重慶大學附屬腫瘤醫(yī)院 輸血檢驗相關(guān)試劑一批(CUCH2024YC-034)遴選采購公告(第一次掛網(wǎng))
所在地區(qū): | 重慶-- | 發(fā)布日期: | 2024年9月23日 |
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我院擬于9月采購以下醫(yī)用耗材(器械),歡迎資質(zhì)齊全、信譽良好有供應(yīng)能力的公司參加遴選。
一、擬采購醫(yī)用耗材(器械)名稱及要求:
分包號 | 序號 | 材料名稱 | 參數(shù) |
分包1:(略) | 1 | 凝聚胺介質(zhì)試劑 | 1.試劑盒主要用于急診時交叉配血試驗、抗體篩查試驗和抗人球蛋白試驗等。操作步驟簡潔快速,確保緊急發(fā)血時可在(略)min內(nèi)快速完成交叉配血。 2.試劑基于抗原抗體反應(yīng)原理,凝聚胺溶液使紅細胞產(chǎn)生非特異性的凝集,懸浮液中和凝聚胺的陽離子作用后,紅細胞非特異性凝集散開,而抗原抗體引起的特異性凝集則不會散開!3.該試劑可在我院現(xiàn)有實驗室條件下使用,不需要另外購買儀器設(shè)備。4.在規(guī)定保存條件下,試劑盒有效期≥(略)個月。有多種包裝規(guī)格可供選擇。 5.試劑盒應(yīng)符合國家NMPA要求,具備醫(yī)療器械注冊證。 |
2 | 血型試劑質(zhì)控試劑盒(含交叉配血、血型鑒定及不規(guī)則抗體篩查質(zhì)控品) | 1.該試劑用于實驗室常規(guī)輸血相容型檢測血清學實驗的室內(nèi)質(zhì)量控制。 ★2.該質(zhì)控試劑檢測范圍應(yīng)包含ABO血型系統(tǒng)的正定型、反定型、RhD血型系統(tǒng)和不規(guī)則抗體篩查、交叉配血!3.該試劑可在我院現(xiàn)有實驗室條件下使用,不需要另外購買儀器設(shè)備。 4.在規(guī)定保存條件下,試劑盒有效期≥(略)天。 5.試劑盒應(yīng)符合國家NMPA要求,具備醫(yī)療器械注冊證。 | |
3 | 不規(guī)則抗體篩選紅細胞試劑 | 1.試劑主要用于對血漿中的不規(guī)則抗體進行篩查,僅用于體外診斷,不用于血源篩查!2.每一批次紅細胞試劑濃度有準確的標識!3.試劑可顯示大部分具有臨床意義的抗原決定簇,可用于大部分的血型系統(tǒng).抗原譜表達情況應(yīng)包括但不限于D,C,E,c,e,k,Fya,Fyb,JKa,JKb,Lea,Leb,M,N,S,s,Dia等。★4.該試劑可在我院現(xiàn)有設(shè)備上使用,不需要另外購買儀器設(shè)備。5.試劑盒應(yīng)符合國家NMPA要求,具備醫(yī)療器械注冊證。 6.在規(guī)定保存條件下,試劑盒有效期≥(略)天。 | |
4 | ABO血型定型紅細胞試劑(人紅細胞) | 1.試劑主要用于ABO血型反定型檢測,僅用于體外診斷,不用于血源篩查。2.試劑包括標準A1型、B型、O型紅細胞!3.該試劑可在我院現(xiàn)有設(shè)備上使用,不需要另外購買儀器設(shè)備。 4.試劑盒應(yīng)符合國家NMPA要求,具備醫(yī)療器械注冊證。 5.在規(guī)定保存條件下,試劑盒有效期≥(略)天。 | |
分包2 | 1 | 尿液分析試紙條 | 1.試劑主要對尿液中的尿膽原、膽紅素、酮體、血、蛋白質(zhì)、亞硝酸鹽、白細胞、葡萄糖、比重、酸堿度、抗壞血酸項目進行定性或半定量檢測。2.試劑基于過氧化物酶反應(yīng)、重氮反應(yīng)、亞硝基鐵氰化鈉反應(yīng)、酸堿指示劑法、電荷反應(yīng)等原理對尿液中的成分進行檢測。3.試劑對方法學無特殊要求。4.在2℃-(略)℃干燥陰涼環(huán)境密封保存的條件下,對于試劑盒有效期的要求:(略) |
