國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于批準(zhǔn)注冊(cè)204個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品的公告
2022-11-14
北京--
| 所在地區(qū)： | 北京-- | 發(fā)布日期： | 2022年11月14日 |
建設(shè)快訊正文
2022年10月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品204個(gè)。其中，境內(nèi)第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品146個(gè)，進(jìn)口第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品34個(gè)，進(jìn)口第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品23個(gè)，港澳臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)品1個(gè)（具體產(chǎn)品見(jiàn)附件）。
特此公告。
附件：2022年10月批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄
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序號(hào)
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產(chǎn)品名稱(chēng)
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注冊(cè)人名稱(chēng)
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注冊(cè)證編號(hào)
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境內(nèi)第三類(lèi)醫(yī)療器械
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1
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胸腰椎后路釘棒內(nèi)固定系統(tǒng)
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廈門(mén)中科興醫(yī)療器械有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223131305
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2
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脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)
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美敦力（上海）管理有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223131306
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3
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顱頜面內(nèi)固定螺釘
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上海伍健醫(yī)療器械有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223131307
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4
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金屬骨針
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北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223131308
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5
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帶袢鈦板
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上海三友醫(yī)療器械股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223131309
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6
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椎間融合器
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北京中安泰華科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223131310
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7
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齒科用激光選區(qū)熔化鈷鉻合金粉末
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東莞市翔通光電技術(shù)有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223171311
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8
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帶袢固定板
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山東威高骨科材料股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223131312
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9
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藥物涂層冠脈球囊導(dǎo)管
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四川興泰普樂(lè)醫(yī)療科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223031313
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10
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顱骨固定系統(tǒng)
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廣東施泰寶醫(yī)療科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223131314
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11
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一次性使用血液透析管路
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貝恩醫(yī)療設(shè)備（廣州）有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223101315
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12
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可切削基臺(tái)柱及螺釘
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廣東威力銘科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223171316
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神經(jīng)血管微導(dǎo)管
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深圳市順美醫(yī)療股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223031317
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14
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脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng)
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朔崛（江蘇）醫(yī)療科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223131318
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頸動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
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譜高醫(yī)療科技（南京）有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223031319
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個(gè)性化基臺(tái)及螺釘
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山東邁爾醫(yī)療科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223171320
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一次性使用避光靜脈營(yíng)養(yǎng)輸液袋
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江蘇康進(jìn)醫(yī)療器材有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223141321
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一次性使用內(nèi)窺鏡注射針
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江蘇康進(jìn)醫(yī)療器材有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223141322
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個(gè)性化基臺(tái)及螺釘
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廣東威力銘科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223171323
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20
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尺橈骨帶鎖髓內(nèi)釘系統(tǒng)
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廈門(mén)德朗格醫(yī)療科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223131324
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外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
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健源醫(yī)療科技（無(wú)錫）有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223031325
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22
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導(dǎo)引鞘組
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廣東博邁醫(yī)療科技股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223131326
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一次性使用微量泵前管
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浙江海圣醫(yī)療器械股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223141327
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延長(zhǎng)導(dǎo)管
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賽諾醫(yī)療科學(xué)技術(shù)股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223031328
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帶袢鈦板
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運(yùn)醫(yī)之星（上海）科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223131329
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冠脈整體交換型球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
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鼎科醫(yī)療技術(shù)（蘇州）有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223031330
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一次性使用高壓造影注射器及附件
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深圳市凱福邁醫(yī)療科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223061331
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疏水性丙烯酸酯非球面人工晶狀體
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西安眼得樂(lè)醫(yī)療科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223161332
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檸檬酸消毒液
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江蘇納海生物科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223101333
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活性生物骨
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煙臺(tái)正海生物科技股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223131334
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X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備
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明峰醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223061335
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口腔頜面錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備
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蘇州柒影醫(yī)療科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223061336
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血管造影X射線機(jī)
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寧波康達(dá)凱能醫(yī)療科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223061337
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胰島素泵
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鄭州瑞宇科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223141338
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游離前列腺特異性抗原（fPSA）測(cè)定試劑盒（磁微�；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法）
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北京泰格科信生物科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223401339
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X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備
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寧波康達(dá)凱能醫(yī)療科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223061340
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醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)
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飛利浦醫(yī)療（蘇州）有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223061341
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醫(yī)用血管造影X射線機(jī)
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西門(mén)子（深圳）磁共振有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223061342
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39
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眼科強(qiáng)脈沖光治療儀
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山西瑞豪生物科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223161343
