2023年無源藥毒儀器設(shè)備采購項(xiàng)目(二次)公開招標(biāo)招標(biāo)公告
| 所在地區(qū)： | 福建-福州-鼓樓區(qū) | 發(fā)布日期： | 2024年7月16日 |
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受福建省食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院委托，福建睿凱工程管理有限公司對[(略)]RK[GK](略)-1、(略)年無源藥毒儀器設(shè)備采購項(xiàng)目(二次)組織公開招標(biāo)，現(xiàn)歡迎國內(nèi)合格的供應(yīng)商前來參加。(略)年無源藥毒儀器設(shè)備采購項(xiàng)目(二次)的潛在投標(biāo)人應(yīng)在福建省政府采購網(wǎng)(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免費(fèi)申請賬號在福建省政府采購網(wǎng)上公開信息系統(tǒng)按項(xiàng)目獲取采購文件，并于(略)年(略)月(略)日 (略)時(shí)(略)分(略)秒（北京時(shí)間）前遞交投標(biāo)文件。
項(xiàng)目編號：(略)
項(xiàng)目名稱：(略)
采購方式：(略)
預(yù)算金額：(略)
采購包1(旋入旋出試驗(yàn)機(jī)等儀器):
采購包預(yù)算金額：(略)
采購包最高限價(jià)：(略)
投標(biāo)保證金：(略)
采購需求：(略)
| 1-1 | A(略)-其他儀器儀表 | 扭轉(zhuǎn)試驗(yàn)機(jī) | 1(臺) | 否 | 1 系統(tǒng)描述 扭轉(zhuǎn)試驗(yàn)機(jī)主要用于金屬接骨螺釘、牙科種植體基臺等植入醫(yī)療器械的扭轉(zhuǎn)測試，包括扭矩施加系統(tǒng)、測試系統(tǒng)（扭矩、夾頭扭轉(zhuǎn)角度、扭轉(zhuǎn)計(jì)扭角）等。 2 配置要求 2.1儀器主機(jī)1臺 2.2扭矩傳感器(略)N?m、(略)N?m各1套 2.3夾具1副 2.4夾頭（1.5-(略)mm）、（1.5-(略)mm）、（5-(略)mm）各1對 2.5電腦（含專用測試軟件） 1臺 3 技術(shù)參數(shù) ★3.1 扭轉(zhuǎn)試驗(yàn)機(jī)儀器應(yīng)能滿足YY/T (略)-(略)《外科植入物 金屬接骨螺釘旋動扭矩試驗(yàn)方法》、JJG (略)-(略) 《扭轉(zhuǎn)試驗(yàn)機(jī)檢定規(guī)程》標(biāo)準(zhǔn)的要求。 3.2 兩套扭矩傳感器均應(yīng)不低于以下要求：(略) | 品目預(yù)算(略),(略).(略) | 中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè)工業(yè) |
| 1-2 | A(略)-其他儀器儀表 | 萬能材料試驗(yàn)機(jī)系統(tǒng) | 1(臺) | 否 | 1 系統(tǒng)描述 用于金屬、非金屬材料的力學(xué)性能的測試，包括拉伸、壓縮、彎曲、剪切、撕裂、剝離等不同測試功能，應(yīng)配備專用測試軟件和拉伸測試、彎曲測試工裝，能配合主機(jī)系統(tǒng)使用，并具備拓展功能。 2 配置要求 2.1 主機(jī) 1臺 2.2 電腦 1臺 2.3 專用測試軟件 1套 2.4 力學(xué)傳感器(略)KN、5KN各1個(gè) 2.5 拉伸測試、彎曲測試工裝各1套 2.6金屬引伸計(jì) 1套 3 技術(shù)參數(shù) ★3.1 彎曲測試工裝應(yīng)符合YY/T (略)-(略)《外科植入物 接骨板彎曲強(qiáng)度和剛度的測定》、YY∕T (略).3-(略)《脊柱植入物 脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)部件 第3部分：(略) | 品目預(yù)算(略),(略).(略) | 中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè)工業(yè) |
