國家藥監(jiān)局關(guān)于批準(zhǔn)注冊187個醫(yī)療器械產(chǎn)品的公告
2023-10-27
北京--
| 所在地區(qū)： | 北京-- | 發(fā)布日期： | 2023年10月27日 |
建設(shè)快訊正文
2023年9月，國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品187個。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品137個，進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品25個，進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品24個，港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品1個（具體產(chǎn)品見附件）。
特此公告。
附件：2023年9月批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄
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序號
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產(chǎn)品名稱
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注冊人名稱
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注冊證編號
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境內(nèi)第三類醫(yī)療器械
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1
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外周血栓抽吸導(dǎo)管
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蘇州中天醫(yī)療器械科技有限公司
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國械注準(zhǔn)20233031276
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2
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一次性使用不可吸收閉合夾
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江蘇瑞京科技發(fā)展有限公司
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國械注準(zhǔn)20233021277
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3
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人工晶狀體
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鄭州耐視醫(yī)藥科技有限公司
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國械注準(zhǔn)20233161278
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4
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丙型肝炎病毒核酸測定試劑盒（PCR-熒光探針法）
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廣州達(dá)安基因股份有限公司
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國械注準(zhǔn)20233401279
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5
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等離子手術(shù)設(shè)備
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安徽萬維醫(yī)療科技有限公司
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國械注準(zhǔn)20233011280
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6
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基因測序儀
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蘇州貝康醫(yī)療器械有限公司
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國械注準(zhǔn)20233221281
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7
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新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（乳膠法）
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深圳翰宇醫(yī)療技術(shù)有限公司
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國械注準(zhǔn)20233401282
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8
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支氣管鏡放置導(dǎo)航系統(tǒng)
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杭州堃博生物科技有限公司
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國械注準(zhǔn)20233011283
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9
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醫(yī)用血管造影X射線機
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北京萬東醫(yī)療科技股份有限公司
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國械注準(zhǔn)20233061284
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10
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高頻手術(shù)設(shè)備
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北京科儀邦恩醫(yī)療器械科技有限公司
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國械注準(zhǔn)20233011285
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11
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基因測序儀
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廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司
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國械注準(zhǔn)20233221286
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12
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肺炎支原體IgM/IgG抗體檢測試劑盒（膠體金法）
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南京諾唯贊醫(yī)療科技有限公司
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國械注準(zhǔn)20233401287
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13
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游離前列腺特異性抗原（f-PSA）測定試劑盒（磁微�；瘜W(xué)發(fā)光法）
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寧波海爾施智造有限公司
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國械注準(zhǔn)20233401288
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14
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基因測序儀
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武漢華大智造科技有限公司
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國械注準(zhǔn)20233221289
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15
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嬰兒培養(yǎng)箱
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深圳百生德科技有限公司
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國械注準(zhǔn)20233081290
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16
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穿刺手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)
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佗道醫(yī)療科技有限公司
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國械注準(zhǔn)20233011291
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17
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二尖瓣夾系統(tǒng)
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上海捍宇醫(yī)療科技股份有限公司
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國械注準(zhǔn)20233131292
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18
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金屬骨針
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�？停ㄉ虾＃┽t(yī)用設(shè)備有限公司
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國械注準(zhǔn)20233131293
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19
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顱內(nèi)支撐導(dǎo)管
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聚輝醫(yī)療科技（深圳）有限公司
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國械注準(zhǔn)20233031294
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20
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帶袢鈦板
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山東威高海星醫(yī)療器械有限公司
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國械注準(zhǔn)20233131295
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21
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金屬帶線錨釘
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朔崛（江蘇）醫(yī)療科技有限公司
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國械注準(zhǔn)20233131296
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22
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胸壁接骨板系統(tǒng)
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大博醫(yī)療科技股份有限公司
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國械注準(zhǔn)20233131297
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23
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一次性使用胰島素筆配套用針
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寧波漢科醫(yī)療器械有限公司
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國械注準(zhǔn)20233141298
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24
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檸檬酸消毒液
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蕪湖道潤藥業(yè)有限責(zé)任公司
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國械注準(zhǔn)20233101299
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25
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可吸收性外科縫線
