院內(nèi)現(xiàn)有的雜交儀（Themo Brite）、熒光顯微鏡(OLYMPUS BX(略))，不需要另外購買儀器設(shè)備。3.檢測結(jié)果準(zhǔn)確，特異性好，信號清晰，細(xì)胞背景低；操作流程簡單。4.抗淬滅效果好，檢測后切片可以在-(略)℃冰箱保存半年以上。5.產(chǎn)品具備醫(yī)療器械注冊證或醫(yī)療器械備案證。

3

BCL6（3q(略)）基因斷裂探針（熒光原位雜交法）

1.產(chǎn)品淋巴瘤的輔助診斷和輔助治療和膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的輔助診斷。2.檢測試劑盒需適用于院內(nèi)現(xiàn)有的雜交儀（Themo Brite）、熒光顯微鏡(OLYMPUS BX(略))，不需要另外購買儀器設(shè)備。3.檢測結(jié)果準(zhǔn)確，特異性好，信號清晰，細(xì)胞背景低；操作流程簡單。4.抗淬滅效果好，檢測后切片可以在-(略)℃冰箱保存半年以上。5.產(chǎn)品具備醫(yī)療器械注冊證或醫(yī)療器械備案證。

4

MDM2（(略)q(略)）基因探針（熒光原位雜交法）

1.用于高分化骨肉瘤與良性或反應(yīng)性骨病變的鑒別診斷；低級別骨肉瘤與其他原發(fā)纖維骨性病變的鑒別診斷；應(yīng)用于非典型性脂肪瘤性腫瘤/高分化脂肪肉瘤。

2.檢測試劑盒需適用于院內(nèi)現(xiàn)有的雜交儀（Themo Brite）、熒光顯微鏡(OLYMPUS BX(略))，不需要另外購買儀器設(shè)備。3.檢測結(jié)果準(zhǔn)確，特異性好，信號清晰，細(xì)胞背景低；操作流程簡單。4.抗淬滅效果好，檢測后切片可以在-(略)℃冰箱保存半年以上。5.產(chǎn)品具備醫(yī)療器械注冊證或醫(yī)療器械備案證。

分包6

1

SS(略)（(略)q(略)）（SYT）基因斷裂探針

1.產(chǎn)品用于滑膜肉瘤輔助診斷。2.檢測試劑盒需適用于院內(nèi)現(xiàn)有的雜交儀（Themo Brite）、熒光顯微鏡(OLYMPUS BX(略))，不需要另外購買儀器設(shè)備。3.檢測結(jié)果準(zhǔn)確，特異性好，信號清晰，細(xì)胞背景低；操作流程簡單。4.抗淬滅效果好，檢測后切片可以在-(略)℃冰箱保存半年以上。5.產(chǎn)品具備醫(yī)療器械注冊證或醫(yī)療器械備案證。

2

EWSRl((略)ql2)基因斷裂探針

1.產(chǎn)品用于間皮瘤、硬化性上皮樣纖維肉瘤和未確定分化的腫瘤的輔助診斷。2.檢測試劑盒需適用于院內(nèi)現(xiàn)有的雜交儀（Themo Brite）、熒光顯微鏡(OLYMPUS BX(略))，不需要另外購買儀器設(shè)備。3.檢測結(jié)果準(zhǔn)確，特異性好，信號清晰，細(xì)胞背景低；操作流程簡單。4.抗淬滅效果好，檢測后切片可以在-(略)℃冰箱保存半年以上。5.產(chǎn)品具備醫(yī)療器械注冊證或醫(yī)療器械備案證。

3

DDIT3（(略)q(略)）基因斷裂探針

1.產(chǎn)品用于黏液樣脂肪肉瘤。2.檢測試劑盒需適用于院內(nèi)現(xiàn)有的雜交儀（Themo Brite）、熒光顯微鏡(OLYMPUS BX(略))，不需要另外購買儀器設(shè)備。3.檢測結(jié)果準(zhǔn)確，特異性好，信號清晰，細(xì)胞背景低；操作流程簡單。4.抗淬滅效果好，檢測后切片可以在-(略)℃冰箱保存半年以上。5.產(chǎn)品具備醫(yī)療器械注冊證或醫(yī)療器械備案證。

4

TFE3（Xp(略).2）基因斷裂探針

1.產(chǎn)品用于易位型腎細(xì)胞癌的輔助治療、上皮樣血管內(nèi)皮瘤、未確定分化的腫瘤的輔助診斷。2.檢測試劑盒需適用于院內(nèi)現(xiàn)有的雜交儀（Themo Brite）、熒光顯微鏡(OLYMPUS BX(略))，不需要另外購買儀器設(shè)備。3.檢測結(jié)果準(zhǔn)確，特異性好，信號清晰，細(xì)胞背景低；操作流程簡單。4.抗淬滅效果好，檢測后切片可以在-(略)℃冰箱保存半年以上。5.產(chǎn)品具備醫(yī)療器械注冊證或醫(yī)療器械備案證。