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高頻手術(shù)設(shè)備
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重慶西山科技股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223011344
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41
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一次性使用電圈套器
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江西卓瑞華醫(yī)療器械有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223011345
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42
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顱內(nèi)動(dòng)脈瘤手術(shù)計(jì)劃軟件
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強(qiáng)聯(lián)智創(chuàng)（北京）科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223211346
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43
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一次性使用電圈套器
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蘇州法蘭克曼醫(yī)療器械有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223011347
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44
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微波消融系統(tǒng)
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南京億高微波系統(tǒng)工程有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223011348
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總前列腺特異性抗原（tPSA）測(cè)定試劑盒（電化學(xué)發(fā)光法）
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深圳普門(mén)科技股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223401349
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46
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游離前列腺特異性抗原（fPSA）測(cè)定試劑盒（電化學(xué)發(fā)光法）
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深圳普門(mén)科技股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223401350
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甲胎蛋白（AFP）測(cè)定試劑盒（電化學(xué)發(fā)光法）
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深圳普門(mén)科技股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223401351
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X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備
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飛利浦醫(yī)療（蘇州）有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223061352
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49
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醫(yī)用血管造影X射線機(jī)
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北京通用電氣華倫醫(yī)療設(shè)備有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223061353
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50
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口腔頜面錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備
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有方（合肥）醫(yī)療科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223061354
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51
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可吸收絲素修復(fù)膜
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湖北賽羅生物材料有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223171355
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52
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個(gè)性化基臺(tái)及螺釘
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重慶西科碼醫(yī)療器械有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223171356
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53
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牙科激光選區(qū)熔化鈷鉻合金粉末
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盤(pán)星新型合金材料（常州）有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223171357
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54
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精子洗滌液
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瑞柏生物（中國(guó)）股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223181358
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可切削基臺(tái)柱及螺釘
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山東邁爾醫(yī)療科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223171359
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一次性使用精密過(guò)濾輸液器 帶針
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佳康醫(yī)用器材（青島）有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223141360
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外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
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濟(jì)南正邦醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223031361
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58
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導(dǎo)管鞘組件
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迪泰醫(yī)學(xué)科技（蘇州）有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223031362
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一次性使用防針刺無(wú)菌注射器 帶針
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山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223141363
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一次性使用防針刺靜脈留置針
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山東安得醫(yī)療用品股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223141364
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凝血校準(zhǔn)品
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深圳麥科田生物醫(yī)療技術(shù)股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223401365
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62
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肺炎支原體核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?/div>
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深圳市億立方生物技術(shù)有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223401366
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63
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結(jié)核分枝桿菌和利福平耐藥突變檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?/div>
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蘇州創(chuàng)瀾生物科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223401367
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64
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游離前列腺特異抗原檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
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南京諾爾曼生物技術(shù)股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223401368
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65
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實(shí)時(shí)熒光定量PCR分析儀
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北京金豪制藥股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223221369
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66
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人MTHFR基因多態(tài)性檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）
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武漢凱德維斯生物技術(shù)有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223401370
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67
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Septin9/SDC2/BCAT1基因甲基化檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?/div>
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北京艾克倫醫(yī)療科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223401371
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68
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X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備
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蘇州波影醫(yī)療技術(shù)有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223061372
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69
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X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備
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上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223061373
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70
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肺結(jié)核X射線圖像輔助評(píng)估軟件
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江西中科九峰智慧醫(yī)療科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223211374
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71
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一次性使用星型磁電定位標(biāo)測(cè)導(dǎo)管
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上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223071375
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72
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苯二氮卓檢測(cè)試劑盒（膠體金免疫層析法）
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深圳市易瑞生物技術(shù)股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223401376
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73
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一次性使用腹腔鏡高頻手術(shù)電極
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杭州光典醫(yī)療器械有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223011377
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74
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一次性使用無(wú)菌注射針
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北京航天卡迪技術(shù)開(kāi)發(fā)研究所
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國(guó)械注準(zhǔn)20223141378
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75
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人工髖關(guān)節(jié)假體 陶瓷球頭
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山東威高海星醫(yī)療器械有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223131379
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76
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金屬鎖定釘板系統(tǒng)
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江蘇百易得醫(yī)療科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223131380
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77
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預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器
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徐州市第五制藥廠有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223141381
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78
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一次性使用不可吸收閉合夾
