國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)注冊290個醫(yī)療器械產(chǎn)品的公告
2023-04-17
北京--
| 所在地區(qū)： | 北京-- | 發(fā)布日期： | 2023年4月17日 |
建設(shè)快訊正文
2023年3月，國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品290個。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品227個，進口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品33個，進口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品26個，港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品4個（具體產(chǎn)品見附件）。
特此公告。
附件：2023年3月批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄
|
序號
|
產(chǎn)品名稱
|
注冊人名稱
|
注冊證編號
|
|
境內(nèi)第三類醫(yī)療器械
|
|||
|
1
|
血栓抽吸負壓吸引泵
|
北京先瑞達醫(yī)療科技有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233140268
|
|
2
|
一次性使用避光輸液器 帶針
|
上海正邦醫(yī)療科技有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233140220
|
|
3
|
鎖定型金屬萬向加壓接骨板釘系統(tǒng)
|
北京中安泰華科技有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233130221
|
|
4
|
種植體系統(tǒng)
|
無錫領(lǐng)締生物科技有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233170222
|
|
5
|
上肢鎖定接骨板系統(tǒng)
|
寧波兆盈醫(yī)療器械有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233130223
|
|
6
|
顱頜面內(nèi)固定鈦釘
|
廣州邁普再生醫(yī)學(xué)科技股份有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233130224
|
|
7
|
軟性親水接觸鏡
|
愛睿思(廈門)科技有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233160225
|
|
8
|
可吸收界面螺釘
|
山東威高骨科材料股份有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233130226
|
|
9
|
胸腰椎后路釘棒內(nèi)固定系統(tǒng)
|
北京安頌科技有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233130227
|
|
10
|
門型釘
|
常州市天晟醫(yī)療器械有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233130228
|
|
11
|
顆粒細胞去除液
|
東蘊醫(yī)療科技（上海）有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233180229
|
|
12
|
椎板固定板系統(tǒng)
|
山東威高海星醫(yī)療器械有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233130230
|
|
13
|
一次性使用補液管路
|
河南省駝人醫(yī)療科技有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233100231
|
|
14
|
口腔修復(fù)膜
|
青島杰圣博生物科技有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233170232
|
|
15
|
金屬髓內(nèi)針
|
寧波兆盈醫(yī)療器械有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233130233
|
|
16
|
富血小板血漿制備用套裝
|
北京上惠好醫(yī)療器械有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233100234
|
|
17
|
頸椎后路內(nèi)固定系統(tǒng)
|
浙江嘉佑醫(yī)療器械有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233130235
|
|
18
|
可調(diào)節(jié)帶袢鈦板
|
海南蘇生生物科技有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233130236
|
|
19
|
遠端通路導(dǎo)管
|
賽諾神暢醫(yī)療科技有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233030237
|
|
20
|
牙種植體系統(tǒng)
|
百齒泰（廈門）醫(yī)療科技有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233170238
|
|
21
|
枕頸胸后路內(nèi)固定系統(tǒng)
|
創(chuàng)輝醫(yī)療器械江蘇有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233130239
|
|
22
|
牙科激光選區(qū)熔化鈷鉻合金粉
|
山東邁得新材料有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233170240
|
|
23
|
頸椎前路自穩(wěn)定型融合器
|
浙江德康醫(yī)療器械有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233130241
|
|
24
|
檸檬酸消毒液
|
山東消博士消毒科技股份有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233100242
|
|
25
|
胸腰椎后路內(nèi)固定系統(tǒng)
|
聯(lián)科醫(yī)療器材（重慶）有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233130243
|
|
26
|
單髁膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)
|
北京科儀邦恩醫(yī)療器械科技有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233130244
|
|
27
|
一次性使用精密過濾輸液器 帶針
|
穩(wěn)健平安醫(yī)療科技（湖南）有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233140245
|
|
28
|
自穩(wěn)型頸椎椎間融合器
|
北京市春立正達醫(yī)療器械股份有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233130246
|
|
29
|
一次性使用輸液器 帶針
|
穩(wěn)健平安醫(yī)療科技（湖南）有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233140247
|
|
30
|
全自動核酸檢測分析系統(tǒng)
|
廣州達安基因股份有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233220248
|
|
31
|
心電圖房顫分析軟件
|
深圳市理邦精密儀器股份有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233210249
|
|
32
|
等離子手術(shù)設(shè)備
|
上海朗邁醫(yī)療器械科技有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233010250
|
|
33
|
冠脈造影血流儲備分?jǐn)?shù)計算設(shè)備
|
杭州脈流科技有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233070251
|
|
34
|
神經(jīng)監(jiān)護氣管插管
|
江蘇百寧盈創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233070252
|
|
35
|