5

1p和(略)q探針

1.用于少突膠質(zhì)細(xì)胞瘤顯示特異性的基因改變，腦膠質(zhì)瘤輔助診斷，指導(dǎo)用藥和判讀預(yù)后。2.檢測試劑盒需適用于院內(nèi)現(xiàn)有的雜交儀（Themo Brite）、熒光顯微鏡(OLYMPUS BX(略))，不需要另外購買儀器設(shè)備。3.檢測結(jié)果準(zhǔn)確，特異性好，信號清晰，細(xì)胞背景低；操作流程簡單。4.抗淬滅效果好，檢測后切片可以在-(略)℃冰箱保存半年以上。5.產(chǎn)品具備醫(yī)療器械注冊證或醫(yī)療器械備案證。

6

USP6((略)p(略))基因斷裂探針試劑

1.用于結(jié)節(jié)性筋膜炎，骨化性肌炎、原發(fā)性動脈瘤樣骨囊腫。2.檢測試劑盒需適用于院內(nèi)現(xiàn)有的雜交儀（Themo Brite）、熒光顯微鏡(OLYMPUS BX(略))，不需要另外購買儀器設(shè)備。3.檢測結(jié)果準(zhǔn)確，特異性好，信號清晰，細(xì)胞背景低；操作流程簡單。4.抗淬滅效果好，檢測后切片可以在-(略)℃冰箱保存半年以上。5.產(chǎn)品具備醫(yī)療器械注冊證或醫(yī)療器械備案證。

7

TFEB（6P(略)）基因斷裂探針試劑

1.用于t(6;(略))易位型腎細(xì)胞癌的輔助診斷。2.檢測試劑盒需適用于院內(nèi)現(xiàn)有的雜交儀（Themo Brite）、熒光顯微鏡(OLYMPUS BX(略))，不需要另外購買儀器設(shè)備。3.檢測結(jié)果準(zhǔn)確，特異性好，信號清晰，細(xì)胞背景低；操作流程簡單。4.抗淬滅效果好，檢測后切片可以在-(略)℃冰箱保存半年以上。5.產(chǎn)品具備醫(yī)療器械注冊證或醫(yī)療器械備案證。

8

CCNDl(BCLl)/IGH融合基因t((略)：(略)

1.用于輔助診斷套細(xì)胞淋巴瘤。2.檢測試劑盒需適用于院內(nèi)現(xiàn)有的雜交儀（Themo Brite）、熒光顯微鏡(OLYMPUS BX(略))，不需要另外購買儀器設(shè)備。3.檢測結(jié)果準(zhǔn)確，特異性好，信號清晰，細(xì)胞背景低；操作流程簡單。4.抗淬滅效果好，檢測后切片可以在-(略)℃冰箱保存半年以上。5.產(chǎn)品具備醫(yī)療器械注冊證或醫(yī)療器械備案證。

分包7

1

人類化療藥物基因組SNP檢測試劑盒

1.試劑用于部分癌種化療藥物相關(guān)熱點基因（如SNP位點）檢測。 2.試劑盒檢測基因需包括但不限于(略)基因（ABCB1、ABCC2、ABCC4、C8orf(略)、CBR3、CDA、CYP2B6、CYP2D6、DHFR、DPYD、DYNC2H1、XRCC1、ERCC1、FCGR3A、FOLR3、GGH、GSTP1、MTHFR、MTR、SLC(略)A1、SLC(略)A(略)、SOD2、TP(略)、UGT1A1、UMPS、XPC），(略)個SNP位點。

3.樣本類型：(略)

分包8

1

人類MYD(略)基因L(略)P突變檢測試劑盒（多重?zé)晒夥ǎ?/p>

1.試劑用于定性檢測淋巴瘤患者石蠟包埋組織切片DNA樣本中MYD(略)基因L(略)P突變狀態(tài)。

2.可檢測包括但不限于MYD(略)基因（L(略)P突變）。

3.靈敏度高；具有內(nèi)標(biāo)。

4.基于熒光定量PCR檢測技術(shù)，適用于我院現(xiàn)有設(shè)備宏石SLAN(略)P儀器或ABI-(略)儀器。

5.產(chǎn)品具備醫(yī)療器械注冊證或醫(yī)療器械備案證。

分包9

1

乳腺癌(略)基因表達檢測試劑盒（探針法）

1.產(chǎn)品采用熒光定量PCR方法和相對定量分析技術(shù)，用于檢測乳腺癌腫瘤組織中包括(略)個基因的表達情況，計算復(fù)發(fā)風(fēng)險評分RS，預(yù)測患者未來(略)年內(nèi)復(fù)發(fā)風(fēng)險及個體的治療效果。2.檢測目標(biāo)基因：(略)