| 1-3 | A(略)-其他試驗(yàn)儀器及裝置 | 力學(xué)性能試驗(yàn)夾具 | (略)(套) | 否 | 1 系統(tǒng)描述 用于外科植入物等醫(yī)療器械產(chǎn)品的力學(xué)性能測定所需的夾具，能配合萬能材料試驗(yàn)機(jī)系統(tǒng)使用，實(shí)現(xiàn)拉伸、壓縮、疲勞、剪切、拔出等不同的使用性能。 2 配置要求 2.1 金屬接骨螺釘軸向拔出力夾具 1套 2.2 縫線拉伸試驗(yàn)夾具 1套 2.3 椎間融合器壓縮試驗(yàn)裝置 1套 2.4 牙科種植體疲勞試驗(yàn)夾具 1套 2.5 外科植入物涂層拉伸試驗(yàn)裝置 1套 2.6 外科植入物涂層剪切試驗(yàn)裝置 1套 2.7 帶柄股骨部件疲勞性能試驗(yàn)裝置 1套 2.8 股骨頭壓縮試驗(yàn)裝置 1套 2.9 股骨頭拉伸試驗(yàn)裝置 1套 2.(略) 脛骨托疲勞測試試驗(yàn)裝置 1套 3 技術(shù)參數(shù) 3.1 金屬接骨螺釘軸向拔出力夾具應(yīng)符合YY/T (略)-(略)《外科植入物 金屬接骨螺釘軸向拔出力試驗(yàn)方法》要求。 3.2 縫線拉伸試驗(yàn)夾具應(yīng)符合YY/T (略)-(略)《運(yùn)動醫(yī)學(xué)植入器械 縫線拉伸試驗(yàn)方法》。 3.3 椎間融合器壓縮試驗(yàn)裝置應(yīng)符合YY/T (略)-(略)《脊柱植入物 椎間融合器力學(xué)性能試驗(yàn)方法》。 3.4 牙科種植體疲勞試驗(yàn)夾具應(yīng)符合YY/T (略)-(略)《牙科學(xué) 種植體 骨內(nèi)牙種植體動態(tài)疲勞試驗(yàn)》。 3.5 外科植入物涂層拉伸試驗(yàn)裝置應(yīng)符合YY/T (略).(略)-(略)《外科植入物涂層 第(略)部分：(略) | 品目預(yù)算(略),(略).(略) | 中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè)工業(yè) |
| 1-4 | A(略)-其他儀器儀表 | 旋入旋出試驗(yàn)機(jī) | 1(臺) | 否 | 1 系統(tǒng)描述 用于金屬接骨螺釘旋動扭矩、自攻性能等測試。儀器包括主機(jī)和配套的專用測試軟件，設(shè)計(jì)和性能符合YY/T (略)-(略)、YY/T (略)-(略)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。 2 配置要求 2.1 主機(jī) 1臺 2.2 電腦 1臺 2.3 專用測試軟件 1套 3 技術(shù)參數(shù) ★3.1 儀器設(shè)備及測試軟件應(yīng)符合YY/T (略)-(略)《外科植入物 金屬接骨螺釘旋動扭矩試驗(yàn)方法》、YY/T (略)-(略) 《外科植入物 金屬接骨螺釘自攻性能試驗(yàn)方法》的要求。 3.2 軸向壓力傳感器精度應(yīng)不低于±0.3%；分辨力1.0N或更優(yōu)。 3.3 扭矩傳感器精度應(yīng)不低于±0.3%；分辨力1.0 N?m或更優(yōu)。 3.4 線性位移傳感器精度應(yīng)不低于±1%；分辨力0.5mm或更優(yōu)。 3.5 儀器量程不低于以下要求：(略) | 品目預(yù)算(略),(略).(略) | 中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè)工業(yè) |
本采購包不接受聯(lián)合體投標(biāo)
合同履行期限：(略)
采購包2(碳硫分析儀等儀器):
采購包預(yù)算金額：(略)
采購包最高限價(jià)：(略)
投標(biāo)保證金：(略)
采購需求：(略)
| 2-1 | A(略)-其他分析儀器 | 碳硫分析儀 | 1(臺) | 否 | 1 系統(tǒng)描述 碳硫分析儀是GB/T(略).(略)-(略) GB/T (略)-(略)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)制檢查專用設(shè)備，由高頻紅外爐和對應(yīng)的配套設(shè)備電腦和天平組成。檢測時(shí)通過稱重、燃燒，系統(tǒng)通過計(jì)算燃燒后二氧化碳（三氧化硫）含量，繼而將電信號轉(zhuǎn)換為數(shù)字信號，得樣品中碳或者硫的含量占比，從而得到整個(gè)樣品中碳元素跟硫元素的含量。 2 配置要求 2.1 主機(jī) 1臺 2.2 電腦 1臺 2.3 打印機(jī) 1臺 2.4 配套天平 1臺 2.5 標(biāo)準(zhǔn)樣品 5瓶 2.6 配套消耗品：(略) | 品目預(yù)算(略),(略).(略) | 中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè)工業(yè) |