分包3 | 1 | 便隱血(FOB)檢測試紙條(膠體金法) | 1.該試劑用于定性檢測大便隱血(OB),為體外診斷試劑。2.該試劑基于膠體金法檢測原理,主要用于消化道損傷出血的輔助診斷。3.在(略)℃-(略)℃干燥陰涼環(huán)境密封保存的條件下,試劑盒有效期≥(略)個月。4.試劑盒應(yīng)符合國家NMPA要求,具備醫(yī)療器械注冊證。 |
分包4 | 1 | N末端腦鈉肽前體檢測試劑盒(免疫熒光法) | 1.該試劑用于血液樣本中N末端腦鈉肽前體含量的檢測,為體外診斷試劑。 2.該試劑基于熒光雙抗體免疫夾心反應(yīng)原理,主要用于實驗室心力衰竭的輔助診斷和分級。3.該試劑可在我院現(xiàn)有實驗室條件下使用,不需要另外購買儀器設(shè)備。4.在規(guī)定保存條件下,試劑盒有效期≥(略)天。 5.試劑盒應(yīng)符合國家NMPA要求,具備醫(yī)療器械注冊證。 |
★二.投標(銷售)公司的資質(zhì)及投標要求:
1.投標公司應(yīng)具有良好的商業(yè)信譽和財務(wù)狀況,具有獨立的法人資格,從事經(jīng)營兩年以上,須提供以下資質(zhì)證明文件:
(1)投標公司《營業(yè)執(zhí)照》和產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)《營業(yè)執(zhí)照》;
(2)投標公司法定代表人簽發(fā)的授權(quán)委托書(須明確授權(quán)范圍)及身份證明;
(3)投標價格、質(zhì)量及售后服務(wù)保證書、誠信守法承諾書(必須由投標公司法定代表人簽字并加蓋公司公章)及產(chǎn)品介紹、彩頁資料等材料。
2.所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械的,投標公司須提供以下資質(zhì)證明文件:
(1)投標公司《營業(yè)執(zhí)照》和相應(yīng)的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》;
(2)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)《營業(yè)執(zhí)照》和相應(yīng)的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》或《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》;
(3)根據(jù)產(chǎn)品所對應(yīng)的醫(yī)療器械類別提供相應(yīng)的《第一類醫(yī)療器械備案信息表》或《醫(yī)療器械注冊證》及其附件;
(4)投標公司需提供生產(chǎn)企業(yè)委托代理經(jīng)銷授權(quán)書,授權(quán)期限在一年及以上(進口產(chǎn)品須由委托單位法定代表人簽字或蓋章,國產(chǎn)產(chǎn)品須加蓋委托單位鮮章);
(5)投標公司法定代表人簽發(fā)的授權(quán)委托書(須明確授權(quán)范圍)及身份證明;
(6)投標價格、質(zhì)量及售后服務(wù)保證書、誠信守法承諾書(必須由投標公司法定代表人簽字并加蓋公司公章)及產(chǎn)品介紹、彩頁資料等材料。
(7)對投標公司要求:(略)
三.報名須知:(略)
從發(fā)出公告起(略)年9月(略)日至(略)年9月(略)日(略):(略)招標采購辦(國醫(yī)館(略))黃老師處進行報名。供應(yīng)商需同時登錄采購軟件系統(tǒng)線上報名,操作說明附后。
報名時請按上述要求攜帶自制密封投標文件一式三份加蓋齊縫章(一正兩副),請在密封投標文件封面上標注投標公司全稱、投標項目、聯(lián)系人、聯(lián)系電話以及注明投標正副本份數(shù),以便聯(lián)系!節(jié)假日不受理,逾期不受理。
