國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)注冊(cè)193個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品(2022年6月)
2022-07-18
北京--
| 所在地區(qū)： | 北京-- | 發(fā)布日期： | 2022年7月18日 |
建設(shè)快訊正文
2022年6月，國家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品193個(gè)。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品139個(gè)，進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品26個(gè)，進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品25個(gè)，港澳臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)品3個(gè)（具體產(chǎn)品見附件）。
特此公告。
附件：2022年6月批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄
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序號(hào)
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產(chǎn)品名稱
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注冊(cè)人名稱
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注冊(cè)證編號(hào)
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境內(nèi)第三類醫(yī)療器械
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1
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空心接骨螺釘
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江蘇愛厚樸醫(yī)療器械有限公司
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國械注準(zhǔn)20223130690
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2
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超聲引導(dǎo)麻醉穿刺針
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廣州淶富醫(yī)療設(shè)備有限公司
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國械注準(zhǔn)20223080691
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3
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頸椎前路內(nèi)固定系統(tǒng)
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山東新華聯(lián)合骨科器材股份有限公司
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國械注準(zhǔn)20223130692
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4
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骨小梁髖臼墊塊
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北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限公司
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國械注準(zhǔn)20223130693
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5
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個(gè)性化基臺(tái)及螺釘
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東莞洋紫荊牙科器材有限公司
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國械注準(zhǔn)20223170694
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6
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金屬鎖定接骨螺釘
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蘇州優(yōu)貝特醫(yī)療器械有限公司
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國械注準(zhǔn)20223130695
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7
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部分髖關(guān)節(jié)假體-雙極頭
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山東新華聯(lián)合骨科器材股份有限公司
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國械注準(zhǔn)20223130696
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8
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椎體融合器
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重慶富沃思醫(yī)療器械有限公司
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國械注準(zhǔn)20223130697
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9
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膝關(guān)節(jié)假體
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河北瑞鶴醫(yī)療器械有限公司
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國械注準(zhǔn)20223130698
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10
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一次性使用閉合夾及帶夾連發(fā)施夾器
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金靈醫(yī)療科技（常州）有限公司
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國械注準(zhǔn)20223020699
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11
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半月板縫合系統(tǒng)
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北京瑞朗泰科醫(yī)療器械有限公司
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國械注準(zhǔn)20223130700
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12
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椎體成形球囊導(dǎo)管及組件
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浙江康飛思醫(yī)療科技有限公司
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國械注準(zhǔn)20223040701
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13
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足踝鎖定接骨板系統(tǒng)
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天津正天醫(yī)療器械有限公司
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國械注準(zhǔn)20223130702
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14
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夾子裝置
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江蘇銳天醫(yī)療科技有限公司
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國械注準(zhǔn)20223020703
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15
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外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
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江蘇脈動(dòng)醫(yī)療器械科技有限公司
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國械注準(zhǔn)20223030704
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16
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帶線錨釘組件-縫線
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北京科儀邦恩醫(yī)療器械科技有限公司
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國械注準(zhǔn)20223130705
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17
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膝關(guān)節(jié)假體
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上海博瑪醫(yī)療科技有限公司
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國械注準(zhǔn)20223130706
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18
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檸檬酸消毒液
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廣州康盛生物科技股份有限公司
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國械注準(zhǔn)20223100707
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19
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個(gè)性化基臺(tái)
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江蘇柯潤璽醫(yī)療科技發(fā)展有限公司
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國械注準(zhǔn)20223170708
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20
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牙種植體
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威海多普樂醫(yī)療器械有限公司
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國械注準(zhǔn)20223170709
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21
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不可吸收韌帶固定螺釘
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浙江科惠醫(yī)療器械股份有限公司
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國械注準(zhǔn)20223130710
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22
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一次性使用無菌輸液接頭
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深圳安特醫(yī)療股份有限公司
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國械注準(zhǔn)20223140711
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23
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PEEK材料帶線錨釘
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北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限公司