| 2-2 | A(略)-其他儀器儀表 | 黑光輻照度計(jì) | 1(臺) | 否 | 黑光輻照度計(jì) 1 系統(tǒng)描述 黑光燈可以用來幫助確定不同類型的材料照射，實(shí)現(xiàn)滲透探傷/磁粉探傷/熒光檢漏/表面檢查灰塵顆粒等功能。 2 配置要求 2.1 LED黑光燈 1臺 2.2水洗型熒光滲透檢測化學(xué)品 6罐（滲透劑、顯像劑、清洗劑各2灌） 3 技術(shù)參數(shù) 3.1 符合YY/T (略)-(略)《外科金屬植入物液體滲透檢驗(yàn)》要求。 3.2 黑光燈峰值波長：(略) | 品目預(yù)算(略),(略).(略) | 中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè)工業(yè) |
| 2-3 | A(略)-其他儀器儀表 | 鉆床 | 1(臺) | 否 | 1 系統(tǒng)描述 鉆床為車鉆銑復(fù)合一體機(jī)，車床銑床復(fù)合機(jī)床可車削金屬、木料、PVC、尼龍棒等材質(zhì)，車削外圓、端面、公英制螺紋車削、鉆孔、立銑、面銑等功能，應(yīng)有較大功率，可無級變速，絲桿/光桿切換。主要用于外科植入物等醫(yī)療器械產(chǎn)品的銑、鉆等。 2 配置要求 2.1主機(jī) 1臺 2.2刀具 1套 3 技術(shù)參數(shù) 3.1 車床部分應(yīng)至少滿足：(略) | 品目預(yù)算(略),(略).(略) | 中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè)工業(yè) |
| 2-4 | A(略)-試驗(yàn)箱及氣候環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備 | 高低溫低氣壓試驗(yàn)箱 | 1(臺) | 否 | 1 系統(tǒng)描述 高空低壓模擬試驗(yàn)箱應(yīng)能在短時(shí)間內(nèi)達(dá)到樣品的低氣壓存放狀態(tài)，可自動控制試驗(yàn)周期，全程監(jiān)控箱內(nèi)氣壓變化，實(shí)現(xiàn)試驗(yàn)的自動終止。真空箱箱體應(yīng)具有較高的透明度，透視性好，能清晰的觀察整個(gè)測試過程，可以直觀的反映出泄漏點(diǎn)，使用方便靈活。主要用于醫(yī)療器械產(chǎn)品模擬運(yùn)輸測試等低氣壓測試。 2 配置要求 主機(jī) 1臺 3 技術(shù)參數(shù) 3.1 機(jī)臺氣壓范圍：(略) | 品目預(yù)算(略),(略).(略) | 中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè)工業(yè) |
| 2-5 | A(略)-其他試驗(yàn)儀器及裝置 | 箱包落錘沖擊試驗(yàn)機(jī) | 1(臺) | 否 | 1 系統(tǒng)描述 箱包落錘沖擊試驗(yàn)機(jī)以規(guī)定重量之沖擊頭，調(diào)整在一定的高度，使之自由落下，打擊試樣，視其受損程度。主要用于醫(yī)療器械產(chǎn)品模擬運(yùn)輸測試等集中沖擊試驗(yàn)。 2 配置要求 2.1 主機(jī) 1臺 2.2 沖擊頭 1個(gè) 3.技術(shù)參數(shù) 3.1 最高高度不小于(略)mm 。 3.2 沖擊頭重量：(略) | 品目預(yù)算(略),(略).(略) | 中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè)工業(yè) |