人PAX1和JAM3基因甲基化檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
|
北京起源聚禾生物科技有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233400253
|
|
36
|
甲胎蛋白 (AFP)測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
|
昆明思安生物科技有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233400254
|
|
37
|
曲霉半乳甘露聚糖IgG抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
|
丹娜（天津）生物科技股份有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233400255
|
|
38
|
X射線計算機體層攝影設(shè)備
|
揚州開影醫(yī)療有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233060256
|
|
39
|
一次性使用雙極高頻內(nèi)窺鏡手術(shù)電極
|
浙江量子醫(yī)療器械有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233010257
|
|
40
|
負壓輔助靜脈引流控制器
|
西安西京醫(yī)療用品有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233100258
|
|
41
|
全自動核酸檢測分析系統(tǒng)
|
奧然生物科技（上海）有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233220259
|
|
42
|
戊型肝炎病毒IgG抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
|
上�？迫A生物工程股份有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233400260
|
|
43
|
半導(dǎo)體激光治療儀
|
桂林市啄木鳥醫(yī)療器械有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233010261
|
|
44
|
甲胎蛋白測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
|
深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233400262
|
|
45
|
人CYP2C19基因分型檢測試劑盒(飛行時間質(zhì)譜法)
|
江蘇先聲醫(yī)療器械有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233400263
|
|
46
|
人類免疫缺陷病毒抗原抗體質(zhì)控品
|
上�？迫A生物工程股份有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233400264
|
|
47
|
總前列腺特異性抗原（t-PSA）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
|
昆明思安生物科技有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233400265
|
|
48
|
磁共振成像系統(tǒng)
|
蘇州朗潤醫(yī)療系統(tǒng)有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233060266
|
|
49
|
便攜式急救設(shè)備
|
三河科達實業(yè)有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233080267
|
|
50
|
等離子手術(shù)設(shè)備
|
重慶西山科技股份有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233010269
|
|
51
|
放射治療X射線圖像引導(dǎo)系統(tǒng)
|
山東新華醫(yī)療器械股份有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233050270
|
|
52
|
數(shù)字化X射線攝影透視系統(tǒng)
|
北京萬東醫(yī)療科技股份有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233060271
|
|
53
|
宮頸細胞學(xué)數(shù)字病理圖像計算機輔助分析軟件
|
玖壹叁陸零醫(yī)學(xué)科技南京有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233210272
|
|
54
|
生物安全柜
|
賽默飛世爾（蘇州）儀器有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233220273
|
|
55
|
新型冠狀病毒（2019-nCoV）及甲/乙型流感病毒核酸聯(lián)合檢測試劑盒（熒光PCR法）
|
北京京東方知微生物科技有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233400274
|
|
56
|
一次性使用麻醉穿刺套件
|
廣東百越醫(yī)療器械有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233080275
|
|
57
|
一次性使用連通板
|
深圳市保安醫(yī)療用品有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233140276
|
|
58
|
一次性使用無菌注射針
|
江蘇神力醫(yī)用制品有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233140277
|
|
59
|
金屬骨針
|
大博醫(yī)療科技股份有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233130278
|
|
60
|
一次性使用無菌結(jié)扎夾
|
常州華森醫(yī)療器械有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233020279
|
|
61
|
不可吸收帶線錨釘
|
常州華森醫(yī)療器械股份有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233130280
|
|
62
|
金屬纜索
|
北京貝思達生物技術(shù)有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233130281
|
|
63
|
椎間融合器
|
浙江科惠醫(yī)療器械股份有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233130282
|
|
64
|
一次性使用麻醉用針
|
江蘇安創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233080283
|
|
65
|
一次性使用便攜式輸注泵
|
北京天地和協(xié)科技有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233140284
|
|
66
|
一次性使用導(dǎo)管穿刺套件
|
廣東百合醫(yī)療科技股份有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233030285
|
|
67
|
一次性使用注射針
|
浙江康德萊醫(yī)療器械股份有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233140286
|
|
68
|
鈦網(wǎng)板系統(tǒng)
|
深圳市沃爾德外科醫(yī)療器械技術(shù)有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233130287
|
|
69
|
正畸支抗釘
|
蘇州市康力骨科器械有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233170288
|
|
70
|
正壓無針密閉輸液接頭
|
深圳市樂寧康醫(yī)療科技有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233140289
|
|
71
|
一次性使用避光精密過濾輸液器 帶針
|
山東威高集團醫(yī)用高分子制品股份有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233140290
|
|
72
|
一次性使用靜脈留置針
|