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國械注準(zhǔn)20223130712
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24
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鎖定型接骨板系統(tǒng)
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天津正天醫(yī)療器械有限公司
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國械注準(zhǔn)20223130713
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25
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球囊導(dǎo)引導(dǎo)管
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上海加奇生物科技蘇州有限公司
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國械注準(zhǔn)20223030714
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26
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踝部鎖定接骨板
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重慶熙科醫(yī)療科技有限公司
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國械注準(zhǔn)20223130715
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27
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椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管
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常州集碩醫(yī)療器械有限公司
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國械注準(zhǔn)20223040716
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28
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一次性使用不可吸收閉合夾
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無錫市神康醫(yī)療器械設(shè)備有限公司
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國械注準(zhǔn)20223020717
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29
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埋頭中空螺釘
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重慶熙科醫(yī)療科技有限公司
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國械注準(zhǔn)20223130718
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30
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可切削基臺(tái)柱
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鄭州康德泰口腔醫(yī)療科技有限公司
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國械注準(zhǔn)20223170719
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31
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血液透析器
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德萊福（重慶）醫(yī)療器械有限公司
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國械注準(zhǔn)20223100720
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32
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消化道內(nèi)窺鏡用超聲診斷設(shè)備
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北京華科創(chuàng)智健康科技股份有限公司
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國械注準(zhǔn)20223060721
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33
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人類免疫缺陷病毒抗原和抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
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基蛋生物科技股份有限公司
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國械注準(zhǔn)20223400722
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34
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血型鑒定及不規(guī)則抗體篩查質(zhì)控品
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深圳市愛康試劑有限公司
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國械注準(zhǔn)20223400723
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一次性使用可調(diào)彎標(biāo)測(cè)導(dǎo)管
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深圳惠泰醫(yī)療器械股份有限公司
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國械注準(zhǔn)20223070724
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36
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一次性使用靜脈腔內(nèi)射頻閉合導(dǎo)管
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昆山雷盛醫(yī)療科技有限公司
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國械注準(zhǔn)20223010725
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37
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X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備
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寬騰（杭州）醫(yī)療影像設(shè)備有限公司
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國械注準(zhǔn)20223060726
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38
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一次性使用高頻止血鉗
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江蘇唯德康醫(yī)療科技有限公司
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國械注準(zhǔn)20223010727
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39
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丙型肝炎病毒抗體(Anti-HCV)檢測(cè)試劑盒（磁微�；瘜W(xué)發(fā)光法）
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江蘇澤成生物技術(shù)有限公司
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國械注準(zhǔn)20223400728
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40
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X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備
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寬騰（杭州）醫(yī)療影像設(shè)備有限公司
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國械注準(zhǔn)20223060729
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41
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乙型肝炎病毒核心抗體IgM檢測(cè)試劑盒（直接化學(xué)發(fā)光法）
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邁克生物股份有限公司
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國械注準(zhǔn)20223400730
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42
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B族鏈球菌核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針法）
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潮州凱普生物化學(xué)有限公司
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國械注準(zhǔn)20223400731
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43
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血管內(nèi)造影導(dǎo)管
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泰爾茂醫(yī)療產(chǎn)品（杭州）有限公司
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國械注準(zhǔn)20223030732
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44
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帶袢鈦板
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天津正天醫(yī)療器械有限公司
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國械注準(zhǔn)20223130733
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45
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膠原貼敷料
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無錫貝迪生物工程股份有限公司
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國械注準(zhǔn)20223140734
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46
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導(dǎo)絲
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深圳麥普奇醫(yī)療科技有限公司
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國械注準(zhǔn)20223030735
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47
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外周血管球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
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科塞爾醫(yī)療科技（蘇州）有限公司
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國械注準(zhǔn)20223030736
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48
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輸送導(dǎo)管
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萬漉醫(yī)療科技（江蘇）有限公司
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國械注準(zhǔn)20223030737
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49
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牙科種植體基臺(tái)及附件