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常州市康蒂娜醫(yī)療科技有限公司
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國械注準(zhǔn)20233021300
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26
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不可吸收帶線錨釘
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常州市天晟醫(yī)療器械有限公司
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國械注準(zhǔn)20233131301
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27
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丙烯酸類樹脂骨水泥
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德州健潔醫(yī)療器械有限公司
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國械注準(zhǔn)20233131302
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28
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可吸收止血流體明膠
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江西博恩銳爾生物科技有限公司
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國械注準(zhǔn)20233141303
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29
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遠(yuǎn)端保護(hù)器
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蘇州中天醫(yī)療器械科技有限公司
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國械注準(zhǔn)20233031304
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30
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可吸收帶鞘界面螺釘固定系統(tǒng)
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北京天星博邁迪醫(yī)療器械有限公司
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國械注準(zhǔn)20233131305
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31
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神經(jīng)血管微導(dǎo)管
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禾木（中國）生物工程有限公司
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國械注準(zhǔn)20233031306
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32
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生物可降解卵圓孔未閉封堵器
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上海形狀記憶合金材料有限公司
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國械注準(zhǔn)20233131307
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33
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非順應(yīng)性外周球囊擴張導(dǎo)管
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科塞爾醫(yī)療科技（蘇州）有限公司
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國械注準(zhǔn)20233031308
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34
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心臟瓣膜球囊擴張導(dǎo)管
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成都紐脈生物科技有限公司
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國械注準(zhǔn)20233031309
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35
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個性化基臺及螺釘
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東莞新樂天牙科器材有限公司
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國械注準(zhǔn)20233171310
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36
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牙種植體系統(tǒng)
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桂林菲特斯醫(yī)療器械有限公司
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國械注準(zhǔn)20233171311
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37
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自毀型固定劑量疫苗注射器
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無錫市宇壽醫(yī)療器械有限公司
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國械注準(zhǔn)20233141312
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38
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造影導(dǎo)管
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泰州健朗醫(yī)療器械有限公司
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國械注準(zhǔn)20233031313
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39
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空心接骨螺釘系統(tǒng)
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朔崛（江蘇）醫(yī)療科技有限公司
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國械注準(zhǔn)20233131314
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40
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角膜塑形用硬性透氣接觸鏡
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富螺（上海）醫(yī)療器械有限公司
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國械注準(zhǔn)20233161315
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41
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非骨水泥型髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)-髖臼內(nèi)襯
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林克骨科（中國）有限公司
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國械注準(zhǔn)20233131316
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42
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非骨水泥型髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)-髖臼外杯及附件
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林克骨科（中國）有限公司
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國械注準(zhǔn)20233131317
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43
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軟性親水接觸鏡
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常州晶麗光學(xué)科技有限公司
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國械注準(zhǔn)20233161318
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44
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交鎖髓內(nèi)釘
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奧派梅森（江蘇）醫(yī)療科技有限公司
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國械注準(zhǔn)20233131319
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45
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軟性親水接觸鏡
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江蘇天眼醫(yī)藥科技股份有限公司
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國械注準(zhǔn)20233161320
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46
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軟性親水接觸鏡
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江蘇天眼醫(yī)藥科技股份有限公司
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國械注準(zhǔn)20233161321
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47
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軟性親水接觸鏡
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江蘇天眼醫(yī)藥科技股份有限公司
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國械注準(zhǔn)20233161322
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48
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冠狀動脈棘突球囊擴張導(dǎo)管
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賽諾醫(yī)療科學(xué)技術(shù)股份有限公司
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國械注準(zhǔn)20233031323
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49
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髖關(guān)節(jié)假體-孔塞
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北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限公司
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國械注準(zhǔn)20233131324
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50
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下肢動脈取血栓導(dǎo)管
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蘇州天鴻盛捷醫(yī)療器械有限公司
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國械注準(zhǔn)20233031325
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51
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遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管
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北京泰杰偉業(yè)科技股份有限公司
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國械注準(zhǔn)20233031326
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52
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正電子發(fā)射及X射線計算機斷層成像系統(tǒng)
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北京通用電氣華倫醫(yī)療設(shè)備有限公司