分包(略)

1

C-Kit基因檢突變測試劑盒（熒光PCR-毛細(xì)管電泳測序法）

1.試劑可在我院現(xiàn)有設(shè)備一代基因測序儀ABI (略)DX上使用，不需要另外購買儀器設(shè)備。2.樣本類型：(略)

分包(略)

1

PDGFR基因突變檢測試劑盒（熒光PCR-毛細(xì)管電泳測序法）

1.試劑可在我院現(xiàn)有設(shè)備一代基因測序儀ABI (略)DX上使用，不需要另外購買儀器設(shè)備。2.樣本類型：(略)

分包(略)

1

IDH2基因突變檢測試劑盒（熒光PCR-毛細(xì)管電泳測序法）

1.試劑可在我院現(xiàn)有設(shè)備一代基因測序儀ABI (略)DX上使用不需要另外購買儀器設(shè)備。2.樣本類型：(略)

分包(略)

1

IDH1基因突變檢測試劑盒（熒光PCR-毛細(xì)管電泳測序法）

1.試劑可在我院現(xiàn)有設(shè)備一代基因測序儀ABI (略)DX上使用，不需要另外購買儀器設(shè)備。2.樣本類型：(略)

分包(略)

1

TERT基因突變檢測試劑盒

1.試劑可在我院現(xiàn)有設(shè)備一代基因測序儀ABI (略)DX上使用，不需要另外購買儀器設(shè)備。2.樣本類型：(略)

分包(略)

1

血液系統(tǒng)腫瘤(略)基因檢測試劑盒（可逆末端終止測序法)

1.用于體外定性檢測血液腫瘤相關(guān)多個驅(qū)動基因的變異信息，輔助醫(yī)生為血液腫瘤患者制定靶向治療方案。2.檢測試劑適用以人類骨髓外周血、骨髓或淋巴瘤組織樣本中提取的脫氧核糖核酸（DNA）為樣本。3.檢測試劑可檢測基因數(shù)不少于(略)個，基本覆蓋WHO和NCCN指南推薦診斷、預(yù)后和靶向治療相關(guān)基因。4.檢測方法可靠、靈敏度高，多種方案保障檢測難點，目標(biāo)區(qū)域(略)%覆蓋。5.試劑可在我院現(xiàn)有設(shè)備二代基因測序儀MGISEQ(略)，NextSeq CN(略)等儀器上使用，不需要另外購買儀器設(shè)備。6.產(chǎn)品具備醫(yī)療器械注冊證或醫(yī)療器械備案證。

分包(略)

1

人甲狀腺癌8基因檢測試劑盒（熒光PRC法）

1.產(chǎn)品用于定性檢測甲狀腺腫瘤的石蠟包埋病理組織或切片中包括但不限于B-raf、K-ras、N-ras、H-ras、TERT基因中的熱點突變及CCDC6-RET基因、PAX8-PPARG基因和ETV6-NTRK3融合等。2.可在我院設(shè)備使用，適配儀器有ABI (略)，SLAN-(略)S、Mx(略)P、CFx(略)等。3.熒光PCR法，特異性和靈敏度高，5ng/μL野生型基因組DNA的背景下能檢出≥1%的BRAF基因、RAS基因和TERT基因突變；RNA能檢出≥(略)拷貝的融合突變。4.產(chǎn)品具備醫(yī)療器械注冊證或醫(yī)療器械備案證。

分包(略)

1

人多基因突變檢測試劑盒

1.試劑可在我院現(xiàn)有設(shè)備上使用，如（貝瑞CN(略)測序儀、Illumina miniseq\miseq、MGISEQ(略)），不需要另外購買儀器設(shè)備。

2.試劑主要用于結(jié)直腸癌、胃癌及胃腸道間質(zhì)瘤患者的腫瘤組織檢測，為以上患者的靶向治療、免疫治療用藥及腫瘤家族遺傳易感性評估提供依據(jù)。3.檢測試劑盒panel整體覆蓋目標(biāo)區(qū)域足夠以提升檢測水平，可一次性檢出基因的不同變異類型，包括點突變、插入缺失、基因重排（融合）、拷貝數(shù)變異和大片段重排等。4.覆蓋NCCN指南明確與結(jié)直腸癌治療和預(yù)后相關(guān)基因、結(jié)直腸癌遺傳相關(guān)基因以及其他胃腸道腫瘤相關(guān)基因，至少包含KRAS、NRAS、BRAF、HER2、KIT、PDGFRA等靶向治療基因。及包含MLH1、MSH2、MSH6、PMS2、EPCAM等遺傳性胃腸道腫瘤等相關(guān)基因，如林奇綜合癥。

