國家藥監(jiān)局關(guān)于49批次藥品不符合規(guī)定的通告
所在地區(qū): | 北京-昌平- | 發(fā)布日期: | 2023年7月18日 |
藥品
名稱
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標(biāo)示藥品上市許可持有人
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標(biāo)示藥品生產(chǎn)企業(yè)
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批號(hào)
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規(guī)格
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抽樣
環(huán)節(jié)
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檢品來源
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檢驗(yàn)依據(jù)
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檢驗(yàn)
結(jié)論
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不符合規(guī)定項(xiàng)目
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檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
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復(fù)方
鋅布顆粒劑
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河北金牛原大藥業(yè)科技有限公司
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河北金牛原大藥業(yè)科技有限公司
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04220802
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葡萄糖酸鋅0.1克,布洛芬0.15克,馬來酸氯苯那敏2毫克
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經(jīng)營
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錦州華康醫(yī)藥有限責(zé)任公司
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《中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)第七冊WS1-(X-092)-95Z
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不符合規(guī)定
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[含量測定](葡萄糖酸鋅)
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西藏自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)研究院
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碳酸鈣D3
顆粒
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北京振東朗迪制藥有限公司
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北京振東朗迪制藥有限公司
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20220506
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每袋含鈣0.25克與維生素D3 2.5微克(100國際單位)
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經(jīng)營
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鎮(zhèn)江市潤州區(qū)新新春藥店有限公司
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國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH08332009
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不符合
規(guī)定
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[含量測定](維生素D3)
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甘肅省藥品檢驗(yàn)研究院
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20220515
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經(jīng)營
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山西仁澤醫(yī)藥集團(tuán)有限公司
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20220602
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經(jīng)營
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廣西眾森醫(yī)藥集團(tuán)有限公司
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北京振東朗迪制藥有限公司
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山西振東制藥股份有限公司
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W20211118
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每袋含鈣0.25克與維生素D3 2.5微克(100國際單位)
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經(jīng)營
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湖北東力藥業(yè)集團(tuán)有限公司
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國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH08332009
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不符合
規(guī)定
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[含量測定](維生素D3)
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甘肅省藥品檢驗(yàn)研究院
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W20220103
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經(jīng)營
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上海恒德大藥房有限公司干巷藥店
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W20220117
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經(jīng)營
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西藏康健醫(yī)藥銷售有限公司
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W20220204
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經(jīng)營
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云南云醫(yī)康醫(yī)藥有限責(zé)任公司
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經(jīng)營
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天津壹號(hào)藥業(yè)有限公司
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W20220307
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經(jīng)營
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湖南萬眾藥品銷售有限公司
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W20220408
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經(jīng)營
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寧夏達(dá)美醫(yī)藥有限公司
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W20220611
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經(jīng)營
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華潤河北益生醫(yī)藥有限公司
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W20220620
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經(jīng)營
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沈陽維康醫(yī)藥連鎖有限公司
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W20220621
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經(jīng)營
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廣西梧州百姓大藥房連鎖有限公司
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碳酸鈣D3
顆粒
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北京振東朗迪制藥有限公司
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山西振東制藥股份有限公司
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W202110145
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每袋含鈣0.5克與維生素D3 5微克(200國際單位)
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經(jīng)營
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重慶市昌平醫(yī)藥有限公司
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國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH08332009
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不符合
規(guī)定
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[含量測定](維生素D3)
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甘肅省藥品檢驗(yàn)研究院
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W20220157
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經(jīng)營
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河南吉程醫(yī)藥有限公司
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W20220241
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經(jīng)營
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安徽立方藥業(yè)有限公司
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W20220479
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W20220432
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經(jīng)營
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河北冀德醫(yī)藥有限公司
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W20220464
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經(jīng)營
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重慶市健好滎康堂藥房連鎖有限公司
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W20220580
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經(jīng)營
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四川順通藥品有限公司
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W202205145
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經(jīng)營
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松原市普安大藥房連鎖有限公司
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W20220654
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經(jīng)營
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吉林省仁安醫(yī)藥有限公司
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W20220664
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經(jīng)營
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國藥控股新疆哈密藥業(yè)有限公司
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W20220666
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經(jīng)營
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吉林省恒愛大藥房連鎖有限公司
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北京振東康遠(yuǎn)制藥有限公司
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山西振東制藥股份有限公司
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W20210203
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經(jīng)營
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呼倫貝爾市同致藥業(yè)有限責(zé)任公司
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碳酸鈣D3顆粒(Ⅱ)
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北京朗迪制藥有限公司
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山西振東制藥股份有限公司
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W20220815
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每袋含鈣0.25克與維生素D3 2.5微克(100國際單位)
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經(jīng)營
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貴州誠遠(yuǎn)醫(yī)藥股份有限公司
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國家藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS1-XG-033-2021
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不符合
規(guī)定
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[含量測定](維生素D3)
|
甘肅省藥品檢驗(yàn)研究院
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W20220816
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經(jīng)營