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國械注準(zhǔn)20233061327
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53
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實時熒光定量PCR儀
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蘇州雅睿生物技術(shù)股份有限公司
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國械注準(zhǔn)20233221328
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54
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膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)
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北京納通醫(yī)用機器人科技有限公司
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國械注準(zhǔn)20233011329
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55
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口腔種植手術(shù)導(dǎo)航設(shè)備
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雅客智慧（北京）科技有限公司
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國械注準(zhǔn)20233011330
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56
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一次性使用高頻腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)器械
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極限人工智能有限公司
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國械注準(zhǔn)20233011331
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57
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實時熒光定量PCR分析儀
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南京溯遠(yuǎn)基因科技有限公司
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國械注準(zhǔn)20233221332
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58
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醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)
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通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)（天津）有限公司
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國械注準(zhǔn)20233061333
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59
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幽門螺旋桿菌抗原檢測試劑盒（乳膠法）
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杭州奧泰生物技術(shù)股份有限公司
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國械注準(zhǔn)20233401334
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60
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呼吸機
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邁柯唯醫(yī)療設(shè)備（蘇州）有限公司
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國械注準(zhǔn)20233081335
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61
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放射治療輪廓勾畫軟件
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杭州智睿云康醫(yī)療科技有限公司
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國械注準(zhǔn)20233211336
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62
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X射線計算機體層攝影設(shè)備
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上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司
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國械注準(zhǔn)20233061337
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63
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氣道管理儀
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道琪康醫(yī)學(xué)科技（蘇州）有限公司
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國械注準(zhǔn)20233081338
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64
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梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）
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山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司
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國械注準(zhǔn)20233401339
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65
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總前列腺特異性抗原（tPSA）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
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深圳雷杜生命科學(xué)股份有限公司
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國械注準(zhǔn)20233401340
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66
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實時熒光定量PCR儀
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蘇州雅睿生物技術(shù)股份有限公司
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國械注準(zhǔn)20233221341
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67
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超聲診斷系統(tǒng)
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深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
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國械注準(zhǔn)20233061342
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68
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手術(shù)室設(shè)備整體控制系統(tǒng)
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武漢聯(lián)影智融醫(yī)療科技有限公司
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國械注準(zhǔn)20233011343
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69
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X射線計算機體層攝影設(shè)備
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北京萬東醫(yī)療科技股份有限公司
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國械注準(zhǔn)20233061344
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70
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骨科關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)
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蘇州微創(chuàng)暢行機器人有限公司
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國械注準(zhǔn)20233011345
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71
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總前列腺特異性抗原（t-PSA）測定試劑盒（磁微�；瘜W(xué)發(fā)光法）
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寧波海爾施智造有限公司
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國械注準(zhǔn)20233401346
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72
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金屬帶鎖髓內(nèi)釘系統(tǒng)
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朔崛（江蘇）醫(yī)療科技有限公司
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國械注準(zhǔn)20233131347
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73
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羥基磷灰石涂層多孔鈦合金椎間融合器
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維度（西安）生物醫(yī)療科技有限公司
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國械注準(zhǔn)20233131348
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74
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個性化基臺及螺釘
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廣東金艾迪生物科技有限公司
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國械注準(zhǔn)20233171349
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75
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個性化基臺及螺釘
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青島皓宇義齒制作有限公司
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國械注準(zhǔn)20233171350
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76
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氧化鋯鈮合金股骨頭
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嘉思特醫(yī)療器材（天津）股份有限公司
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國械注準(zhǔn)20233131351
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77
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個性化基臺及螺釘
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共植未來醫(yī)療科技（成都）有限公司
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國械注準(zhǔn)20233171352
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78
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金屬骨針
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蘇州郎和醫(yī)療器械科技有限公司
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國械注準(zhǔn)20233131353
