福建省腫瘤醫(yī)院腫瘤防治分子檢測前沿技術平臺調研公告
| 所在地區(qū)： | 福建-福州- | 發(fā)布日期： | 2024年8月29日 |
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我院近期擬對防治分子檢測前沿技術平臺采購項目進行調研，現(xiàn)面向社會公示，誠邀符合條件的供應商參與本項目的前期調研論證，請有意參與本項目前期市場調研的單位進行報名，審核資料合格者，視為報名成功，否則其論證調研文件將被拒絕。<>
一、論證項目信息<>
論證項目名稱：(略)<>
項目預算：(略)<>
遞交文本數(shù)量：(略)<>
項目概況：(略)<>
論證內容：<>
1.結合我院科研和臨床服務需求，參加調研的單位須具備基因組學、蛋白組學、多重熒光免疫組化等技術平臺，須提供相關設備清單（至少包含設備名稱、數(shù)量、品牌和規(guī)格型號）。<>
2.為滿足我院科研、臨床服務和數(shù)據(jù)安全保障的需求，參加調研單位應具備大數(shù)據(jù)平臺建設能力，須提供現(xiàn)有數(shù)據(jù)平臺的硬件基礎情況，提供硬件清單包含設備名稱、數(shù)量、品牌型號和技術參數(shù)；提供數(shù)據(jù)平臺的環(huán)境基礎情況；同時提供數(shù)據(jù)平臺主要人員清單，包含專業(yè)，職稱和已有成果。<>
3.參加調研單位須具備較強的科研實力，具有專業(yè)的科研人才團隊，具備科研創(chuàng)新、科研轉化、科研項目管理能力，有一定的科研轉化成果，為本院科研創(chuàng)新提供支撐。須提供科研團隊的主要人員清單，包含專業(yè)、職稱和已有成果。<>
4.要求參加調研單位具備臨床檢測項目清單（詳見附表1）中所列項目的檢測能力，并提供報告周期。<>
5.要求參加調研單位具備臨床檢驗技術團隊，須提供技術團隊人員清單（包含職稱、專業(yè)、學歷）；高級職稱技術人員還須提供個人簡歷（包含工作經(jīng)歷和成果）。<>
6.參加調研單位須提供針對本項目的服務方案，包含不限于樣本管理、安全管理、風險管理、保密性管理和信息管理具體方案。<>
7.參加調研單位須提供針對本項目的質量控制方案，包含不限于室內質量控制方案、室間質量評價方案、質量指標管理方案。<>
8.參加調研單位須具備完善的樣本保存設施，須提供相應的樣本保存方案和設備清單（包含保存設備名稱、數(shù)量、型號、參數(shù)和品牌）。<>
9.參加調研單位須承諾中標后與采購人的信息系統(tǒng)實現(xiàn)對接，所產(chǎn)生的費用由中標單位承擔，須提供承諾函。<>
(略).本項目服務所在地為福州市，參加調研單位需提供本地化檢測服務。參加調研單位為獨立第三方醫(yī)學檢驗實驗室，不允許聯(lián)合體參與。<>
二、報名時需攜帶以下資料：<>
1.參與調研單位公司營業(yè)執(zhí)照。<>
2.參與調研單位代表的個人授權函（需加蓋供應商公章）和身份證復印件。<>
三、調研會需攜帶以下資料<>
1.公司營業(yè)執(zhí)照。<>
2.主管部門頒發(fā)的《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》，執(zhí)業(yè)范圍應包含“臨床細胞分子遺傳學專業(yè)”；臨床基因擴增實驗室備案憑證；病原微生物備案憑證。<>
3.提供參與調研單位代表的個人授權函（需加蓋供應商公章）和身份證復印件。<>
4.提供“信用中國”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）、“中國政府采購網(wǎng)”網(wǎng)站（http：(略)<>
5.提供項目報價表，報價說明：(略)<>
6.提供一份(略)分鐘的企業(yè)介紹PPT，用于現(xiàn)場介紹，需自備筆記本電腦。<>
7.本項目論證內容要求提供的材料。<>
（備注：(略)<>
其他說明：<>
1報名時間：(略)<>
8：(略)<>
報名地點;福建省腫瘤醫(yī)院科研樓總務科<>
2論證時間：(略)<>
地點：(略)<>
聯(lián)系人：(略)<>
聯(lián)系電話：(略)<>
3.若有涉及調研文件內容更正，請各潛在參與調研單位密切關注福建省腫瘤醫(yī)院官網(wǎng)通知，以最新公告為準。<>
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附表1：(略)<>
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序號<> |
檢測項目<> |
技術服務要求<> |
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1<> |
NGS組織大Panel基因檢測<> |
①包含但不限于腫瘤常見的SNV、Indel、CNV及融合基因變異，同時可對TMB及MSI狀態(tài)、免疫正相關/負相關基因突變、HRR及其他DNA損傷修復基因突變進行檢測； ②計算組織TMB的覆蓋范圍原則上不小于1Mb；<> ③標本類型：(略)<> |
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2<> |
NGS游離DNA大Panel基因檢測<> |
①包含但不限于腫瘤常見的SNV、Indel、CNV及融合基因變異，同時可對TMB狀態(tài)、免疫正相關/負相關基因突變、HRR及其他DNA損傷修復基因突變進行檢測；<> ②計算血液TMB的覆蓋范圍原則上不應小于1Mb，且至少統(tǒng)計所有突變頻率不小于0.5%的體細胞突變；<> ③標本類型：(略)<> |
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3<> |
NGS軟組織腫瘤大Panel基因檢測<> |
①包含但不限于軟組織腫瘤診療指南及專家共識中建議的相關基因，同時可檢測免疫治療用藥的標志物包括但不限于TMB及MSI；<> ②DNA及RNA共檢，RNA檢測部分應覆蓋所有常見的軟組織肉瘤相關的融合基因突變及其他結構變異；<> ③標本類型：(略)<> |
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4<> |