江西洪達醫(yī)療器械集團有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233140291
|
|
73
|
一次性使用內(nèi)鏡注射針
|
江西卓瑞華醫(yī)療器械有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233140292
|
|
74
|
親水涂層導(dǎo)絲
|
南京脈創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233030293
|
|
75
|
顱內(nèi)血栓抽吸導(dǎo)管
|
賽諾神暢醫(yī)療科技有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233030294
|
|
76
|
微導(dǎo)管
|
上海心瑋醫(yī)療科技股份有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233030295
|
|
77
|
一次性使用止血夾
|
江西卓瑞華醫(yī)療器械有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233020296
|
|
78
|
疝修補補片
|
江蘇百優(yōu)達生命科技有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233130297
|
|
79
|
外周血管球囊擴張導(dǎo)管
|
歸創(chuàng)通橋醫(yī)療科技股份有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233030298
|
|
80
|
外周血管球囊擴張導(dǎo)管
|
歸創(chuàng)通橋醫(yī)療科技股份有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233030299
|
|
81
|
冠脈藥物涂層球囊擴張導(dǎo)管
|
恒壹（北京）醫(yī)療科技有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233030300
|
|
82
|
卵裂培養(yǎng)液
|
深圳韋拓生物科技有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233180301
|
|
83
|
軟性親水接觸鏡
|
愛睿思(廈門)科技有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233160302
|
|
84
|
冠狀動脈球囊擴張導(dǎo)管
|
為泰醫(yī)療器械（深圳）有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233030303
|
|
85
|
微導(dǎo)管
|
聚輝醫(yī)療科技（深圳）有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233030304
|
|
86
|
冠狀動脈球囊擴張導(dǎo)管
|
科塞爾醫(yī)療科技（蘇州）有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233030305
|
|
87
|
輔助生殖培養(yǎng)用油
|
東蘊醫(yī)療科技（上海）有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233180306
|
|
88
|
顱內(nèi)血栓抽吸導(dǎo)管
|
上海璞慧醫(yī)療器械有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233030307
|
|
89
|
聚醚醚酮顱頜面固定板
|
廣州邁普再生醫(yī)學(xué)科技股份有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233130308
|
|
90
|
解剖型金屬鎖定接骨板釘系統(tǒng)
|
天津康爾諾科技有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233130309
|
|
91
|
胸腰椎后路內(nèi)固定系統(tǒng)-矯形棒
|
河北瑞鶴醫(yī)療器械有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233130310
|
|
92
|
腦血管介入手術(shù)輔助操作系統(tǒng)
|
易度河北機器人科技有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233010311
|
|
93
|
高頻手術(shù)設(shè)備
|
心鏡云影醫(yī)療科技（棗莊）有限責(zé)任公司
|
國械注準(zhǔn)20233010312
|
|
94
|
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）
|
深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233400313
|
|
95
|
急救和轉(zhuǎn)運呼吸機
|
深圳哈維生物醫(yī)療科技有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233080314
|
|
96
|
急救轉(zhuǎn)運呼吸機
|
深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233080315
|
|
97
|
高頻手術(shù)設(shè)備
|
南京首量醫(yī)療科技有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233010316
|
|
98
|
電切內(nèi)窺鏡
|
珠海市司邁科技有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233060317
|
|
99
|
眼科Q開關(guān)Nd:YAG激光治療機
|
武漢市晶利爾激光設(shè)備有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233160318
|
|
100
|
支氣管導(dǎo)航定位設(shè)備
|
常州朗合醫(yī)療器械有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233010319
|
|
101
|
恒溫核酸擴增分析儀
|
廣州和實生物技術(shù)有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233220320
|
|
102
|
支氣管導(dǎo)航定位設(shè)備
|
常州朗合醫(yī)療器械有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233010321
|
|
103
|
一次性使用雙極射頻手術(shù)電極
|
北京萬潔天元醫(yī)療器械股份有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233010322
|
|
104
|
實時熒光定量PCR分析儀
|
邁克醫(yī)療電子有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233220323
|
|
105
|
實時熒光定量PCR分析儀
|
中元匯吉生物技術(shù)股份有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233220324
|
|
106
|
持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)
|
浙江凱立特醫(yī)療器械有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233070325
|
|
107
|
全自動醫(yī)用PCR分析儀
|
杭州優(yōu)思達生物技術(shù)有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233220326
|
|
108
|
β-人絨毛膜促性腺激素（β-HCG）檢測試劑盒（磁微�；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法）
|
武漢明德生物科技股份有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233400327
|
|
109
|
人類免疫缺陷病毒抗原抗體（HIV Ag/Ab）檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
|
上�？迫A生物工程股份有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233400328
|
|
110
|
曲霉菌屬、新型隱球菌及耶氏肺孢子菌核酸檢測試劑盒（PCR熒光探針法）
|