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79
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一次性使用無針輸液接頭
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蘇州林華醫(yī)療器械股份有限公司
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國械注準(zhǔn)20233141354
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80
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富血小板血漿制備套裝
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江蘇遠(yuǎn)聞科技有限公司
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國械注準(zhǔn)20233101355
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81
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口腔鈦膜及附件
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百齒泰（廈門）醫(yī)療科技有限公司
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國械注準(zhǔn)20233171356
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82
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丙烯酸樹脂骨水泥
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浙江康飛思醫(yī)療科技有限公司
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國械注準(zhǔn)20233131357
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83
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一次性使用十二指腸乳頭切開刀
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蘇州法蘭克曼醫(yī)療器械有限公司
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國械注準(zhǔn)20233011358
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84
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一次性使用等離子手術(shù)電極
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杭州銳健馬斯汀醫(yī)療器材有限公司
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國械注準(zhǔn)20233011359
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85
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微波消融儀
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海杰亞（北京）醫(yī)療器械有限公司
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國械注準(zhǔn)20233011360
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86
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血型鑒定及不規(guī)則抗體篩查質(zhì)控品
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深圳市愛康試劑有限公司
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國械注準(zhǔn)20233401361
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87
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磁共振圖像輔助評估軟件
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深圳市銥硙醫(yī)療科技有限公司
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國械注準(zhǔn)20233211362
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88
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一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭
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深圳市世格賽思醫(yī)療科技有限公司
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國械注準(zhǔn)20233011363
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89
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X射線計算機體層攝影設(shè)備
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東軟醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司
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國械注準(zhǔn)20233061364
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90
|
胰島素泵
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武漢聯(lián)影智融醫(yī)療科技有限公司
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國械注準(zhǔn)20233141365
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91
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胰島素泵
|
上海微創(chuàng)生命科技有限公司
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國械注準(zhǔn)20233141366
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92
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Ⅱ型單純皰疹病毒IgM抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
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深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司
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國械注準(zhǔn)20233401367
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93
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脊柱鈷鉻鉬釘棒內(nèi)固定系統(tǒng)
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浙江科惠醫(yī)療器械股份有限公司
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國械注準(zhǔn)20233131368
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94
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金屬骨針
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蘇州市銳鑄醫(yī)療器械有限公司
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國械注準(zhǔn)20233131369
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95
|
一次性使用儲液盒
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山東柏新醫(yī)療制品有限公司
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國械注準(zhǔn)20233141370
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96
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一次性使用避光滴定管式輸液器
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武漢智迅創(chuàng)源科技發(fā)展股份有限公司
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國械注準(zhǔn)20233141371
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97
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金屬纜索內(nèi)固定系統(tǒng)
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常州集碩醫(yī)療器械有限公司
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國械注準(zhǔn)20233131372
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98
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可切削基臺柱及螺釘
|
廣東金艾迪生物科技有限公司
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國械注準(zhǔn)20233171373
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99
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球囊擴張導(dǎo)管
|
杭州德晉醫(yī)療科技有限公司
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國械注準(zhǔn)20233031374
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100
|
胸骨接骨板系統(tǒng)
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深圳市沃爾德外科醫(yī)療器械技術(shù)有限公司
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國械注準(zhǔn)20233131375
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101
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球囊導(dǎo)引導(dǎo)管
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廣東博邁元通醫(yī)療科技有限公司
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國械注準(zhǔn)20233031376
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102
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外周球囊擴張導(dǎo)管
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健源醫(yī)療科技（無錫）有限公司
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國械注準(zhǔn)20233031377
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103
|
尿道懸吊帶
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天津邁科思醫(yī)療科技發(fā)展有限公司
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國械注準(zhǔn)20233181378
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104
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一次性使用淚道引流管
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山東百多安醫(yī)療器械股份有限公司
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國械注準(zhǔn)20233161379
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105
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耐高壓中心靜脈導(dǎo)管套裝
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昊朗科技（佛山）有限公司
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國械注準(zhǔn)20233031380
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106
|
造影導(dǎo)管
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上海泰佑醫(yī)療器械有限公司
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國械注準(zhǔn)20233031381
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107
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人PDGFRA基因D842V突變檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）
|
北京泛生子基因科技有限公司