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瑞奇醫(yī)療科技（嘉興）有限公司
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國械注準(zhǔn)20223170738
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50
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冠脈雷帕霉素靶向洗脫支架系統(tǒng)
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上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團(tuán)）有限公司
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國械注準(zhǔn)20223130739
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51
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固定夾
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江蘇百納醫(yī)療科技有限公司
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國械注準(zhǔn)20223130740
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52
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硬導(dǎo)絲
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上�？档氯R醫(yī)療器械股份有限公司
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國械注準(zhǔn)20223030741
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53
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一次性使用微導(dǎo)管
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業(yè)聚醫(yī)療器械（深圳）有限公司
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國械注準(zhǔn)20223030742
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54
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顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
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上海博暢醫(yī)療科技有限公司
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國械注準(zhǔn)20223030743
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55
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膝關(guān)節(jié)假體
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北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限公司
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國械注準(zhǔn)20223130744
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56
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左心耳封堵器系統(tǒng)
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深圳市科奕頓生物醫(yī)療科技有限公司
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國械注準(zhǔn)20223130745
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57
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可切削基臺(tái)柱
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常州瑞鈦克醫(yī)療器械有限公司
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國械注準(zhǔn)20223170746
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58
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椎板固定板系統(tǒng)
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北京科儀邦恩醫(yī)療器械科技有限公司
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國械注準(zhǔn)20223130747
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59
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軟聚硅酮泡沫敷料
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惠州華陽醫(yī)療器械有限公司
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國械注準(zhǔn)20223140748
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60
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半月板縫合系統(tǒng)
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上海傲派醫(yī)療科技有限公司
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國械注準(zhǔn)20223130749
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61
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彩色多普勒超聲系統(tǒng)
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深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
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國械注準(zhǔn)20223060750
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62
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超聲骨組織手術(shù)設(shè)備
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佛山市宇森醫(yī)療器械有限公司
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國械注準(zhǔn)20223010751
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63
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彩色多普勒超聲系統(tǒng)
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深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
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國械注準(zhǔn)20223060752
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64
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口腔頜面錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備
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合肥美亞光電技術(shù)股份有限公司
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國械注準(zhǔn)20223060753
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65
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丙型肝炎病毒抗體（Anti-HCV）檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
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蘇州長(zhǎng)光華醫(yī)生物醫(yī)學(xué)工程有限公司
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國械注準(zhǔn)20223400754
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66
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總前列腺特異性抗原測(cè)定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）
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北京華大吉比愛生物技術(shù)有限公司
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國械注準(zhǔn)20223400755
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67
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脊柱外科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)
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南京普愛醫(yī)療設(shè)備股份有限公司
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國械注準(zhǔn)20223010756
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68
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游離前列腺特異性抗原測(cè)定試劑盒（磁微�；瘜W(xué)發(fā)光法）
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北京華大吉比愛生物技術(shù)有限公司
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國械注準(zhǔn)20223400757
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69
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X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備
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浙江明峰醫(yī)療設(shè)備有限公司
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國械注準(zhǔn)20223060758
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70
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射頻發(fā)生器
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昆山雷盛醫(yī)療科技有限公司
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國械注準(zhǔn)20223010759
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71
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呼吸機(jī)
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深圳市諾然美泰科技股份有限公司
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國械注準(zhǔn)20223080760
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72
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X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備
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浙江明峰醫(yī)療設(shè)備有限公司
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國械注準(zhǔn)20223060761
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73
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腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)
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蘇州康多機(jī)器人有限公司
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國械注準(zhǔn)20223010762