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江蘇松澤醫(yī)療科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223021382
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79
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椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管
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寧波兆盈醫(yī)療器械有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223041383
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80
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一次性使用壓力連接管
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深圳市樂(lè)寧康醫(yī)療科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223061384
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81
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頸椎前路固定板系統(tǒng)
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美敦力（上海）管理有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223131385
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82
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胃腸標(biāo)記物膠囊
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上海安翰醫(yī)療技術(shù)有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223061386
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83
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血液透析器
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蘇州卓壹醫(yī)療器械有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223101387
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84
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脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)
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聯(lián)科醫(yī)療器材（重慶）有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223131388
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85
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個(gè)性化基臺(tái)及螺釘
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鄭州三禾義齒制作有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223171389
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86
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一次性使用壓力延長(zhǎng)管
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深圳市益心達(dá)醫(yī)學(xué)新技術(shù)有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223031390
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87
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門(mén)型釘
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北京科儀邦恩醫(yī)療器械科技有限公司
|
國(guó)械注準(zhǔn)20223131391
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88
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血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架
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艾柯醫(yī)療器械（北京）股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223131392
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89
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遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管
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蘇州中天醫(yī)療器械科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223031393
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90
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神經(jīng)血管微導(dǎo)管
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聚輝醫(yī)療科技（深圳）有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223031394
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91
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口腔鈦膜及附件
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無(wú)錫領(lǐng)締生物科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223171395
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92
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顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
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江蘇暖陽(yáng)醫(yī)療器械有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223031396
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93
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微導(dǎo)管系統(tǒng)
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深圳麥普奇醫(yī)療科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223031397
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94
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遞送輔助微導(dǎo)管
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蘇州中天醫(yī)療器械科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223031398
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95
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金屬纜索系統(tǒng)
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天津市威曼生物材料有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223131399
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96
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硬腦（脊）膜生物補(bǔ)片
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天津歐爾克醫(yī)藥科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223131400
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97
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金屬骨針
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寧波兆盈醫(yī)療器械有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223131401
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98
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導(dǎo)引導(dǎo)管
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南京康友醫(yī)療科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223031402
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99
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一次性使用防針刺靜脈留置針
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陽(yáng)普醫(yī)療（湖南）有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223141403
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100
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一次性使用自毀型固定劑量疫苗注射器 帶針
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山東新華安得醫(yī)療用品有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223141404
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101
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透析液過(guò)濾器
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貝恩醫(yī)療設(shè)備（廣州）有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223101405
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102
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椎間融合器
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山東新華聯(lián)合骨科器材股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223131406
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103
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精子冷凍液
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瑞柏生物（中國(guó)）股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223181407
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104
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金屬骨針
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山東康盛醫(yī)療器械有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223131408
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105
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一次性使用微孔過(guò)濾輸液器 帶針
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河南駝人三瑞醫(yī)療器械有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223141409
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106
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一次性使用胰島素泵用輸注管路
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鄭州瑞宇科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223141410
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107
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一次性使用靜脈營(yíng)養(yǎng)輸液袋
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瑞納康得醫(yī)療科技（天津）有限責(zé)任公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223141411
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108
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一次性使用胰島素泵用儲(chǔ)藥器
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鄭州瑞宇科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223141412
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109
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硬性透氣角膜接觸鏡
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天津世紀(jì)康泰生物醫(yī)學(xué)工程有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223161413
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110
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硬性角膜接觸鏡
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杭州博士頓光學(xué)有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223161414
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111
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枕頸胸脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng)
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重慶富沃思醫(yī)療器械有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223131415
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112
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金屬骨針
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蘇州優(yōu)貝特醫(yī)療器械有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223131416
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113
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微創(chuàng)鎖定中空接骨螺釘
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山東康盛醫(yī)療器械有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223131417
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114
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冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
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安吉特（天津）科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223031418
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115
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分枝桿菌鑒定試劑盒（熒光PCR熔解曲線法）
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廈門(mén)致善生物科技股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223401419
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116
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人偏肺病毒核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?/div>