| 2-6 | A(略)-其他試驗(yàn)儀器及裝置 | 運(yùn)輸振動試驗(yàn)機(jī) | 1(臺) | 否 | 1 系統(tǒng)描述 運(yùn)輸振動試驗(yàn)機(jī)是對特定負(fù)荷的各類物品在公路汽車運(yùn)輸過程中承受實(shí)際路況能力的考核，以在實(shí)驗(yàn)室獲取實(shí)際運(yùn)輸情況對于物品的影響，從而對物品及物品的包裝給予評定或確認(rèn)的依據(jù)。本次主要用于醫(yī)療器械和藥品包裝產(chǎn)品模擬運(yùn)輸測試等運(yùn)載振動試驗(yàn)。 2 配置要求 主機(jī) 1臺 3.技術(shù)參數(shù) 3.1振動臺振動頻率分辨率不低于1Hz 。 3.2 振動測量控制系統(tǒng)應(yīng)能根據(jù)設(shè)定的PSD產(chǎn)生預(yù)定強(qiáng)度的隨機(jī)振動，實(shí)時(shí)數(shù)字分析提供的統(tǒng)計(jì)自由度不小于(略)，測試系統(tǒng)的響應(yīng)精度不低于5% 。 3.3 振動有隨機(jī)振動和正弦振動兩種模式可選，可模擬車速范圍(略)～(略)km/h或更寬。 3.4 最大試驗(yàn)負(fù)載：(略) | 品目預(yù)算(略),(略).(略) | 中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè)工業(yè) |
| 2-7 | A(略)-其他試驗(yàn)儀器及裝置 | 跌落試驗(yàn)機(jī) | 1(臺) | 否 | 1 系統(tǒng)描述 跌落試驗(yàn)機(jī)適用于測試各種產(chǎn)品包裝好后在搬運(yùn)或運(yùn)輸過程中，受到墮落而導(dǎo)致產(chǎn)品內(nèi)部受損情況。既可用來預(yù)期進(jìn)行測試，從而得出最佳解決方法，以便在運(yùn)輸途中能盡量減少損失，以及評估電子組件在搬運(yùn)時(shí)受落下之耐沖擊強(qiáng)度。主要用于醫(yī)療器械產(chǎn)品模擬在搬運(yùn)或運(yùn)輸過程中的跌落試驗(yàn)。 2 配置要求 主機(jī) 1臺 3 技術(shù)參數(shù) 3.1 高度范圍：(略) | 品目預(yù)算(略),(略).(略) | 中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè)工業(yè) |
| 2-8 | A(略)-其他試驗(yàn)儀器及裝置 | 包裝壓縮試驗(yàn)機(jī) | 1(臺) | 否 | 1 系統(tǒng)描述 包裝壓縮試驗(yàn)機(jī)主要用于醫(yī)療器械產(chǎn)品模擬運(yùn)輸測試等運(yùn)載堆碼試驗(yàn)。適用于測試瓦楞紙箱及其他包裝容器進(jìn)行抗壓、靜壓及堆碼等物性測試，儀器應(yīng)能精確控制速度、位移，自動化精準(zhǔn)控制和按照要求自動完成測試。 2 配置要求 主機(jī) 1臺 3.技術(shù)參數(shù) ▲3.1最大試驗(yàn)力不小于：(略) | 品目預(yù)算(略),(略).(略) | 中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè)工業(yè) |
本采購包不接受聯(lián)合體投標(biāo)
合同履行期限：(略)
采購包3(血小板聚集儀等儀器):
采購包預(yù)算金額：(略)
采購包最高限價(jià)：(略)
投標(biāo)保證金：(略)
采購需求：(略)
| 3-1 | A(略)-其他儀器儀表 | 血小板聚集儀 | 1(臺) | 否 | 1 系統(tǒng)描述 適用于利用比濁法檢測人血液樣本的血小板聚集率。 2 配置要求 2.1全自動血小板聚集儀主1臺 2.2使用說明書 1本； 2.3兩聯(lián)樣品杯 1盒； 2.4試管架 1個(gè)； 2.5一次性組合杯 1套； 2.6廢液瓶 1個(gè)； 2.7洗針瓶 1個(gè)； 2.8試劑瓶 1個(gè)； 2.9系統(tǒng)控制軟件 1套 2.(略) ADP\AA\COL\RIS\ADR試劑各一盒 2.(略)電解質(zhì)模塊一個(gè) 2.(略) 計(jì)算機(jī)要求I5-(略)/(略)G DDR4 (略)/1T機(jī)械+(略)GSSD/+E(略)HN1臺 2.(略) A4黑白打印機(jī)1臺 3 技術(shù)參數(shù) ★3.1檢測原理：(略) | 品目預(yù)算(略),(略).(略) | 中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè)工業(yè) |