北京卓誠惠生生物科技股份有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233400329
|
|
111
|
人ALDH2基因檢測試劑盒(熒光PCR熔解曲線法)
|
廣州凱普醫(yī)藥科技有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233400330
|
|
112
|
曲霉半乳甘露聚糖IgG抗體檢測試劑盒（熒光免疫層析法）
|
丹娜（天津）生物科技股份有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233400331
|
|
113
|
人類MTHFR（C677T）基因檢測試劑盒（熒光PCR法）
|
無錫市申瑞生物制品有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233400332
|
|
114
|
人布魯氏菌IgM/IgG抗體檢測試劑盒（膠體金法）
|
天津健博生物科技有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233400333
|
|
115
|
乙型肝炎病毒核酸測定試劑盒（PCR-熒光探針法）
|
廣州達安基因股份有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233400334
|
|
116
|
血小板抗體檢測試劑盒（固相免疫吸附法）
|
吉林亞泰生物藥業(yè)股份有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233400335
|
|
117
|
超聲軟組織手術(shù)設(shè)備
|
浙江微度醫(yī)療器械有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233010336
|
|
118
|
血小板抗體檢測用指示紅細胞（固相免疫吸附法）
|
吉林亞泰生物藥業(yè)股份有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233400337
|
|
119
|
甲胎蛋白（AFP）檢測試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
|
武漢明德生物科技股份有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233400338
|
|
120
|
丙型肝炎病毒抗體檢測試劑盒（磁微�；瘜W(xué)發(fā)光法）
|
山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233400339
|
|
121
|
聚醚醚酮帶線錨釘系統(tǒng)
|
浙江德康醫(yī)療器械有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233130340
|
|
122
|
冷凍液套裝
|
山東威高新生醫(yī)療器械有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233180341
|
|
123
|
一次性使用精密過濾輸液器
|
上�？档氯R企業(yè)發(fā)展集團股份有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233140342
|
|
124
|
精子洗滌液
|
山東威高新生醫(yī)療器械有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233180343
|
|
125
|
半月板修復(fù)系統(tǒng)
|
北京市春立正達醫(yī)療器械股份有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233130344
|
|
126
|
卵子與胚胎處理液
|
山東威高新生醫(yī)療器械有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233180345
|
|
127
|
富血小板血漿制備用套裝
|
山東威高新生醫(yī)療器械有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233100346
|
|
128
|
牙科激光選區(qū)熔化鈷鉻合金粉末
|
江蘇威拉里新材料科技有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233170347
|
|
129
|
金屬纜索內(nèi)固定系統(tǒng)
|
蘭州醫(yī)健增材制造有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233130348
|
|
130
|
人工椎體固定系統(tǒng)
|
北京市春立正達醫(yī)療器械股份有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233130349
|
|
131
|
聚乙烯醇栓塞微球
|
科睿馳（深圳）醫(yī)療科技發(fā)展有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233130350
|
|
132
|
全縫線錨釘系統(tǒng)
|
大博醫(yī)療科技股份有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233130351
|
|
133
|
海藻酸鈉敷料
|
廣州晟和醫(yī)療科技有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233140352
|
|
134
|
一次性使用避光輸液器 帶針
|
山東威高集團醫(yī)用高分子制品股份有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233140353
|
|
135
|
一次性使用非吸收性閉合夾
|
南京竹海生物科技有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233020354
|
|
136
|
牙科用激光選區(qū)熔化鈦合金粉
|
中航邁特粉冶科技(北京)有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233170355
|
|
137
|
椎間融合器
|
上海浦衛(wèi)醫(yī)療器械廠有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233130356
|
|
138
|
顱內(nèi)支撐導(dǎo)管
|
禾木（中國）生物工程有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233030357
|
|
139
|
組配式腫瘤髖關(guān)節(jié)假體
|
北京力達康科技有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233130358
|
|
140
|
U型釘
|
浙江科惠醫(yī)療器械股份有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233130359
|
|
141
|
新生兒小兒呼吸機
|
河北誼安奧美醫(yī)療設(shè)備有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233080360
|
|
142
|
腰椎置釘手術(shù)計劃軟件
|
杭州三壇醫(yī)療科技有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233210361
|
|
143
|
HER2抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）
|
無錫傲銳東源生物科技有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233400362
|
|
144
|
新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)
|
鄭州科蒂亞生物技術(shù)有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233400363
|
|
145
|
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（乳膠法）
|
杭州微策生物技術(shù)股份有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233400364
|
|
146
|
一次性使用無菌注射針
|
珠海麗笙醫(yī)療科技有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233140365
|
|
147
|
一次性使用精密過濾避光輸液器
|
上海正邦醫(yī)療科技有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233140366
|
|
148