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鄭州安圖生物工程股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223401420
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117
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甲型流感病毒/乙型流感病毒/呼吸道合胞病毒核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?/div>
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鄭州安圖生物工程股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223401421
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118
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彩色超聲診斷儀
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通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)（中國(guó)）有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223061422
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119
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染色體非整倍體檢測(cè)試劑盒（聯(lián)合探針錨定聚合測(cè)序法）
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華大生物科技（武漢）有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223401423
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120
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I型單純皰疹病毒IgG抗體（HSV-I IgG）檢測(cè)試劑盒 （化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
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廣州市康潤(rùn)生物科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223401424
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121
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一次性使用無(wú)菌溫度傳感器
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海杰亞（北京）醫(yī)療器械有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223011425
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122
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心電分析軟件
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廈門(mén)納龍健康科技股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223211426
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123
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醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)
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通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)（天津）有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223061427
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124
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電動(dòng)胰島素注射器
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凱聯(lián)醫(yī)療科技（上海）有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223141428
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125
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醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)
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通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)（天津）有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223061429
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126
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X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備
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航衛(wèi)通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223061430
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127
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全自動(dòng)血型分析儀
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蘇州蘇大賽爾免疫生物技術(shù)有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223221431
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128
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人類(lèi)EGFR/ALK/ROS1基因突變聯(lián)合檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）
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廣州邁景基因醫(yī)學(xué)科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223401432
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129
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B族鏈球菌核酸檢測(cè)試劑盒（恒溫?cái)U(kuò)增芯片法）
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上海速創(chuàng)診斷產(chǎn)品有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223401433
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130
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人類(lèi)白細(xì)胞抗原B位點(diǎn)5801基因檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?/div>
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武漢友芝友醫(yī)療科技股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223401434
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131
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金屬帶線錨釘
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杭州銳健馬斯汀醫(yī)療器材有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223131435
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132
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U型釘
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天津立遠(yuǎn)醫(yī)療科技有限責(zé)任公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223131436
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133
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鈦合金帶線錨釘
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寧波兆盈醫(yī)療器械有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223131437
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134
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自穩(wěn)型頸椎前路椎間融合固定系統(tǒng)
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常州集碩醫(yī)療器械有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223131438
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135
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非順應(yīng)性球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
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賽諾醫(yī)療科學(xué)技術(shù)股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223031439
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136
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非球面衍射型多焦人工晶狀體
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愛(ài)博諾德（北京）醫(yī)療科技股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223161440
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137
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輸液用肝素帽
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蘇州鑫康道醫(yī)療科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223141441
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138
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一次性使用高壓造影注射器及附件
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深圳市益心達(dá)醫(yī)學(xué)新技術(shù)有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223061442
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139
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血液透析粉
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江西三鑫醫(yī)療科技股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223101443
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140
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一次性使用輸液接頭消毒帽
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北京天地和協(xié)科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223031444
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141
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一次性使用血液透析器
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珠海健航醫(yī)療科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223101445
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142
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一次性使用人體動(dòng)脈血樣采集器
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河南省駝人醫(yī)療科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223221446
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143
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一次性使用微孔過(guò)濾輸液器 帶針
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河南駝人三瑞醫(yī)療器械有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223141447
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144
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導(dǎo)引導(dǎo)絲
|
佛山市其右醫(yī)療科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223031448
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145
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檸檬酸消毒液
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天津市標(biāo)準(zhǔn)生物制劑有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223101449
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146
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一次性使用顱腦外引流套裝
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山東大正醫(yī)療器械股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223141450
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進(jìn)口第三類(lèi)醫(yī)療器械
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147
|
光固化復(fù)合樹(shù)脂
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株式會(huì)社ジーシーデンタルプロダクツ
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國(guó)械注進(jìn)20223170469
|
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148
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血液透析用中心靜脈導(dǎo)管
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Covidien llc
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國(guó)械注進(jìn)20223100470
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149
|
血栓抽吸導(dǎo)管
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Medos International SARL
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國(guó)械注進(jìn)20223030471
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150
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植入式神經(jīng)刺激測(cè)試電極
|
St.Jude Medical
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國(guó)械注進(jìn)20223120472
|
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151
|
眼科晶狀體超聲摘除和玻璃體切除設(shè)備
|
Fritz Ruck Ophthalmologische Systeme GmbH
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國(guó)械注進(jìn)20223160473
|
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152
|
凝血質(zhì)控品
|
Roche Diagnostics GmbH
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國(guó)械注進(jìn)20223400474
|
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153
|
主動(dòng)脈內(nèi)球囊導(dǎo)管及附件
|
Datascope Corp.
