掛網(wǎng)價格治理，多地聯(lián)動加速！多款心血管、腫瘤大品種擬被暫停交易
| 所在地區(qū)： | 北京-- | 發(fā)布日期： | 2023年9月11日 |
建設快訊正文
在集中帶量采購常態(tài)化、藥品掛網(wǎng)價格治理等政策“組合拳”下，醫(yī)藥價格“全國一盤棋”，掛網(wǎng)價格全面治理正在提速。
9月6日，上海市醫(yī)藥集中招標采購事務管理所在上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布通知稱，根據(jù)《關于全面實施藥品掛網(wǎng)公開議價采購的通知》（滬藥事〔2018〕51號）等文件相關規(guī)定，暫停吉林敖東洮南藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)心腦舒通膠囊（規(guī)格：15mg）采購資格一年。該通知自2023年9月7日起正式執(zhí)行。
業(yè)內分析認為，按照《關于全面實施藥品掛網(wǎng)公開議價采購的通知》，上海市自2021年以來已經(jīng)暫停采購了多個廠家的藥品。該通知《全面實施藥品掛網(wǎng)公開議價采購操作辦法》明確：“生產(chǎn)企業(yè)應如實向市藥事所申報藥品基礎信息及十五省市采購價格信息。如采購價格信息存在錯報、漏報的，經(jīng)核實將暫停該藥品采購資格一年；同企業(yè)一年內累計發(fā)生 3 次（含）以上的，將暫停該生產(chǎn)企業(yè)所有全面掛網(wǎng)公開議價范圍內藥品采購資格一年。”
無獨有偶，就在上海市醫(yī)藥集中招標采購事務管理所掛出前述通知的前一天，陜西省公共資源交易中心在藥械集中采購平臺發(fā)布《關于擬取消部分藥品掛網(wǎng)資格的公示》，其中有1234個擬取消掛網(wǎng)資格產(chǎn)品被“點名”，其中不乏貝伐珠單抗、非洛地平、丹參片等心血管、腫瘤領域大品種。
近年來，在國家醫(yī)保局的指導下，藥品掛網(wǎng)價格治理已經(jīng)與集中帶量采購工作并行，成為健全新時代醫(yī)藥價格形成機制的重要抓手。除了上海全面實施藥品掛網(wǎng)公開議價采購、設置“紅黃綠線”提醒機制以外，陜西、四川、新疆等地還通過省際招標價格聯(lián)動、強制執(zhí)行全國最低價等方式，加強對藥品、醫(yī)用耗材的價格治理，加快建設全國統(tǒng)一的醫(yī)藥采購市場。
1、近十款藥物先后被暫停采購關注“十五省市采購價”紅線
在實施掛網(wǎng)公開議價采購前，除帶量采購、醫(yī)保談判等少量藥品外，上海大部分藥品都是通過招標產(chǎn)生中標價，醫(yī)療機構再通過“陽光平臺”發(fā)生實際采購。這種做法存在著“只招不采”的固有弊端，無法反映真實的市場供求關系，不僅造成中標藥品數(shù)量遠大于醫(yī)院實際采購需求，還使得藥品進入醫(yī)院仍需公關，價格虛高的部分藥品還容易產(chǎn)生回扣等問題。
為進一步探索以市場為導向的藥品采購新機制，自2018年9月起，上海開始對藥品全面實施掛網(wǎng)公開議價采購，不過不包括實行政府定價的麻 醉 藥品、第一類精神藥品，以及國家定點生產(chǎn)藥品、國家談判藥品及其仿制藥、帶量采購中標藥品、納入醫(yī)保支付并實行個人定額自負的藥品。范圍內的藥品按照“品種分類掛網(wǎng)，價格議定成交”方法，由定點醫(yī)療機構與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接議價成交。
在醫(yī)療機構與藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)議價過程中，上海市醫(yī)藥采購服務與監(jiān)管信息系統(tǒng)將以“推送信息，綠線參考，黃線提醒，紅線攔截”方式實施詢價議價。“十五省市采購價”正是上海設置綠線和紅線的重要依據(jù)，指同企業(yè)同品種在北京、天津、江蘇、浙江、廣東、重慶、安徽、福建、江西、山東、河南、河北、遼寧、湖北、湖南省級藥品采購平臺上正在執(zhí)行的采購價。
根據(jù)《關于全面實施藥品掛網(wǎng)公開議價采購的通知》附件中的“全面實施藥品掛網(wǎng)公開議價采購操作辦法”，上海要求生產(chǎn)企業(yè)應如實向市藥事所申報藥品基礎信息及十五省市采購價格信息。
“十五省市采購價”是該“陽光平臺”向醫(yī)療機構推送的議價參考信息之一，也是上海醫(yī)保部門推動完善藥品價格發(fā)現(xiàn)機制的主要依據(jù)。正因如此，對于此次心腦舒通膠囊被暫停采購資格，也被市場解讀為可能與企業(yè)錯報、漏報這一品種在十五省市采購價格信息所致。