投遞投標文件時請務(wù)必填寫投標文件接收登記表。
首次掛網(wǎng)時間為5個工作日,如投標公司不滿足三家,將進行第二次掛網(wǎng)(掛網(wǎng)時間為3個工作日),如仍不滿足三家,將進行第三次掛網(wǎng)(掛網(wǎng)時間為3個工作日)。
四.評審原則
1.醫(yī)院組織專家對投標產(chǎn)品的價格、商務(wù)、參數(shù)、樣品、藥交所掛網(wǎng)情況等內(nèi)容進行綜合評審。
2.醫(yī)院根據(jù)專家評審意見選擇排名靠前的公司進行商務(wù)咨詢,選擇質(zhì)優(yōu)價廉產(chǎn)品。
3.對商務(wù)條款的偏離:
投標文件中的交貨時間、價格、質(zhì)量保證期等商務(wù)條款不能滿足遴選文件要求的公司將失去成為成交供應(yīng)商的資格。
4.對關(guān)鍵條款(帶“★”號)的偏離檢查:
遴選文件中標注“★”號的為關(guān)鍵條款,低于遴選文件要求的為負偏離,對這些關(guān)鍵條款的任何負偏離將導(dǎo)致競標無效。技術(shù)支持資料以制造商公開發(fā)布的印刷資料或檢驗機構(gòu)出具的檢測報告為準。
★5.投標時需提供所投產(chǎn)品耗材(試劑除外)樣品(每個品種提供一個規(guī)格型號的樣品),樣品單獨密封保存之后與投標文件一并提交。遴選結(jié)果公示后投標公司在5個工作日內(nèi)自行到招標采購辦領(lǐng)取樣品,否則,視為自動放棄。
五.遴選結(jié)果通知
1.醫(yī)院外網(wǎng)公示遴選結(jié)果(包括項目名稱、成交供應(yīng)商),公示時間為3個工作日。
2.遴選結(jié)果將電話通知成交供應(yīng)商,并發(fā)出遴選結(jié)果通知書。
3.成交供應(yīng)商在接到遴選結(jié)果通知后(略)個日歷日內(nèi)完善配送合同相關(guān)手續(xù),逾期視為自動放棄資格。
六.其他要求
1.投標價格表請做在標書最前頁,投標書所報價格為包干價(包括但不限于耗材制造費(含輔材)、人工費、運輸費、保險費、裝卸費、安裝費、倉儲費、檢測費、配送費、各種稅費等全部費用)。建議成交供應(yīng)商選擇我院指定供貨商進行配送供貨,投標報價請考慮相關(guān)配送費用(約7%)。
2.凡收費醫(yī)用耗材需提供重慶物價收費依據(jù)、標準收費項目名稱、標準物價編碼、國家醫(yī)療目錄編碼(C開頭(略)位)和重慶醫(yī)療目錄編碼((略)位)。
3.專家評審費用((略)元)由各成交供應(yīng)商在收到遴選結(jié)果通知書后繳納至醫(yī)院財務(wù)科。
4.合同簽訂有效期:(略)
5.付款時間為貨到驗收合格后6個月。
6.所投產(chǎn)品屬于醫(yī)用耗材,應(yīng)在重慶市藥交所平臺掛網(wǎng)交易,試劑類醫(yī)用耗材成本應(yīng)不超過(略)%。
7.投標價格不能高于重慶市藥交所線上實際交易參考價。投標書中須附有投標時間2月之內(nèi)所投耗材在藥交所交易價格截圖并蓋章。
★8.請以“分包”為單位應(yīng)標。投標文件按分包項目分別密封包裝。
9.所投產(chǎn)品的注冊證名稱與遴選文件名稱不相符時請附情況說明。
(略).投標公司需對技術(shù)要求逐一應(yīng)答是否滿足要求。
(略).投標公司在重慶應(yīng)有倉儲庫房,能在收到訂單3個工作日內(nèi)送貨到院。
(略).供應(yīng)商承諾參與本次投標活動中無串通投標行為、無提供虛假證明材料投標行為(提供承諾函,格式自擬)。若經(jīng)發(fā)現(xiàn)供應(yīng)商有串通投標行為、提供虛假證明材料投標行為,將上報醫(yī)院紀檢室依法依規(guī)處理。
七.投標文件格式
(一)經(jīng)濟文件:(略)