|
一次性使用閉合夾
|
深圳市世格賽思醫(yī)療科技有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233020367
|
|
149
|
冠狀動脈球囊擴張導(dǎo)管
|
廣東博邁醫(yī)療科技股份有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233030368
|
|
150
|
冠狀動脈球囊擴張導(dǎo)管
|
廣東博邁醫(yī)療科技股份有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233030369
|
|
151
|
可吸收性外科縫線
|
南京涓潤醫(yī)療科技有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233020370
|
|
152
|
一次性使用去白細胞塑料血袋
|
山東中�？滇t(yī)療器具有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233100371
|
|
153
|
解凍液套裝
|
山東威高新生醫(yī)療器械有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233180372
|
|
154
|
冠狀動脈球囊擴張導(dǎo)管
|
科塞爾醫(yī)療科技（蘇州）有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233030373
|
|
155
|
一次性使用靜脈留置針
|
重慶醫(yī)藥集團威遜醫(yī)療科技有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233140374
|
|
156
|
微導(dǎo)絲
|
杭州億科醫(yī)療科技有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233030375
|
|
157
|
一次性使用穿刺導(dǎo)管及套件
|
沈陽匯德醫(yī)療器械有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233140376
|
|
158
|
冠狀動脈高壓球囊擴張導(dǎo)管
|
江蘇脈動醫(yī)療器械科技有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233030377
|
|
159
|
外周球囊擴張導(dǎo)管
|
湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233030378
|
|
160
|
接觸鏡無菌生理鹽水
|
珠海溪谷醫(yī)療科技有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233160379
|
|
161
|
一次性使用結(jié)扎夾
|
江蘇特普優(yōu)微創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233020380
|
|
162
|
胃腸標(biāo)記物膠囊
|
海南一劑堂生物科技有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233060381
|
|
163
|
微導(dǎo)管
|
杭州德諾腦神經(jīng)醫(yī)療科技有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233030382
|
|
164
|
精子顯微操作液
|
瑞柏生物（中國）股份有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233180383
|
|
165
|
血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架
|
北京泰杰偉業(yè)科技有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233130384
|
|
166
|
顱內(nèi)球囊擴張導(dǎo)管
|
杭州勵楷科技有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233030385
|
|
167
|
遠端通路導(dǎo)管
|
上海勵楷科技有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233030386
|
|
168
|
軟性親水接觸鏡
|
江蘇潤亮光學(xué)眼鏡有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233160387
|
|
169
|
指引延長導(dǎo)管
|
上�？档氯R醫(yī)療器械股份有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233030388
|
|
170
|
一次性使用測溫中心靜脈導(dǎo)管套件
|
深圳市惠心諾科技有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233030389
|
|
171
|
耐高壓經(jīng)外周靜脈穿刺中心靜脈導(dǎo)管
|
佛山特種醫(yī)用導(dǎo)管有限責(zé)任公司
|
國械注準(zhǔn)20233030390
|
|
172
|
軟性親水接觸鏡
|
江蘇視準(zhǔn)醫(yī)療器械有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233160391
|
|
173
|
非球面人工晶狀體
|
愛博諾德（北京）醫(yī)療科技股份有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233160392
|
|
囊胚培養(yǎng)液
|
深圳韋拓生物科技有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233180393
|
|
|
一次性使用導(dǎo)引導(dǎo)管
|
深圳市業(yè)聚實業(yè)有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233030394
|
|
|
冠狀動脈刻痕球囊擴張導(dǎo)管
|
廣東博邁醫(yī)療科技股份有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233030395
|
|
|
胸腰椎前路釘棒系統(tǒng)
|
常州集碩醫(yī)療器械有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233130396
|
|
|
髖關(guān)節(jié)假體 高交聯(lián)髖臼內(nèi)襯
|
北京力達康科技有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233130397
|
|
|
聚醚醚酮縫合錨釘
|
蘇州競捷醫(yī)療科技有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233130398
|
|
|
鉭涂層鎖定金屬接骨板系統(tǒng)
|
北京華鉭生物科技開發(fā)有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233130399
|
|
|
人工韌帶及附件
|
上海利格泰生物科技股份有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233130400
|
|
|
密閉式防針刺傷型靜脈留置針
|
蘇州碧迪醫(yī)療器械有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233140401
|
|
|
一次性使用精密過濾輸液器
|
上海金塔醫(yī)用器材有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233140402
|
|
|
體外除顫監(jiān)護儀
|
深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233080403
|
|
|
注射泵
|
深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233140404
|
|
|
顱內(nèi)出血CT圖像輔助分診軟件
|
語坤（北京）網(wǎng)絡(luò)科技有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233210405
|
|
|
電子鎮(zhèn)痛泵
|
江蘇愛朋醫(yī)療科技股份有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233140406
|
|
|
一次性使用等離子手術(shù)電極
|
北京榮康泰醫(yī)療器械有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233010407
|