心腦舒通膠囊是吉林敖東藥業(yè)集團（下稱“吉林敖東”）全資子公司吉林敖東洮南藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的獨家品種，具有活血化瘀，舒利血脈的功效，可用于胸痹心痛，中風恢復期的半身不遂、語言障礙和動脈硬化等心腦血管缺血性疾患，以及各種血液高粘癥。
憑借著安神補腦液、小兒柴桂退熱口服液、血府逐瘀口服液等核心大品種的出色市場表現(xiàn)，吉林敖東奠定了自身在中藥板塊的發(fā)展優(yōu)勢。2022年，吉林敖東的中藥板塊實現(xiàn)營業(yè)收入16.92億元，占收入比重為59.01%。今年上半年，吉林敖東中藥營業(yè)收入較上年同期增長20.47%，達到9.48億元。心腦血管疾病用藥常年穩(wěn)居院內中成藥治療大類首位，這也是吉林敖東深耕的治療領域之一。
根據(jù)中泰證券研報，在心腦血管領域，吉林敖東除了打造以血府逐瘀口服液為核心的大品種群外，腦心舒口服液、心腦舒通膠囊、利腦心膠囊等均為銷售過千萬的品種。值得注意的是，吉林敖東今年上半年部分品種銷量實現(xiàn)新突破，尤其是腦心舒口服液，上半年同比增速達到367.88%。盡管財報未提及心腦舒通膠囊的具體銷售數(shù)據(jù)，但在吉林敖東資源共享、協(xié)同增效策略下，包括該品種在內的重點培育品種市場增長勁頭正足，此次被上海暫定采購資格勢必將產(chǎn)生一定影響。
除了這次吉林敖東的心腦舒通膠囊外，河南輔仁懷慶堂制藥有限公司生產(chǎn)的注射用阿奇霉素、臺灣泛生制藥廠股份有限公司生產(chǎn)的注射用頭孢曲松鈉、遂成藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的鹽酸雷尼替丁注射液、濟川藥業(yè)集團有限公司生產(chǎn)的小兒豉翹清熱顆粒、廣東新峰藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的硫酸羅通定注射液、新鄉(xiāng)華青藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的諾氟沙星滴眼液、廣東世信藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的氣滯胃痛膠囊、西藏諾迪康藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的諾迪康膠囊等近十款藥物先后被上海暫停采購資格1年。
市場觀點分析指出，上海這一創(chuàng)新做法在遏制藥品盲目掛網(wǎng)的問題上取得了良好的政策成效，不但掛網(wǎng)藥品數(shù)量明顯下降，而且藥品價格穩(wěn)中有降。自2020年7月起，針對掛網(wǎng)公開議價采購出現(xiàn)的新情況、新問題，上海醫(yī)保部門還從實際出發(fā)，采取將議價超黃線的藥品納入重點監(jiān)管范圍、每月公布議價超黃線品種最多的醫(yī)療機構排名以及議價漲幅最高品種排名、約談醫(yī)療機構等措施，進一步加強對藥品掛網(wǎng)公開議價采購的監(jiān)管。
2、掛網(wǎng)價格迎來專項治理“多地價格聯(lián)動”加速落地
事實上，藥品掛網(wǎng)價格治理正在成為藥品集中帶量采購的有力補充。
在國家醫(yī)保局于今年2月發(fā)布的《關于做好2023年醫(yī)藥集中采購和價格管理工作的通知》中，加強掛網(wǎng)藥品價格管理是其中的重要方面。國家醫(yī)保局要求，各省要對價格異常上漲、價格總體偏高或明顯高于全國低價的情形，及時開展函詢約談提醒，糾治不當價格行為。
在國家醫(yī)保局的指揮棒下，各省今年以來都在加強對掛網(wǎng)藥品的價格管理。就在上海市醫(yī)藥集中招標采購事務管理所掛出前述通知的前一天，陜西省公共資源交易中心在藥械集中采購平臺發(fā)布《關于擬取消部分藥品掛網(wǎng)資格的公示》，其中有1234個擬取消掛網(wǎng)資格產(chǎn)品被“點名”。
據(jù)悉，陜西近期組織開展了全國省級平臺藥品掛網(wǎng)價格的比對工作，經(jīng)與河北、四川、福建三省平臺進行價格比對，擬對未按要求聯(lián)動外省最低掛網(wǎng)價的產(chǎn)品，取消掛網(wǎng)資格，一年內不再受理該產(chǎn)品的掛網(wǎng)申請。