(二)技術(shù)文件:(略)
(三)商務(wù)文件
1.投標函(格式)
2.商務(wù)條款差異表
(四)資格文件
(五)投標文件格式(供參考)
1.經(jīng)濟文件
報價明細表
采購項目名稱:(略)
序號 | 投標產(chǎn)品名稱 | 生產(chǎn) 廠家 | 規(guī)格型號 | 投標單價 | 注冊證號 | 藥交所掛網(wǎng)產(chǎn)品編碼 | 耗占比(僅試劑類填寫) |
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注:(略)
2.該表可擴展,并逐頁簽字或蓋章。
3.務(wù)必填寫清楚,準確無誤。
4.未掛網(wǎng)產(chǎn)品請注明“未掛網(wǎng)”
投標公司:(略)
(公章) (簽字或蓋章)
年 月 日
收費依據(jù)
采購項目名稱:(略)
序號 | 耗材名稱 | 重慶物價收費依據(jù)(填“有”或“無”) | 耗材對應(yīng)標準主項目收費名稱 | 標準物價編碼 | 國家醫(yī)保碼 | 重慶醫(yī)保碼 |
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2.技術(shù)文件
技術(shù)條款差異表
采購項目名稱:
序號 | 遴選要求 | 投標應(yīng)答 | 差異說明 |
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投標公司:(略)
(公章) (簽字或蓋章)
年 月 日
注:
1.本表即為對本項目“一.擬采購醫(yī)用耗材(器械)名稱及要求”中所列技術(shù)要求進行比較和響應(yīng);
2.該表必須按照遴選文件要求逐條如實填寫,根據(jù)投標情況在“差異說明”項填寫正偏離或負偏離及原因,完全符合的填寫“無差異”;
3.該表可擴展;
4.可附相關(guān)技術(shù)支撐材料。(格式自定)
3.商務(wù)文件
投標函(格式)
采購項目名稱:
致:(略)
(投標人名稱)系中華人民共和國合法企業(yè),注冊地址:(略)
一.我方完全理解并接受該項目遴選文件所有要求。
二.我方提交的所有投標文件、資料都是準確和真實的,如有虛假或隱瞞,我方愿意承擔一切法律責任。
三.我方承諾按照遴選文件要求,提供采購項目的技術(shù)服務(wù)。
四.我方按遴選文件要求提交的投標文件為:(略)
五.如果我方中選,我方將履行遴選文件中規(guī)定的各項要求以及我方投標文件的各項承諾,按采購相關(guān)法律法規(guī)約定條款承擔我方責任。
(投標人公章)
年 月 日
商務(wù)條款差異表
采購項目名稱:
序號 | 遴選商務(wù)要求 | 投標商務(wù)應(yīng)答 | 差異說明 |
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投標人:(略)
(投標人公章) (簽字或蓋章)
年 月 日
注:
1.本表即為對本項目“二.投標(銷售)公司的資質(zhì)要求”和“六.其他要求”中所列商務(wù)條款進行比較和響應(yīng)。
2.該表必須按照遴選文件要求逐條如實填寫,根據(jù)投標情況在“差異說明”項填寫正偏離或負偏離及原因,完全符合的填寫“無差異”。
3.該表可擴展。
4.資格文件
(結(jié)束)
報名及咨詢電話:(略)
質(zhì)疑及答復(fù)電話:(略)
投訴(對質(zhì)疑答復(fù)不滿意)電話:(略)
重慶大學附屬腫瘤醫(yī)院
網(wǎng)上報名操作說明
報名流程:
第一步:(略)
第二步:(略)
第三步:(略)
第四步:(略)
特別提醒:(略)
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根據(jù)您的需要,向您指定的手機、電子郵箱及時反饋項目進展情況。