一品紅發(fā)飆了！獨(dú)家中成藥大漲163%，拿下11個(gè)重磅品種
2023-07-05
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| 所在地區(qū)： | -- | 發(fā)布日期： | 2023年7月5日 |
建設(shè)快訊正文
近日，一品紅研發(fā)的兒童用藥鹽酸左西替利嗪口服滴劑新增規(guī)格，丙氨酰谷氨酰胺注射液獲批生產(chǎn)并視同過(guò)評(píng)，豐富公司產(chǎn)品管線。一品紅深耕兒童藥及慢病藥，2022年多個(gè)獨(dú)家品種收入大漲；25個(gè)品種過(guò)評(píng)（6個(gè)首家），多個(gè)“光腳”品種中選集采待放量；在研方面，9個(gè)新分類報(bào)產(chǎn)品種在審（3個(gè)暫無(wú)首仿獲批），改良型新藥沖擊超50億降壓藥，抗痛風(fēng)1類新藥上市可期。
獨(dú)家中成藥銷售大漲！25個(gè)兒童藥、49個(gè)慢病藥亮眼
一品紅是一家集藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，聚焦于特色兒童藥、創(chuàng)新慢病藥及生物疫苗三大領(lǐng)域。截至2023年4月，公司擁有173個(gè)藥品注冊(cè)批件，其中25個(gè)為兒童專用藥，49個(gè)為慢病藥。
2022年一品紅醫(yī)藥制造板塊分產(chǎn)品收入情況（單位：億元）
來(lái)源：公司公告
據(jù)年報(bào)數(shù)據(jù)，2022年一品紅兒童藥收入13.13億元，同比增長(zhǎng)16.20%，鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片收入超10億，芩香清解口服液同比增長(zhǎng)163.17%，鹽酸左西替利嗪口服滴劑、孟魯司特鈉顆粒、鹽酸氨溴索滴劑、小兒咳喘靈口服液等品種實(shí)現(xiàn)快速增長(zhǎng)；慢病藥收入7.89億元，同比下降4.13%，尿清舒顆粒同比增長(zhǎng)75.53%，注射用己酮可可堿、注射用環(huán)磷腺苷等品種均實(shí)現(xiàn)快速增長(zhǎng)。
一品紅獨(dú)家劑型品種——鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片（全國(guó)醫(yī)保甲類、基藥）屬于林可酰胺類抗生素，具有抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)合成的作用，主要用于革蘭陽(yáng)性球菌和厭氧菌感染。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2022年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端大環(huán)內(nèi)酯類/林可酰胺類/鏈陽(yáng)霉素類產(chǎn)品排名中，鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片穩(wěn)居首位。
近年來(lái)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片銷售情況（單位：萬(wàn)元）
來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品終端競(jìng)爭(zhēng)格局
芩香清解口服液（全國(guó)醫(yī)保乙類）為一品紅獨(dú)家中成藥，具有疏散風(fēng)熱、清瀉里熱、解毒利咽的功效，適用于小兒上呼吸道感染表里俱熱癥。2022年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端兒科感冒中成藥TOP20產(chǎn)品中，一品紅兩款獨(dú)家中成藥——馥感啉口服液、芩香清解口服液均上榜，其中芩香清解口服液的排名連年提升。
一品紅另一款獨(dú)家中成藥尿清舒顆粒（全國(guó)醫(yī)保乙類），具有清熱利濕、利水通淋的功效，用于濕熱蘊(yùn)結(jié)所致淋癥。2022年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端尿路感染中成藥TOP20產(chǎn)品中，尿清舒顆粒排位較2021年上升4個(gè)位次。
拿下11個(gè)重磅品種，4大“光腳”品種待放量
6月19日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，一品紅4類仿制藥丙氨酰谷氨酰胺注射液獲批生產(chǎn)并視同過(guò)評(píng)。以審評(píng)結(jié)論日期計(jì)，2022年至今，一品紅有11個(gè)品種獲批生產(chǎn)并視同過(guò)評(píng)。
2022年至今一品紅獲批品種
來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)申報(bào)進(jìn)度（MED）數(shù)據(jù)庫(kù)
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，目前一品紅已有25個(gè)品種過(guò)評(píng)/視同過(guò)評(píng)，集中在呼吸系統(tǒng)用藥、全身用抗感染藥物兩大治療領(lǐng)域。
一品紅過(guò)評(píng)情況
注：帶*為首家/獨(dú)家過(guò)評(píng)
來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)一致性評(píng)價(jià)進(jìn)度數(shù)據(jù)庫(kù)