5.可檢測微衛(wèi)星不穩(wěn)定（MSI）狀態(tài)，與PCR金標(biāo)準(zhǔn)相比，對MSI狀態(tài)的檢測敏感性≥(略)%，特異性≥(略)%（需提供相應(yīng)證據(jù)）。6.包含但不限于藥物代謝與毒性相關(guān)的重要基因SNP。7.采用但不限于雜交捕獲法建庫，捕獲效率≥(略)%，基于可逆末端終止測序法測序，讀長≥(略)bp，測序堿基質(zhì)量（Q(略)>(略)%）。8.對目標(biāo)區(qū)域的測序深度平均≥(略)X，穩(wěn)定檢測敏感性至少為行業(yè)平均水平（包括但不限于點突變SNV、插入缺失INDEL、基因重排Fusion）。9.對于低核酸投入量及較長年限的樣本也能有較高的檢測成功率。(略).產(chǎn)品具備醫(yī)療器械注冊證或醫(yī)療器械備案證。

分包(略)

1

人類MGMT基因甲基化檢測試劑盒（多重?zé)晒釶CR法）

1.試劑用于膠質(zhì)瘤患者樣本MGMT基因甲基化狀態(tài)，指導(dǎo)替莫唑胺用藥。 2.檢測范圍包含但不限于MGMT啟動子區(qū)甲基化7個位點。

3.基于熒光定量PCR檢測技術(shù)，適用于我院現(xiàn)有設(shè)備宏石SLAN(略)P或ABI-(略)儀器等。 4.具有但不限于參與甲基化檢測的內(nèi)參基因β-actin內(nèi)標(biāo)，靈敏度高。 5.產(chǎn)品具備醫(yī)療器械注冊證或醫(yī)療器械備案證。

分包(略)

1

B細(xì)胞性非霍奇金淋巴瘤基因重排檢測試劑盒（IGH+IGK+IGL）

1.試劑可在我院現(xiàn)有設(shè)備Applied Biosystems (略)DX上使用，不需要另外購買儀器設(shè)備。2.靈敏度高，特異性強。3.檢測樣本類型包含但不限于：(略)

分包(略)

1

腫瘤突變負(fù)荷基因檢測試劑盒

1.試劑盒內(nèi)應(yīng)包括核酸提取試劑、DNA文庫構(gòu)建與捕獲試劑、上機測序試劑和測序芯片等。

2.所檢測內(nèi)容應(yīng)涵蓋靶向治療藥物靶點基因、化療相關(guān)基因、免疫治療相關(guān)基因、MSI位點以及TMB等。3.檢測靶向藥物基因包含目前實體腫瘤獲批靶點，包括但不限于：(略)

分包(略)

1

軟組織肉瘤基因檢測試劑盒

1.檢測試劑盒可適用于我院二代測序儀，包括DA(略)\NextSeq CN(略)\ Miniseq \Miseq \MGISEQ(略)。

2.檢測試劑盒檢測范圍包含包括BARF、CDKN2A、CTNNB1、GNAS、H3F3A、H3F3B、IDH1、IDH2、KIT、PDGFRA、PIK3CA、SMARCB1、TP(略)的點突變、插入缺失檢測以及ALK、EWSR1、PAX3、FUS、SS(略)在內(nèi)的至少(略)個基因融合型軟組織相關(guān)腫瘤輔助診斷、預(yù)后等基因，用于為患者提供輔助診斷、分子分型及靶向用藥指導(dǎo)等提示；

3.DNA相關(guān)基因檢測范圍涵蓋對應(yīng)基因各功能區(qū)域，且盡可能覆蓋完全；

4.在RNA層面檢測基因融合，且融合伴侶覆蓋完全（包括但不限于CARS-ALK、PPFIBP1-ALK、CLTC-ALK、TPM3-ALK、TPM4-ALK、PAX3-FOXO1、PAX3-FOXO4、PAX3-NCOA1、PAX3-NCOA2、SS(略)-SSX1、SS(略)-SSX2、SS(略)-SSX4、FUS-ATF1、FUS-CREB3L1、FUS-CREB3L2、FUS-DDIT3、FUS-ERG等）；

5.支持檢測樣本類型：(略)

7.產(chǎn)品具備醫(yī)療器械注冊證或醫(yī)療器械備案證。

序號

投標(biāo)產(chǎn)品名稱

生產(chǎn)

廠家

規(guī)格型號

單位

投標(biāo)價

注冊證號

藥交所掛網(wǎng)產(chǎn)品編碼

序號

耗材名稱

重慶物價收費依據(jù)(填“有”或“無”)

耗材對應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)主項目收費名稱

標(biāo)準(zhǔn)物價編碼

國家醫(yī)保碼

重慶醫(yī)保碼