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天津一心堂乾昌藥業(yè)連鎖有限公司
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W202207183
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每袋含鈣0.5克與維生素D3 5微克(200國際單位)
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經(jīng)營
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湖南豐和醫(yī)藥物流有限公司
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W202210150
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W20220907
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經(jīng)營
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湖北東力藥業(yè)集團(tuán)有限公司
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W20221075
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經(jīng)營
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福建雷允上醫(yī)藥有限公司
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W202210123
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使用
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萍鄉(xiāng)市人民醫(yī)院
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碳酸鈣D3片(Ⅱ)
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北京朗迪制藥有限公司
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山西振東制藥股份有限公司
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W20220932
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每片含鈣0.5克與維生素D3 5微克(200國際單位)
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經(jīng)營
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成都市長康藥房連鎖有限公司
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國家藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS1-XG-032-2021
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不符合
規(guī)定
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[含量測定](維生素D3)
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甘肅省藥品檢驗(yàn)研究院
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雙氯芬酸鈉腸溶片
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長春新安藥業(yè)有限公司
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長春新安藥業(yè)有限公司
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20220502
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25mg
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經(jīng)營
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貴州誠遠(yuǎn)醫(yī)藥股份有限公司
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《中華人民共和國藥典》2020年版二部
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不符合規(guī)定
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[檢查](緩沖液中溶出量)
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廣東省藥品檢驗(yàn)所
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左卡尼汀口服溶液
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山東益康藥業(yè)股份有限公司
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山東益康藥業(yè)股份有限公司
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2302061
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10ml:1g
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生產(chǎn)
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山東益康藥業(yè)股份有限公司
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國家藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH00762020及藥品注冊補(bǔ)充申請備案(山東省藥品監(jiān)督管理局魯備202000961)
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不符合規(guī)定
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[檢查](苯甲酸鈉)
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江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院
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傷科跌打片
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安徽永生堂藥業(yè)有限責(zé)任公司
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安徽永生堂藥業(yè)有限責(zé)任公司
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201105
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每片重0.3克
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經(jīng)營
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海豐縣新特藥公司藥品批發(fā)部
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國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBZ04662009
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不符合規(guī)定
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[檢查](重量差異)
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遼寧省藥品檢驗(yàn)檢測院
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麝香鎮(zhèn)痛膏
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湖南金壽制藥有限公司
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湖南金壽制藥有限公司
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20221003
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7厘米×10厘米
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經(jīng)營
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江西昌盛醫(yī)藥有限公司
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《中華人民共和國藥典》2020年版一部
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不符合規(guī)定
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[檢查](黏附力測定)
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山東省食品藥品檢驗(yàn)研究院
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經(jīng)營
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福建宜又佳醫(yī)藥連鎖有限公司福州第十九分店
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經(jīng)營
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海南龍芝林藥品超市連鎖經(jīng)營有限公司
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20221101
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經(jīng)營
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成都利民藥業(yè)連鎖有限公司
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丹參配方顆粒
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禹州市天源藥業(yè)有限公司
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221001
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每1g配方顆粒相當(dāng)于飲片2g
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生產(chǎn)
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禹州市天源藥業(yè)有限公司
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國家藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)YBZ-PFKL-2021035
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不符合規(guī)定
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[含量測定]
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重慶市食品藥品檢驗(yàn)檢測研究院
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221002
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221003
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地骨皮
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瀘州百草堂中藥飲片有限公司
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220104-1
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經(jīng)營
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云南蜀秦藥業(yè)有限公司
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《中華人民共和國藥典》2020年版一部
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不符合規(guī)定
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[檢查](總灰分)
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寧夏回族自治區(qū)藥品檢驗(yàn)研究院
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經(jīng)營
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貴州康華醫(yī)藥有限公司
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|
四川自強(qiáng)中藥有限公司
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221001
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|
經(jīng)營
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四川自強(qiáng)藥業(yè)有限公司
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|
江西和碩藥業(yè)有限公司
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221201
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經(jīng)營
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惠州市濟(jì)和堂藥業(yè)有限公司
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[檢查](水分)
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防己
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江西信健藥業(yè)有限公司
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2208194
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生產(chǎn)
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江西信健藥業(yè)有限公司
|
《中華人民共和國藥典》2020年版一部
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不符合規(guī)定
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[檢查](水分)
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安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院
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女貞子
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安國潤德藥業(yè)有限公司
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C22120210
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/
|
生產(chǎn)
|
安國潤德藥業(yè)有限公司
|
《中華人民共和國藥典》2020年版一部
|
不符合規(guī)定
|
[檢查](水分)
|
中國食品藥品檢定研究院
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|
河北潤華藥業(yè)有限公司
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2209001
|
/
|
生產(chǎn)
|
河北潤華藥業(yè)有限公司
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|||||
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|
九洲恒源(安國)藥業(yè)有限公司
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220201
|
/
|
生產(chǎn)
|
九洲恒源(安國)藥業(yè)有限公司
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|
四川同創(chuàng)康能藥業(yè)有限公司
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220801
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經(jīng)營
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重慶醫(yī)藥墊江醫(yī)藥有限責(zé)任公司
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