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74
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一次性使用冷凍消融球囊導(dǎo)管
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寧波勝杰康生物科技有限公司
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國械注準(zhǔn)20223010763
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75
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游離前列腺特異性抗原檢測(cè)試劑盒（磁微�；瘜W(xué)發(fā)光法）
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中元匯吉生物技術(shù)股份有限公司
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國械注準(zhǔn)20223400764
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76
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便攜式輸液泵
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蘇州麥德迅醫(yī)療科技有限公司
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國械注準(zhǔn)20223140765
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77
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X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備
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上海西門子醫(yī)療器械有限公司
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國械注準(zhǔn)20223060766
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78
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醫(yī)用電子直線加速器
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醫(yī)科達(dá)（北京）醫(yī)療器械有限公司
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國械注準(zhǔn)20223050767
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79
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冷凍消融設(shè)備
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寧波勝杰康生物科技有限公司
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國械注準(zhǔn)20223010768
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80
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高頻手術(shù)設(shè)備
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銳志微創(chuàng)醫(yī)療科技（常州）有限公司
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國械注準(zhǔn)20223010769
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81
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甲胎蛋白（AFP）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
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廣州市康潤生物科技有限公司
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國械注準(zhǔn)20223400770
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82
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等離子手術(shù)設(shè)備
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深圳唯奧醫(yī)療技術(shù)有限公司
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國械注準(zhǔn)20223010771
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83
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腸道病毒通用型核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）
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上海伯杰醫(yī)療科技有限公司
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國械注準(zhǔn)20223400772
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84
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實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀
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山東艾克韋生物技術(shù)有限公司
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國械注準(zhǔn)20223220773
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85
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實(shí)時(shí)熒光定量PCR分析儀
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杭州博日科技股份有限公司
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國械注準(zhǔn)20223220774
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86
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顱內(nèi)出血CT圖像輔助分診軟件
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推想醫(yī)療科技股份有限公司
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國械注準(zhǔn)20223210775
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87
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乙型肝炎病毒核心抗體IgM檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
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深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司
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國械注準(zhǔn)20223400776
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88
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游離前列腺特異性抗原測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
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深圳市巨東生物醫(yī)學(xué)工程有限公司
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國械注準(zhǔn)20223400777
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89
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高頻手術(shù)設(shè)備
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北京索吉瑞科技有限公司
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國械注準(zhǔn)20223010778
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90
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X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備
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北京萬東醫(yī)療科技股份有限公司
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國械注準(zhǔn)20223060779
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91
|
醫(yī)用血管造影X射線機(jī)
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北京通用電氣華倫醫(yī)療設(shè)備有限公司
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國械注準(zhǔn)20223060780
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92
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口腔頜面錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備
|
上海怡友醫(yī)療器械有限公司
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國械注準(zhǔn)20223060781
|
|
93
|
血液透析設(shè)備
|
廣東寶萊特醫(yī)用科技股份有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223100782
|
|
94
|
牙科種植體
|
瑞奇醫(yī)療科技（嘉興）有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223170783
|
|
95
|
檸檬酸消毒液
|
天津泰士康醫(yī)療科技有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223100784
|
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96
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脫細(xì)胞異體真皮肛瘺補(bǔ)片
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北京桀亞萊福生物技術(shù)有限責(zé)任公司
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國械注準(zhǔn)20223130785
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97
|
直型非鎖定金屬接骨板
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上海斯潘威生物技術(shù)有限公司
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國械注準(zhǔn)20223130786
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98
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半月板縫合系統(tǒng)
|
大博醫(yī)療科技股份有限公司
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國械注準(zhǔn)20223130787
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99
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微導(dǎo)絲
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深圳市順美醫(yī)療股份有限公司
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國械注準(zhǔn)20223030788
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100
|
個(gè)性化基臺(tái)及螺釘
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成都貝施美生物科技有限公司
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國械注準(zhǔn)20223170789
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101
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一次性使用胸腹腔引流導(dǎo)管包
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河南駝人貝斯特醫(yī)療器械有限公司