經(jīng)過梳理，陜西這次擬取消掛網(wǎng)資格產(chǎn)品多達1234個，除了臨床常見的化學藥和中成藥外，其中還不乏多款重磅生物藥。例如，分別由百濟神州/百奧泰、復宏漢霖、博安生物開發(fā)的貝伐珠單抗在陜西的掛網(wǎng)價都高于各自在四川、福建以及河北的最低掛網(wǎng)價；而嘉和生物的注射用英夫利西單抗在陜西的掛網(wǎng)價同樣高于在福建的最低掛網(wǎng)價。
不過，這些產(chǎn)品仍有機會留在陜西的藥品掛網(wǎng)目錄中。陜西方面明確表示，這次公示期為9月6日至9月12日，期間接受企業(yè)現(xiàn)場實名書面申訴，逾期不再受理。
此次數(shù)量龐大的多款重磅產(chǎn)品被山西“點名”，實際上是陜西在今年7月發(fā)布的《關于藥品和醫(yī)用耗材掛網(wǎng)價格專項治理的通知》中提出加強對陽光掛網(wǎng)產(chǎn)品動態(tài)調整的管理的結果。按照部署，在每月第一個工作日，陜西會開展掛網(wǎng)價格全國最低價比對工作，對未按要求在1個月內聯(lián)動全國最低價的產(chǎn)品，一經(jīng)核實取消掛網(wǎng)資格，一年內不得在該省申請掛網(wǎng)。
除了上海、陜西以外，今年以來，河北、江蘇、湖南、河南、海南、內蒙古等省份（區(qū)）均加強對藥品掛網(wǎng)價格的日常監(jiān)測和動態(tài)管理。
今年9月，江蘇省醫(yī)療保障局藥品醫(yī)用耗材陽光采購服務網(wǎng)發(fā)布《2023年7月藥品預警情況》，被標記為“紅三星”預警等級的藥品為30個，涉及14家藥企。其中，武漢久安藥業(yè)的產(chǎn)品多達15個，包括利福平片、注射用氨芐西林鈉、呋喃唑酮片等。根據(jù)江蘇省醫(yī)保局在2021年印發(fā)的《關于深入推進藥品陽光采購的實施意見》，江蘇對新增掛網(wǎng)藥品，實行價格預警管理。“紅三星”預警等級意味著該產(chǎn)品價格高于陽光采購制度實施時已掛網(wǎng)同品種最高價10倍（含）及以上的，要求暫停該產(chǎn)品交易資格，醫(yī)療機構原則上不得采購。
今年7月，湖南省醫(yī)療保障局發(fā)布《關于開展2023年省際藥品價格聯(lián)動掛網(wǎng)工作的通知》，進一步推進該省醫(yī)藥價格精細化管理。湖南提出，在本次聯(lián)動掛網(wǎng)后，將對掛網(wǎng)藥品價格進行全面梳理，對同通用名同劑型同質量層次下掛網(wǎng)價格差異較大藥品（化學藥品、生物制劑單位可比價超1.8倍，中成藥日均費用超3倍）將進行價格糾偏，具體價格糾偏方案另行制定。
今年3月，河北省醫(yī)用藥品器械集中采購中心公布《關于已掛網(wǎng)過評藥品撤網(wǎng)的通知》，22個藥品因不符合差比價規(guī)則或超同組1.8倍擬撤網(wǎng)，包括注射用阿昔洛韋、鹽酸倍他司汀片、利巴韋林片、來那度胺膠囊等在內的13個品種，涉及一品紅、揚子江、正大天晴、大冢制藥等16家制藥企業(yè)。河北也提出，如企業(yè)藥品計算后符合差比價規(guī)則或降價至同組最低價的，企業(yè)可在公示期間申請重新掛網(wǎng)。
從各省快速推進政策落地可以看出，全國藥品掛網(wǎng)價格治理工作正在由點及面、串點成線地開展當中。國家醫(yī)保局在今年年初部署的工作中就提出，要推進全國掛網(wǎng)價格信息共享，推動掛網(wǎng)藥品價格省間查詢，這在全國統(tǒng)一醫(yī)保信息平臺全面建成后更具可行性。
專家表示，隨著藥品價格“全國一盤棋”，全國各地加速推進全國統(tǒng)一招采子系統(tǒng)的落地使用，藥品采購價格通過大數(shù)據(jù)梳理將會全面暴露在陽光之下，藥企過往在各省之間尋求藥品價格空間的做法必將難以為繼。
值得注意的是，有消息稱，國家醫(yī)保局組織的第一階段掛網(wǎng)藥品價格數(shù)據(jù)的全國專項治理行動已經(jīng)啟動，其也將在今年年底公布同通用名同廠牌掛網(wǎng)藥品的全國中位價、1/4分位價或相近分位價等統(tǒng)計信息。
在此基礎上，國家醫(yī)保局將分步實施跨地區(qū)價格治理，促進地區(qū)間藥品價格差異回歸公允水平。實際上，國家醫(yī)保局在去年8月公開答復人大代表的建議中就提出，其正在研究完善醫(yī)藥集中采購平臺掛網(wǎng)機制，推動建立全國統(tǒng)一的掛網(wǎng)和交易規(guī)則。如今來看，國家醫(yī)保局的這只“靴子”正在加快落地。
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