|
|
乙型肝炎病毒e抗體校準(zhǔn)品
|
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233400408
|
|
|
顱內(nèi)壓傳感器套件
|
成都拓藍精創(chuàng)醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233070409
|
|
|
半導(dǎo)體激光治療儀
|
合肥大族科瑞達激光設(shè)備有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233010410
|
|
|
靜脈腔內(nèi)射頻閉合發(fā)生器
|
浙江歸創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233010411
|
|
|
乙型肝炎病毒核心抗體校準(zhǔn)品
|
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233400412
|
|
|
巨細胞病毒IgM抗體（CMV IgM）檢測試劑盒（光激化學(xué)發(fā)光法）
|
科美診斷技術(shù)股份有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233400413
|
|
|
CD3-FITC/CD8-PE/CD45-PerCP/CD4-APC檢測試劑盒（流式細胞儀法）
|
深圳唯公生物科技有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233400414
|
|
|
人類MTHFR基因C677T多態(tài)性檢測試劑盒（熒光PCR法）
|
廈門市同普生物科技有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233400415
|
|
|
髖關(guān)節(jié)假體 燒結(jié)髖臼組件
|
浙江科惠醫(yī)療器械股份有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233130416
|
|
|
金屬帶鎖髓內(nèi)釘系統(tǒng)
|
北京愛康宜誠醫(yī)療器材有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233130417
|
|
|
椎間融合器
|
聯(lián)科醫(yī)療器材（重慶）有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233130418
|
|
|
患者匹配PEEK顱骨板
|
廣州邁普再生醫(yī)學(xué)科技股份有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233130419
|
|
|
硬腦（脊）膜生物補片
|
上海白衣緣生物工程有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233130420
|
|
|
金屬解剖型接骨板
|
漳州海星醫(yī)療器械有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233130421
|
|
|
金屬髓內(nèi)釘
|
浙江科惠醫(yī)療器械股份有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233130422
|
|
|
球囊導(dǎo)引導(dǎo)管
|
上海微密醫(yī)療科技有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233030423
|
|
|
總前列腺特異性抗原（t-PSA）檢測試劑盒（磁微�；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法）
|
武漢明德生物科技股份有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233400424
|
|
|
急救轉(zhuǎn)運呼吸機
|
深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233080425
|
|
|
遠端通路導(dǎo)管
|
迪泰醫(yī)學(xué)科技（蘇州）有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233030426
|
|
|
Y型連接閥
|
山東新華安得醫(yī)療用品有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233030427
|
|
|
一次性使用輸血器
|
江蘇蔚百世醫(yī)療器械有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233100428
|
|
|
可吸收性外科縫合線
|
威海威高富森醫(yī)用材料有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233020429
|
|
|
微導(dǎo)管
|
賽諾神暢醫(yī)療科技有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233030430
|
|
|
遠端通路導(dǎo)引導(dǎo)管
|
賽諾神暢醫(yī)療科技有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233030431
|
|
|
金屬增材制造匹配式長段骨缺損修復(fù)體
|
北京愛康宜誠醫(yī)療器材有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233130432
|
|
|
一次性使用泵用輸液器
|
河南曙光匯知康生物科技股份有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233140433
|
|
|
椎間融合器
|
北京愛康宜誠醫(yī)療器材有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233130434
|
|
|
持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)
|
三諾生物傳感股份有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233070435
|
|
|
聚羥基硅酸乙酯纖維敷料
|
江蘇信立康醫(yī)療科技有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233140436
|
|
|
顱骨接骨板
|
山東威高海星醫(yī)療器械有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233130437
|
|
|
一次性使用植入式給藥裝置專用針
|
京美德（深圳）醫(yī)療科技有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233140438
|
|
|
一次性使用防針刺靜脈留置針
|
重慶醫(yī)藥集團威遜醫(yī)療科技有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233140439
|
|
|
可吸收顱頜面板釘系統(tǒng)
|
成都美益達醫(yī)療科技有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233130440
|
|
|
血液透析濃縮物
|
河北鼎泰醫(yī)藥科技有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233100441
|
|
|
檸檬酸消毒液
|
江蘇貝美醫(yī)療科技有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233100442
|
|
|
全縫線錨釘
|
北京萬潔天元醫(yī)療器械股份有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233130443
|
|
|
輸液延長管
|
江蘇蔚百世醫(yī)療器械有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233140444
|
|
|
半導(dǎo)體激光治療儀
|
伊萊欣（上海）醫(yī)療科技有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233010445
|
|
|
病人監(jiān)護儀
|
深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233070446
|
|
|
進口第三類醫(yī)療器械
|
|||
|
口腔用人工骨
|
NovaBone Products, LLC
|
國械注進20233170067
|
|
|
注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠
|
GENOSS Co., Ltd.