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國械注準(zhǔn)20223140790
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102
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洗精液
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深圳韋拓生物科技有限公司
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國械注準(zhǔn)20223180791
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103
|
角膜塑形用硬性透氣接觸鏡
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浙江天瞳醫(yī)療器械有限公司
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國械注準(zhǔn)20223160792
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104
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心臟缺損封堵器輸送裝置
|
上海錦葵醫(yī)療器械股份有限公司
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國械注準(zhǔn)20223030793
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105
|
一次性使用高壓造影注射器及附件
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廣東安特醫(yī)療有限公司
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國械注準(zhǔn)20223060794
|
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106
|
一次性使用無菌注射針
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蘇州瀚諾馨生物科技有限公司
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國械注準(zhǔn)20223140795
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107
|
金屬纜索內(nèi)固定系統(tǒng)
|
安陽市伊來達(dá)醫(yī)療器械有限公司
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國械注準(zhǔn)20223130796
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108
|
髖關(guān)節(jié)假體-HA涂層股骨柄
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寬岳醫(yī)療科技（北京）有限公司
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國械注準(zhǔn)20223130797
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109
|
循環(huán)上皮細(xì)胞采樣針
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德路通（石家莊）生物科技有限公司
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國械注準(zhǔn)20223220798
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110
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精子梯度分離液
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深圳韋拓生物科技有限公司
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國械注準(zhǔn)20223180799
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111
|
柔性金屬絲
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普魯頓（廈門）生物科技有限公司
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國械注準(zhǔn)20223130800
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112
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生物補(bǔ)片
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北京瑞健高科生物科技有限公司
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國械注準(zhǔn)20223130801
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113
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輸送導(dǎo)管
|
上海勵(lì)楷科技有限公司
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國械注準(zhǔn)20223030802
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114
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金屬帶鎖髓內(nèi)釘
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蘇州郎和醫(yī)療器械科技有限公司
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國械注準(zhǔn)20223130803
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115
|
一次性使用微孔過濾輸液器
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河南駝人三瑞醫(yī)療器械有限公司
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國械注準(zhǔn)20223140804
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116
|
一次性使用流量設(shè)定微調(diào)式避光輸液器 帶針
|
江蘇蘇云醫(yī)療器材有限公司
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國械注準(zhǔn)20223140805
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117
|
金屬骨針
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江蘇乾瑞醫(yī)療器械有限公司
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國械注準(zhǔn)20223130806
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118
|
血液透析器
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明基生物技術(shù)（上海）有限公司
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國械注準(zhǔn)20223100807
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119
|
經(jīng)頸靜脈肝內(nèi)穿刺器械
|
北京邁迪斯醫(yī)療技術(shù)有限公司
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國械注準(zhǔn)20223030808
|
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120
|
可吸收口腔修復(fù)膜
|
天新福（北京）醫(yī)療器材股份有限公司
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國械注準(zhǔn)20223170809
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121
|
椎體融合器
|
北京市富樂科技開發(fā)有限公司
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國械注準(zhǔn)20223130810
|
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122
|
微導(dǎo)管
|
艾柯醫(yī)療器械（北京）有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223030811
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123
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界面螺釘
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北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223130812
|
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124
|
微導(dǎo)管
|
廣東博邁醫(yī)療科技股份有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223030813
|
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125
|
椎間融合器
|
奧派梅森（江蘇）醫(yī)療科技有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223130814
|
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126
|
一次性使用無菌閉合夾
|
蘇州西脈紅楓生物科技有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223020815
|
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127
|
一次性使用結(jié)扎夾
|
英特姆（武漢）醫(yī)療科技有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223020816
|
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128
|
一次性使用精密過濾輸液器
|
蘇州林華醫(yī)療器械股份有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223140817
|
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129
|
一次性使用正壓接頭
|
岳陽民康醫(yī)用材料有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223140818
|
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130
|
一次性使用止血夾
|
南微醫(yī)學(xué)科技股份有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223020819
|
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131
|
椎體融合器
|
常州集碩醫(yī)療器械有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223130820
|
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132
|
一次性使用帶防針刺針微孔過濾輸液器
|
浙江伏爾特醫(yī)療器械股份有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223140821
|
|
133
|
一次性使用無菌閉合夾
|
浙江貝洛芙生物科技有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223020822
|
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134
|
微導(dǎo)管
|
杭州德晉醫(yī)療科技有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223030823
|
|
135
|
不可吸收帶線錨釘
|
重慶富沃思醫(yī)療器械有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223130824
|
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136
|
一次性使用血液透析管路
|
鷹潭榮嘉集團(tuán)醫(yī)療器械實(shí)業(yè)有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223100825
|
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137
|
一次性使用動(dòng)靜脈穿刺器
|
鷹潭榮嘉集團(tuán)醫(yī)療器械實(shí)業(yè)有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223100826
|
|
138
|
一次性使用無菌胰島素注射器
|
湖南平安醫(yī)械科技有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223140827
|
|
139
|
可吸收羧甲淀粉止血材料
|
成都吉泰醫(yī)療器械有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223140828
|
|
進(jìn)口第三類醫(yī)療器械
|
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|
140
|
樁核用樹脂水門汀
|
韓國登克斯特有限公司Dentkist Inc.((주)덴키스트)
|
國械注進(jìn)20223170276
|
|
141
|
牙齒漂白劑
|
Pac-Dent, Inc.
