哈藥集團生物工程化藥仿制藥委托研究服務(wù)公開招議標
所在地區(qū): | 黑龍江-哈爾濱- | 發(fā)布日期: | 2024年7月2日 |
招標代理: | “登錄”才能查看此項內(nèi)容。 | 招標業(yè)主: | “登錄”才能查看此項內(nèi)容。 |
哈藥集團股份有限公司擬對生物工程化藥仿制藥委托研究服務(wù)進行公開招議標,歡迎符合招標條件要求的供應(yīng)商前來投標。
一、招議標名稱:(略)
二、采購要求:(略)
1、采購內(nèi)容及要求:(略)
按技術(shù)及時間要求進行夫西地酸乳膏藥品注冊研究工作。
整體研究的全面性、系統(tǒng)性及科學(xué)性要符合國家局下發(fā)的仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價相關(guān)法規(guī)及指導(dǎo)原則要求,最終確保通過一致性評價。
……詳細技術(shù)參數(shù)、商務(wù)要求等詳見招標文件。
2.服務(wù)時間:(略)
服務(wù)地點:(略)
技術(shù)答疑人及電話:(略)
三、招標方式:(略)
四、投標有效期:(略)
五、投標人資質(zhì)要求:(略)
1 資質(zhì)齊全,合法合規(guī)。應(yīng)具有營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證等證明材料。投標單位在近3年內(nèi)無執(zhí)業(yè)違法違規(guī)記錄。
2 投標單位提供相關(guān)業(yè)績,提供近3年與其他企業(yè)合作的外用制劑相關(guān)的證明性文件,如合同、中標通知書或CDE平臺申報審評信息等。
3 提供擬負責(zé)本項目開發(fā)的項目經(jīng)理/項目負責(zé)人、項目組成員的簡介及工作業(yè)績。
4 其他相關(guān)要求:(略)
4.1具有良好的政府事務(wù)關(guān)系,能夠及時掌握國家相關(guān)法規(guī)動態(tài)變化,并根據(jù)相應(yīng)要求及時調(diào)整,保障按照藥品注冊相關(guān)法規(guī)完成藥品研究工作。
4.2企業(yè)資質(zhì)齊全,有完整的研發(fā)體系,有完整可溯源的儀器設(shè)備,接受審計及CDE研發(fā)現(xiàn)場核查。
4.3投標單位提供完整的研發(fā)質(zhì)量體系文件目錄。
5 投標單位無與哈藥集團合作的不良記錄。
6 擁有良好的商業(yè)信譽和健全的財務(wù)會計制度,能夠開具6%增值稅專用發(fā)票。
六、結(jié)款方式:(略)
付款條件:(略)
七、評標方法:(略)
八、日程安排
1、報名
時間:(略)http:(略)),如遇到注冊問題可電話咨詢,咨詢電話(略)-(略)。 2、開標時間及地點:(略)
時間:(略)
開戶行:(略)
賬號:(略)
注:(略)
九、聯(lián)系方式:(略)
聯(lián)系人:(略)
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