|
國械注進20233130068
|
|
|
種植體附件
|
Biomet 3i, LLC
|
國械注進20233170069
|
|
|
連續(xù)性血液凈化透析濾過器及配套管路
|
Gambro Industries
|
國械注進20233100070
|
|
|
數(shù)字化X射線攝影透視系統(tǒng)
|
Siemens Healthcare GmbH
|
國械注進20233060071
|
|
|
膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)
|
Blue Belt Technologies, Inc.
|
國械注進20233010072
|
|
|
結(jié)核分枝桿菌和利福平耐藥基因檢測試劑盒（實時熒光PCR-熔解曲線法）
|
Cepheid AB
|
國械注進20233400073
|
|
|
凡士林紗布
|
Lohmann & Rauscher International GmbH & Co. KG
|
國械注進20233140076
|
|
|
一次性使用體腔熱灌注管路組件
|
RanD S.p.A.
|
國械注進20233090077
|
|
|
血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架
|
Micro Therapeutics, Inc.DBA ev3 Neurovascular
|
國械注進20233130078
|
|
|
臍血管導(dǎo)管
|
昊朗醫(yī)療美國公司
|
國械注進20233030079
|
|
|
人乳頭瘤病毒（HPV）核酸檢測陽性質(zhì)控品
|
Roche Molecular Systems, Inc.
|
國械注進20233400088
|
|
|
種植體配套用基臺及附件
|
韓國森園牙科醫(yī)療器械精密加工公司 SAMWON D.M.P
|
國械注進20233170089
|
|
|
一次性使用靜脈采血針
|
Sarstedt AG & Co. KG
|
國械注進20233220090
|
|
|
石英纖維夾板
|
R.T.D.
|
國械注進20233170091
|
|
|
預(yù)裝式人工晶狀體
|
HOYA Medical Singapore Pte. Ltd.
|
國械注進20233160098
|
|
|
經(jīng)頸動脈逆流血栓保護裝置
|
Silk Road Medical, Inc.
|
國械注進20233030101
|
|
|
負壓護創(chuàng)敷料及管路
|
ConvaTec Limited康維德有限責(zé)任公司
|
國械注進20233140102
|
|
|
純鈦涂層椎間融合器
|
Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
|
國械注進20233130103
|
|
|
關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)
|
Brainlab AG
|
國械注進20233010104
|
|
|
彈簧圈分離控制盒
|
株式會社カネカ
|
國械注進20233010105
|
|
|
乳腺X射線系統(tǒng)
|
Hologic, Inc.
|
國械注進20233060106
|
|
|
乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）校準(zhǔn)液
|
Fujirebio Inc.
|
國械注進20233400107
|
|
|
乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）質(zhì)控品
|
Fujirebio Inc.
|
國械注進20233400108
|
|
|
臺盼藍晶狀體前囊膜染色液
|
D.O.R.C. Dutch Ophthalmic Research Center (International) B.V.
|
國械注進20233160110
|
|
|
生物型膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)組件
|
DePuy (Ireland) 德培依（愛爾蘭）有限公司
|
國械注進20233130111
|
|
|
肩關(guān)節(jié)假體—角度型肩盂托
|
Biomet Orhopedics
|
國械注進20233130112
|
|
|
口腔種植手術(shù)導(dǎo)航設(shè)備
|
X-Nav Technologies, LLC
|
國械注進20233010116
|
|
|
水凝膠傷口敷料
|
Paul Hartmann AG
|
國械注進20233140117
|
|
|
連續(xù)性血液凈化用透析濾過器及配套管路
|
Gambro Industries
|
國械注進20233100118
|
|
|
胸腹腔內(nèi)窺鏡高頻手術(shù)器械
|
Olympus Winter & Ibe GmbH
|
國械注進20233010119
|
|
|
神經(jīng)監(jiān)護儀
|
Medtronic Xomed, Inc.
|
國械注進20233070120
|
|
|
瞼板腺光熱脈動復(fù)合治療儀
|
Alcon Laboratories, Inc.