|
國械注進(jìn)20223170277
|
|
142
|
一次性使用鈍末端注射針
|
Feel Tech Co.,Ltd.
|
國械注進(jìn)20223140278
|
|
143
|
一次性使用血細(xì)胞分離器
|
Terumo BCT Ltd.
|
國械注進(jìn)20223100279
|
|
144
|
可切削基臺(tái)柱
|
ARUM DENTISTRY Co., Ltd.
|
國械注進(jìn)20223170280
|
|
145
|
一次性使用防針刺靜脈采血器
|
Greiner Bio-One GmbH
|
國械注進(jìn)20223220281
|
|
146
|
透析液過濾器
|
東レ株式會(huì)社
|
國械注進(jìn)20223100282
|
|
147
|
彎頭支持導(dǎo)管
|
ev3, Inc.
|
國械注進(jìn)20223030283
|
|
148
|
磁共振成像系統(tǒng)
|
Siemens Healthcare GmbH
|
國械注進(jìn)20223060284
|
|
149
|
人工耳蝸植入體
|
Advanced Bionics AG
|
國械注進(jìn)20223120285
|
|
150
|
不可吸收帶線錨釘及工具
|
Cayenne Medical, Inc.
|
國械注進(jìn)20223130289
|
|
151
|
可主動(dòng)調(diào)控胸主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)
|
W.L. Gore & Associates, Inc.
|
國械注進(jìn)20223130290
|
|
152
|
乙型肝炎病毒（HBV）核酸檢測(cè)試劑盒（實(shí)時(shí)熒光PCR法）
|
Cepheid AB
|
國械注進(jìn)20223400295
|
|
153
|
一次性使用高頻閉合切割手術(shù)器械
|
Covidien llc
|
國械注進(jìn)20223010308
|
|
154
|
乳腺X射線系統(tǒng)
|
GE MEDICAL SYSTEMS SCS
|
國械注進(jìn)20223060309
|
|
155
|
乳腺X射線活檢定位系統(tǒng)
|
Hologic, Inc
|
國械注進(jìn)20223060310
|
|
156
|
游離蛋白S測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）
|
DIAGNOSTICA STAGO
|
國械注進(jìn)20223400311
|
|
157
|
一次性使用不可吸收閉合夾
|
META BIOMED CO.,LTD
|
國械注進(jìn)20223020312
|
|
158
|
親水涂層微導(dǎo)管
|
テルモ・クリニカルサプライ株式會(huì)社，泰爾茂臨床器械商貿(mào)株式會(huì)社
|
國械注進(jìn)20223030313
|
|
159
|
無結(jié)錨釘
|
Smith & Nephew Inc., Endoscopy Division
|
國械注進(jìn)20223130314
|
|
160
|
顱內(nèi)支持導(dǎo)管
|
Stryker Neurovascular
|
國械注進(jìn)20223030315
|
|
161
|
外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
|
Cordis Cashel
|
國械注進(jìn)20223030316
|
|
162
|
牙科種植體系統(tǒng)
|
Alpha-Bio Tec Ltd.
|
國械注進(jìn)20223170317
|
|
163
|
髖關(guān)節(jié)假體-髖臼內(nèi)襯
|
Zimmer Inc.
|
國械注進(jìn)20223130318
|
|
164
|
角膜塑形用硬性透氣接觸鏡
|
Menicon B.V.