|
國(guó)械注進(jìn)20223030475
|
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154
|
人類(lèi)免疫缺陷病毒抗原及抗體聯(lián)合檢測(cè)質(zhì)控品
|
Ortho-Clinical Diagnostics
|
國(guó)械注進(jìn)20223400481
|
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155
|
顱內(nèi)深部電極
|
PMT Corporation
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國(guó)械注進(jìn)20223070482
|
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156
|
角膜交聯(lián)儀
|
Iromed Group S.r.l.
|
國(guó)械注進(jìn)20223160483
|
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157
|
體腔熱灌注治療機(jī)
|
RanD S.p.A.
|
國(guó)械注進(jìn)20223090484
|
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158
|
電子輸尿管腎內(nèi)窺鏡及附件
|
Richard Wolf GmbH
|
國(guó)械注進(jìn)20223060485
|
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159
|
超聲診斷儀
|
SAMSUNG MEDISON CO., LTD.
|
國(guó)械注進(jìn)20223060486
|
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160
|
微波治療儀
|
주식회사 한일티엠
|
國(guó)械注進(jìn)20223090487
|
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161
|
動(dòng)脈導(dǎo)管未閉封堵器
|
Abbott Medical
|
國(guó)械注進(jìn)20223130492
|
|
162
|
不透射線脊柱用骨水泥
|
G21 S.r.l.
|
國(guó)械注進(jìn)20223130493
|
|
163
|
動(dòng)脈導(dǎo)管未閉封堵器小型傳送導(dǎo)管
|
Abbott Medical
|
國(guó)械注進(jìn)20223030499
|
|
164
|
抗栓塞腦保護(hù)裝置
|
Boston Scientific Corporation
|
國(guó)械注進(jìn)20223030500
|
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165
|
注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠
|
細(xì)基生物株式會(huì)社
|
國(guó)械注進(jìn)20223130501
|
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166
|
單件式環(huán)曲面人工晶狀體
|
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.
|
國(guó)械注進(jìn)20223160502
|
|
167
|
血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架
|
Stryker Neurovascular
|
國(guó)械注進(jìn)20223130503
|
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168
|
血漿置換用管路
|
Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA
|
國(guó)械注進(jìn)20223100504
|
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169
|
血管縫閉合裝置
|
Abbott Vascular
|
國(guó)械注進(jìn)20223020505
|
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170
|
隱形眼鏡潤(rùn)滑液
|
SANTEN
|
國(guó)械注進(jìn)20223160506
|
|
171
|
微導(dǎo)管
|
BALT EXTRUSION SAS
|
國(guó)械注進(jìn)20223030507
|
|
172
|
光固化粘接劑
|
SPIDENT Co., Ltd.
|
國(guó)械注進(jìn)20223170515
|
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173
|
軟性親水接觸鏡
|
Visco Technology Sdn. Bhd.
|
國(guó)械注進(jìn)20223160516
|
|
174
|
一次性使用環(huán)形標(biāo)測(cè)導(dǎo)管
|
Biosense Webster, Inc.
|
國(guó)械注進(jìn)20223070517
|
|
175
|
凝血校準(zhǔn)品
|
Instrumentation Laboratory Company
|
國(guó)械注進(jìn)20223400518
|
|
176
|
導(dǎo)管鞘
|
Boston Scientific Corporation
|
國(guó)械注進(jìn)20223030520
|
|
177
|
髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)組件—髖臼內(nèi)襯
|
Howmedica Osteonics Corp.