6個(gè)品種為首家/獨(dú)家過(guò)評(píng)，包括注射用奧扎格雷鈉、鹽酸依匹斯汀片、羧甲司坦口服溶液、鹽酸左西替利嗪口服滴劑、鹽酸氨溴索滴劑及注射用阿昔洛韋。其中，鹽酸左西替利嗪口服滴劑、鹽酸氨溴索滴劑為首仿+首家過(guò)評(píng)，且均為兒童專用藥。
在2022-2023年開展的第七批、八批集采中，一品紅均有過(guò)評(píng)品種中選。值得一提的是，5個(gè)品種中有4個(gè)為一品紅新獲批品種，在集采之前尚未上市銷售，集采中選后有望實(shí)現(xiàn)快速放量。
一品紅國(guó)采中選情況
除去已納入國(guó)采的品種，目前一品紅已過(guò)評(píng)品種中，還有8個(gè)尚未納入集采，其中4個(gè)已滿足5家及以上的條件。
一品紅已過(guò)評(píng)但暫未納入集采且已滿足條件的品種
來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)綜合數(shù)據(jù)庫(kù)
2022年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端注射用醋酸卡泊芬凈銷售規(guī)模超過(guò)23億元，在全身用抗真菌藥產(chǎn)品排名中，以37.43%的市場(chǎng)份額排位第二。一品紅的產(chǎn)品于2023年2月獲批生產(chǎn)，尚未實(shí)現(xiàn)銷售。
9個(gè)新品在路上，抗痛風(fēng)1類新藥上市可期
一品紅堅(jiān)持仿創(chuàng)結(jié)合，近年來(lái)逐年加大研發(fā)力度，2022年研發(fā)投入1.9億元，同比增長(zhǎng)33.34%。截至2023年4月，公司在研產(chǎn)品包括17個(gè)兒童專用藥、38個(gè)慢病藥、7個(gè)生物疫苗等。
仿制藥研發(fā)方面，目前一品紅還有9個(gè)新分類報(bào)產(chǎn)品種在審，若以通用名計(jì)，則9個(gè)藥品2022年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售規(guī)模合計(jì)超過(guò)60億元，其中奧美沙坦酯口崩片、利奈唑胺干混懸劑、奧卡西平口服混懸液3個(gè)品種暫無(wú)首仿（含劑型首仿）獲批。
一品紅新分類報(bào)產(chǎn)且在審品種
來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)申報(bào)進(jìn)度（MED）數(shù)據(jù)庫(kù)
改良型新藥研發(fā)方面，苯甲酸氨氯地平干混懸劑的上市申請(qǐng)已在審評(píng)審批中，用于治療高血壓、冠心病等。氨氯地平干混懸劑被納入《第二批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品建議清單》，目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)空白，一品紅為國(guó)內(nèi)首家報(bào)產(chǎn)企業(yè)。
苯甲酸氨氯地平干混懸劑申報(bào)進(jìn)度
來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)項(xiàng)目進(jìn)度數(shù)據(jù)庫(kù)
氨氯地平是臨床常用的高血壓用藥，在中國(guó)三大終端六大市場(chǎng)（統(tǒng)計(jì)范圍詳見本文末）銷售峰值超過(guò)85億元，納入集采后在院內(nèi)端的銷售額大幅下滑，零售端仍保持穩(wěn)步上漲，2022年整體市場(chǎng)規(guī)模超過(guò)50億元。
1類新藥研發(fā)方面，AR882膠囊是具備全球競(jìng)爭(zhēng)力的選擇性尿酸轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白1（URAT1）靶向創(chuàng)新藥，為新一代尿酸排泄促進(jìn)劑，定位為治療高尿酸血癥及痛風(fēng)的一線用藥，頑固性痛風(fēng)石的突破性療法藥物及慢性腎病用藥。
一品紅表示，AR882膠囊已取得痛風(fēng)適應(yīng)癥II期臨床的優(yōu)異結(jié)果，預(yù)計(jì)5月將獲得全球多中心II期臨床報(bào)告，公司會(huì)積極和CDE溝通，努力爭(zhēng)取國(guó)內(nèi)今年直接進(jìn)入臨床III期。國(guó)外痛風(fēng)石適應(yīng)癥爭(zhēng)取下半年完成II期臨床研究，若II期臨床成功，屆時(shí)會(huì)向FDA申報(bào)突破性療法，力爭(zhēng)年底啟動(dòng)III期臨床。
資料來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)、公司公告等
注：米內(nèi)網(wǎng)《中國(guó)三大終端六大市場(chǎng)藥品競(jìng)爭(zhēng)格局》，統(tǒng)計(jì)范圍是：城市公立醫(yī)院和縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、城市實(shí)體藥店和網(wǎng)上藥店，不含民營(yíng)醫(yī)院、私人診所、村衛(wèi)生室，不含縣鄉(xiāng)村藥店；上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價(jià)計(jì)算。數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至6月21日，如有疏漏，歡迎指正！
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