|
國械注進(jìn)20223160319
|
|
165
|
一次性不可吸收結(jié)扎夾
|
Teleflex Medical
|
國械注進(jìn)20223020320
|
|
進(jìn)口第二類醫(yī)療器械
|
|||
|
166
|
肌鈣蛋白T質(zhì)控品
|
Roche Diagnostics GmbH
|
國械注進(jìn)20222400272
|
|
167
|
X射線平板探測(cè)系統(tǒng)
|
キヤノン株式會(huì)社
|
國械注進(jìn)20222060273
|
|
168
|
高壓注射系統(tǒng)
|
Imaxeon Pty Ltd
|
國械注進(jìn)20222060274
|
|
169
|
人體成分分析儀
|
SELVAS Healthcare, Inc.
|
國械注進(jìn)20222070275
|
|
170
|
旋轉(zhuǎn)頭切割吻合器
|
Covidien llc
|
國械注進(jìn)20222020286
|
|
171
|
宮腔內(nèi)窺鏡用導(dǎo)引器械
|
AMNOTEC International Medical GmbH
|
國械注進(jìn)20222020287
|
|
172
|
內(nèi)窺鏡手術(shù)器械
|
Elliquence, LLC.
|
國械注進(jìn)20222040288
|
|
173
|
X射線管組件
|
FUJIFILM Healthcare Corporation
|
國械注進(jìn)20222060291
|
|
174
|
電解質(zhì)血?dú)夥治鰞x
|
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
|
國械注進(jìn)20222220292
|
|
175
|
丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶-天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶復(fù)合測(cè)定干片（速率法/速率法）
|
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
|
國械注進(jìn)20222400293
|
|
176
|
脊柱內(nèi)窺鏡
|
Elliquence, LLC.
|
國械注進(jìn)20222060294
|
|
177
|
無菌球囊擴(kuò)充壓力泵
|
Seawon Meditech Co., Ltd.
|
國械注進(jìn)20222140296
|
|
178
|
一次性內(nèi)窺鏡超聲吸引活檢針
|
オリンパスメディカルシステムズ株式會(huì)社
|
國械注進(jìn)20222020297
|
|
179
|
疤痕凝膠
|
HansBiomed Corp.
|
國械注進(jìn)20222140298
|
|
180
|
電池供電骨組織手術(shù)設(shè)備
|
ConMed Corporation
|
國械注進(jìn)20222040299
|
|
181
|
鼻竇內(nèi)窺鏡
|
SCHÖLLY FIBEROPTIC GMBH
|
國械注進(jìn)20222060300
|
|
182
|
干式熒光免疫分析儀
|
Boditech Med Inc.
|
國械注進(jìn)20222220301
|
|
183
|
纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）
|
SYSMEX CORPORATION
|
國械注進(jìn)20222400302
|
|
184
|
B型利鈉肽（BNP）檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
|
Tosoh Corporation
|
國械注進(jìn)20222400303
|
|
185
|
射線束掃描測(cè)量裝置
|
Standard Imaging, Inc.
|
國械注進(jìn)20222050304
|
|
186
|
一次性使用眼科手術(shù)刀
|
マニー株式會(huì)社
|
國械注進(jìn)20222160305
|
|
187
|
骨填充材料工具套裝
|
Zimmer Knee Creations
|
國械注進(jìn)20222040306
|
|
188
|
水膠體防水創(chuàng)口貼
|
3M Company
|
國械注進(jìn)20222140307
|
|
189
|
高敏肌鈣蛋白I測(cè)定試劑盒（微粒子化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
|
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
|
國械注進(jìn)20222400321
|
|
190
|
冷熱治療儀
|
DeRoyal Industries, Inc.
|
國械注進(jìn)20222090322
|
|
港澳臺(tái)醫(yī)療器械
|
|||
|
191
|
血糖儀
|
華廣生技股份有限公司大慶廠
|
國械注許20222220014
|
|
192
|
軟性親水接觸鏡
|
精華光學(xué)股份有限公司
|
國械注許20223160015
|
|
193
|
牙科種植體配件
|
臺(tái)灣美佳境股份有限公司
|
國械注許20223170016
|
國家藥監(jiān)局
2022年7月12日
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