|
國(guó)械注進(jìn)20223130521
|
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178
|
雙層人工真皮修復(fù)材料
|
グンゼ株式會(huì)社
|
國(guó)械注進(jìn)20223130522
|
|
179
|
小腸喂養(yǎng)管
|
Fresenius Kabi AG
|
國(guó)械注進(jìn)20223140523
|
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180
|
一次性使用心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)離心泵泵頭
|
Medos Medizintechnik AG
|
國(guó)械注進(jìn)20223100524
|
|
進(jìn)口第二類(lèi)醫(yī)療器械
|
|||
|
181
|
X射線平板探測(cè)器
|
キヤノン電子管デバイス株式會(huì)社
|
國(guó)械注進(jìn)20222060476
|
|
182
|
血?dú)鈾z測(cè)用電極
|
Nova Biomedical Corporation
|
國(guó)械注進(jìn)20222220477
|
|
183
|
內(nèi)窺鏡攝像設(shè)備
|
GIMMI GmbH
|
國(guó)械注進(jìn)20222060478
|
|
184
|
灌注泵
|
Biosense Webster(Israel)Ltd.
|
國(guó)械注進(jìn)20222010479
|
|
185
|
三維胸腹腔內(nèi)窺鏡及附件
|
Aesculap AG
|
國(guó)械注進(jìn)20222060480
|
|
186
|
強(qiáng)脈沖光治療儀
|
CyDen Ltd
|
國(guó)械注進(jìn)20222090488
|
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187
|
心電測(cè)試儀
|
Vyaire Medical GmbH
|
國(guó)械注進(jìn)20222070489
|
|
188
|
手術(shù)動(dòng)力系統(tǒng)
|
adeor Medical AG
|
國(guó)械注進(jìn)20222010490
|
|
189
|
生命體征檢測(cè)儀
|
Welch Allyn, Inc.
|
國(guó)械注進(jìn)20222070491
|
|
190
|
乳房試模
|
Mentor
|
國(guó)械注進(jìn)20222020494
|
|
191
|
海水鼻腔噴霧器
|
Jadran-Galenski laboratorij d.d.
|
國(guó)械注進(jìn)20222140495
|
|
192
|
一次性使用滅菌橡膠外科手套
|
Careglove Global Sdn. Bhd.
|
國(guó)械注進(jìn)20222140496
|
|
193
|
牙科種植用鉆
|
ORNAGHI LUIGI & C.S.n.c.
|
國(guó)械注進(jìn)20222170497
|
|
194
|
全瓷義齒用染色液
|
Genoss Co., Ltd.
|
國(guó)械注進(jìn)20222170498
|
|
195
|
25-羥基維生素D測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
|
Immunodiagnostic Systems Limited
|
國(guó)械注進(jìn)20222400508
|
|
196
|
射線束掃描測(cè)量系統(tǒng)
|
PTW-Freiburg Physikalisch-Technische Werkstätten Dr. Pychlau GmbH
|
國(guó)械注進(jìn)20222050509
|
|
197
|
激光定位系統(tǒng)
|
LAP GmbH Laser Applikationen
|
國(guó)械注進(jìn)20222050510
|
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198
|
口腔數(shù)字印模儀
|
Sirona Dental Systems GmbH
|
國(guó)械注進(jìn)20222170511
|
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199
|
呼吸機(jī)
|
Breas Medical AB
|
國(guó)械注進(jìn)20222080512
|
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200
|
胃泌素釋放肽前體（ProGRP）檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
|
Fujirebio Inc.
|
國(guó)械注進(jìn)20222400513
|
|
201
|
復(fù)合質(zhì)控品
|
Roche Diagnostics GmbH
|
國(guó)械注進(jìn)20222400514
|
|
202
|
內(nèi)窺鏡用骨科手術(shù)器械包
|
Arthrex,Inc.
|
國(guó)械注進(jìn)20222040519
|
|
203
|
牙科氧化鋯瓷塊
|
3M Deutschland GmbH
|
國(guó)械注進(jìn)20222170525
|
|
港澳臺(tái)醫(yī)療器械
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氣切套管
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以仁國(guó)際醫(yī)療器材股份有限公司
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國(guó)械注許20222080024
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國(guó)家藥監(jiān)局
2022年11月9日
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