| 3-2 | A(略)-其他儀器儀表 | 全自動血液流變儀 | 1(臺) | 否 | 1 系統(tǒng)描述 用于測量全血粘度及血漿粘度，換算血流變學(xué)參數(shù)，測量全過程在計(jì)算機(jī)控制下自動進(jìn)行。 2 配置要求 2.1儀器主機(jī) 1臺 2.2計(jì)算機(jī)要求I5-(略)/(略)G DDR4 (略)/1T機(jī)械+(略)GSSD/+E(略)HN1臺； 2.3 A4黑白打印機(jī) 1臺 2.4血流變清洗液 2瓶 2.5加樣針清洗維護(hù)液 2瓶 2.6 nNF非牛頓流體質(zhì)控物 2瓶 3 技術(shù)參數(shù) 3.1切變率范圍：(略) | 品目預(yù)算(略),(略).(略) | 中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè)工業(yè) |
| 3-3 | A(略)-其他儀器儀表 | 全自動凝血分析儀 | 1(臺) | 否 | 1 系統(tǒng)描述 全自動凝血分析儀是為出血和血栓性疾病診斷、溶栓與抗凝治療監(jiān)測及療效觀察提供了有價(jià)值的指標(biāo)，是血栓/止血實(shí)驗(yàn)室中使用的最基本的設(shè)備。 2 配置要求 2.1 測試主機(jī) 1 臺 2.2數(shù)據(jù)線（USB線） 1根 2.3數(shù)據(jù)線（讀卡器） 1根 2.4電源線 1根 2.5地線（備用） 1根 2.6測試杯 1盤 2.8廢液桶 1個(gè) 2.9 進(jìn)、排水管 1套 2.(略)攪拌子 5個(gè) 2.(略)止動端蓋 1個(gè) 2.(略)缺液報(bào)警裝置 1套 2.(略)通針器 1根 2.(略)試管架（2.7ml） 1個(gè) 2.(略)注射泵管（備用） 1套 2.(略) SFT/SFW(清洗液) 各2盒 2.(略)正常值凝血質(zhì)控品/正常值凝血質(zhì)控品 各1盒 2.(略)計(jì)算機(jī)要求I5-(略)/(略)G DDR4 (略)/1T機(jī)械+(略)GSSD/+E(略)HN1臺 2.(略)A4黑白打印機(jī) 1臺 3技術(shù)參數(shù) ★3.1測試方法：(略) | 品目預(yù)算(略),(略).(略) | 中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè)工業(yè) |
本采購包不接受聯(lián)合體投標(biāo)
合同履行期限：(略)
1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定;
2.落實(shí)政府采購政策需滿足的資格要求：(略)
采購包1：(略)
采購包2：(略)
采購包3：(略)
3.本項(xiàng)目的特定資格要求：
采購包1：
(1)所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn)：(略)
采購包2：
(1)所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn)：(略)
采購包3：
(1)所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn)：(略)
進(jìn)口產(chǎn)品：(略)
節(jié)能產(chǎn)品：(略)
環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品：(略)
四、獲取招標(biāo)文件時(shí)間：(略)
地點(diǎn)：(略)
方式：(略)
售價(jià)：(略)
五、提交投標(biāo)文件截止時(shí)間、開標(biāo)時(shí)間和地點(diǎn)(略)-(略)-(略) (略)：(略)
地點(diǎn)：(略)
六、公告期限自本公告發(fā)布之日起5個(gè)工作日。
七、其他補(bǔ)充事宜具體參數(shù)詳見招標(biāo)文件。
名稱：(略)
地址：(略)
聯(lián)系方式：(略)
2.采購代理機(jī)構(gòu)信息（如有）名稱：(略)
地址：(略)
聯(lián)系方式：(略)
3.項(xiàng)目聯(lián)系方式項(xiàng)目聯(lián)系人：(略)
電話：(略)
網(wǎng)址：(略)
開戶名：(略)
福建睿凱工程管理有限公司
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