|
國械注進20233160121
|
|
|
進口第二類醫(yī)療器械
|
|||
|
夾子裝置
|
ゼオンメディカル株式會社
|
國械注進20232020065
|
|
|
牙科全瓷瓷塊
|
3M Deutschland GmbH
|
國械注進20232170066
|
|
|
一次性使用埋線針
|
(주)서치메디컬
|
國械注進20232200074
|
|
|
無源胸腹腔鏡手術(shù)器械
|
Olympus Winter & Ibe GmbH
|
國械注進20232020075
|
|
|
液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜系統(tǒng)
|
Agilent Technologies Singapore (International) Pte. Ltd.
|
國械注進20232220080
|
|
|
口內(nèi)成像牙科X射線機
|
VATECH Co., Ltd.
|
國械注進20232060081
|
|
|
普通肝素質(zhì)控品
|
HYPHEN BioMed
|
國械注進20232400082
|
|
|
膀胱內(nèi)窺鏡及附件
|
SCHÖLLY FIBEROPTIC GMBH
|
國械注進20232060083
|
|
|
陶瓷自鎖托槽
|
3M Company
|
國械注進20232170084
|
|
|
便攜式超聲診斷儀
|
日本シグマックス株式會社
|
國械注進20232060085
|
|
|
胰淀粉酶測定試劑盒(免疫抑制EPS底物法)
|
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
|
國械注進20232400086
|
|
|
甲狀腺球蛋白測定試劑盒(微粒子化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
|
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
|
國械注進20232400087
|
|
|
呼吸機
|
Breas Medical AB
|
國械注進20232080092
|
|
|
一次性使用表面電極
|
Ambu A/S
|
國械注進20232070093
|
|
|
腹腔鏡手術(shù)器械
|
GIMMI GmbH
|
國械注進20232020094
|
|
|
一次性使用無菌眼科手術(shù)刀
|
Surgistar Inc.
|
國械注進20232160095
|
|
|
海水鼻腔噴霧
|
Zambon S.p.A.
|
國械注進20232140096
|
|
|
超聲診斷儀
|
SAMSUNG MEDISON CO., LTD.
|
國械注進20232060097
|
|
|
甘油三酯測定試劑盒（GPO-PAP法)
|
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
|
國械注進20232400099
|
|
|
鈉、鉀、氯離子測定校準(zhǔn)液
|
Hitachi High-Tech Corporation
|
國械注進20232400100
|
|
|
全瓷義齒用氧化鋯瓷塊
|
DMAX Co.,Ltd.
|
國械注進20232170109
|
|
|
高壓注射系統(tǒng)
|
Bayer Medical Care Inc.
|
國械注進20232060113
|
|
|
殘余白細胞計數(shù)儀
|
NanoEntek, Inc.
|
國械注進20232220114
|
|
|
三維電子胸腹腔內(nèi)窺鏡
|
オリンパスメディカルシステムズ株式會社
|
國械注進20232060115
|
|
|
種植體穩(wěn)固度檢測儀
|
Integration Diagnostics Sweden AB
|
國械注進20232170122
|
|
|
呼吸機
|
Breas Medical AB
|
國械注進20232080123
|
|
|
港澳臺醫(yī)療器械
|
|||
|
牙科種植體配件
|
臺灣美佳境股份有限公司
|
國械注許20233170005
|
|
|
軟性親水接觸鏡
|
晶碩光學(xué)股份有限公司
|
國械注許20233160006
|
|
|
通用型增材制造膝關(guān)節(jié)手術(shù)導(dǎo)板
|
愛派司生技股份有限公司
|
國械注許20232040004
|
|
|
免散瞳眼底照相機
|
明達醫(yī)學(xué)科技股份有限公司
|
國械注許20232160007
|
國家藥監(jiān)局
2023年4月12日
按照客觀、公正、公開的原則，本條信息受業(yè)主方委托獨家指定在中國建設(shè)招標(biāo)網(wǎng) www.voghdxrbvef.com 發(fā)布
注冊會員 享受貼心服務(wù)
標(biāo)訊查詢服務(wù)
讓您全面及時掌握全國各省市擬建、報批、立項、施工在建項目的項目信息。
幫您跟對合適的項目、找對準(zhǔn)確的負責(zé)人、全面掌握各項目的業(yè)主單位、設(shè)計院、總包單位、施工企業(yè)的項目 經(jīng)理、項目負責(zé)人的詳細聯(lián)系方式。
幫您第一時間獲得全國項目業(yè)主、招標(biāo)代理公司和政府采購中心發(fā)布的招標(biāo)、中標(biāo)項目信息。
標(biāo)訊定制服務(wù)
根據(jù)您的關(guān)注重點定制項目，從海量項目中篩選出符合您要求和標(biāo)準(zhǔn)的工程并及時找出關(guān)鍵負責(zé)人和聯(lián)系方式。
根據(jù)您的需要，向您指定的手機、電子郵箱及時反饋項目進展情況。
咨詢熱線：4000-156-001