NGS全外顯子組（WES）基因檢測<> |
①對人全外顯子組進行測序（WholeExomeSequencing，WES），覆蓋人基因組中超過2萬個基因的全部外顯子編碼區(qū)；<> ②目標區(qū)域不小于(略)Mb；<> ③標本類型：(略)<> |
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5<> |
NGS同源重組缺陷（HRD）檢測<> |
①通過檢測基因組不穩(wěn)定性，結合BRCA1/2基因致病性突變狀態(tài)獲得腫瘤同源重組缺陷（HRD）評分，進而判斷其HRD狀態(tài)；<> ②包含但不限于HRR相關基因突變檢測；<> ③通過基于SNP的“基因組瘢痕”分析，綜合評分計算GIS，SNP位點的數(shù)量應不少于(略)個；<> ④標本類型：(略)<> |
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6<> |
NGS遺傳性腫瘤相關多基因檢測<> |
①包含但不限于APC、ATM、AXIN2、BAP1、BARD1、BMPR1A、BRCA1、BRCA2、BRIP1、CDH1、CDK4、CDKN2A、CHEK2、CTNNA1、DICER1、EPCAM、FH、GREM1、HOXB(略)、KIT、MEN1、MLH1、MSH2、MSH3、MSH6、MUTYH、NF1、NTHL1、PALB2、PMS2、POLD1、POLE、PTEN、RAD(略)C、RAD(略)D、SDHA、SDHB、SDHC、SDHD、SMAD4、SMARCA4、STK(略)、TP(略)、TSC1、TSC2、VHL等國內及國外臨床指南建議篩查的遺傳性腫瘤相關基因；<> ②能夠檢測的變異類型包含但不限于：(略)<> ③標本類型：(略)<> |
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7<> |
NGS泛癌個性化微小殘留病灶（MRD）檢測<> |
①通過對腫瘤組織樣本W(wǎng)ES檢測發(fā)現(xiàn)的腫瘤特有的體細胞突變，設計個性化檢測panel，對患者術后外周血中的游離DNA進行追蹤以識別微小病灶殘留；<> ②可穩(wěn)定檢出患者游離DNA中不少于0.(略)%含量的ctDNA的存在；<> ③個性化檢測panel中同時應至少包含指南/共識中建議的靶向治療的常見的敏感和耐藥突變位點；<> ④標本類型：(略)<> |
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8<> |
NGS肝癌個性化微小殘留病灶（MRD）檢測<> |
①通過對肝癌組織樣本W(wǎng)ES檢測發(fā)現(xiàn)的腫瘤特有的體細胞突變，設計個性化檢測panel，對患者術后外周血中的游離DNA進行追蹤以識別微小病灶殘留；<> ②可穩(wěn)定檢出患者游離DNA中不少于0.(略)%含量的ctDNA的存在；<> ③當組織突變數(shù)量允許時，定制追蹤位點數(shù)量應盡可能多；<> ④個性化檢測panel中同時應至少包含肝癌中高發(fā)突變位點；<> ⑤標本類型：(略)<> |
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9<> |
NGS黑色素瘤基因檢測<> |
①包含但不限于對應腫瘤的診療指南及專家共識中建議的基因；<> ②標本類型：(略)<> |
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(略)<> |
NGS淋巴瘤和白血病基因檢測<> |
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(略)<> |
NGS腦膠質瘤基因檢測<> |
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(略)<> |
NGS甲狀腺腫瘤基因檢測<> |
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(略)<> |
NGS膽胰腫瘤基因檢測<> |
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(略)<> |
NGS乳腺癌基因檢測<> |
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(略)<> |
NGS子宮內膜癌基因檢測<> |
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(略)<> |
NGS肺癌游離DNA基因檢測<> |
①包含但不限于對應癌種的診療指南及專家共識中建議的基因；<> ②熱點突變的最低檢出限VAF應不超過0.5%；<> ③標本類型：(略)<> |
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(略)<> |
NGS腸癌游離DNA基因檢測<> |
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(略)<> |
乳腺癌預后(略)基因檢測（熒光PCR）<> |
①對乳腺癌相關的(略)個基因的表達水平進行PCR檢測，用以評估患者的預后；<> ②標本類型：(略)<> |
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(略)<> |
mNGS病原檢測<> |
①病原宏基因組NGS測序；<> ②病原數(shù)據(jù)庫支持對細菌、病毒、真菌、寄生蟲、支/衣原體等病原微生物及相關耐藥基因的檢測；<> ③DNA及RNA可同步檢測；<> ④標本類型：(略)<> |
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(略)<> |
tNGS靶向病原檢測<> |
①病原靶向NGS測序；<> ②覆蓋常見病原及相關耐藥基因位點；<> ③標本類型：(略)<> |
說明：<>
1、報告時間從供應商收到標本的時間開始算起到出報告時間。<>
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