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國械注準(zhǔn)20233401382
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108
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一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭
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天津瑞奇外科器械股份有限公司
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國械注準(zhǔn)20233011383
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109
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螺旋斷層放射治療系統(tǒng)
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中核安科銳（天津）醫(yī)療科技有限責(zé)任公司
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國械注準(zhǔn)20233051384
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110
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磁共振成像系統(tǒng)
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洛陽康達(dá)卡勒幅醫(yī)療科技有限公司
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國械注準(zhǔn)20233061385
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111
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醫(yī)用血管造影X射線機
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北京通用電氣華倫醫(yī)療設(shè)備有限公司
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國械注準(zhǔn)20233061386
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112
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醫(yī)用電子直線加速器
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沈陽東軟智睿放療技術(shù)有限公司
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國械注準(zhǔn)20233051387
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113
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微型鎖定接骨板系統(tǒng)
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寧波兆盈醫(yī)療器械有限公司
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國械注準(zhǔn)20233131388
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114
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防返流覆膜食道支架系統(tǒng)
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江蘇唯德康醫(yī)療科技有限公司
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國械注準(zhǔn)20233131389
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115
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金屬帶鎖髓內(nèi)釘
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漳州海星醫(yī)療器械有限公司
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國械注準(zhǔn)20233131390
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116
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聚醚醚酮復(fù)合材料界面螺釘
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北京天星醫(yī)療股份有限公司
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國械注準(zhǔn)20233131391
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117
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人工髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)
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德州金康辰醫(yī)療器械有限公司
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國械注準(zhǔn)20233131392
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118
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血液透析粉
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山東利爾康醫(yī)療科技股份有限公司
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國械注準(zhǔn)20233101393
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119
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軟性親水接觸鏡
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甘肅天后光學(xué)科技有限公司
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國械注準(zhǔn)20233161394
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120
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一次性使用避光輸液器 帶針
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江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團有限公司
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國械注準(zhǔn)20233141395
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121
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外固定架配合用固定釘
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普魯頓（廈門）生物科技有限公司
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國械注準(zhǔn)20233131396
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122
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椎體融合器
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博益寧（廈門）醫(yī)療器械有限公司
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國械注準(zhǔn)20233131397
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123
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金屬纜索系統(tǒng)
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江蘇安格爾醫(yī)療器械有限公司
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國械注準(zhǔn)20233131398
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124
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椎板固定板系統(tǒng)
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廈門德朗格醫(yī)療科技有限公司
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國械注準(zhǔn)20233131399
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125
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光固化復(fù)合樹脂
|
日照滬鴿生物材料有限公司
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國械注準(zhǔn)20233171400
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126
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U型釘
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蘇州郎和醫(yī)療器械科技有限公司
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國械注準(zhǔn)20233131401
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127
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維E高交聯(lián)髖臼內(nèi)襯
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天津正天醫(yī)療器械有限公司
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國械注準(zhǔn)20233131402
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128
|
金屬髓內(nèi)針
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蘇州郎和醫(yī)療器械科技有限公司
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國械注準(zhǔn)20233131403
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129
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聚醚醚酮界面螺釘系統(tǒng)
|
天津正天醫(yī)療器械有限公司
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國械注準(zhǔn)20233131404
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130
|
一次性使用高壓造影注射器及附件
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蘇州恒瑞宏遠(yuǎn)醫(yī)療科技有限公司
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國械注準(zhǔn)20233061405
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131
|
硅凝膠泡沫敷料
|
振德醫(yī)療用品股份有限公司
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國械注準(zhǔn)20233141406
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132
|
顱內(nèi)取栓支架
|
北京泰杰偉業(yè)科技股份有限公司
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國械注準(zhǔn)20233031407
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133
|
X射線計算機體層攝影設(shè)備
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北京萬東醫(yī)療科技股份有限公司
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國械注準(zhǔn)20233061408
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134
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呼吸機
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蘇州維曼醫(yī)療器械有限公司
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國械注準(zhǔn)20233081409
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135
|
一次性使用有創(chuàng)血壓傳感器
|
北京天地和協(xié)科技有限公司
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國械注準(zhǔn)20233071410
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136
|
醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)
|
通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)（天津）有限公司
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國械注準(zhǔn)20233061411
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137
|
實時熒光定量PCR分析儀
|
蘇州國科芯感醫(yī)療科技有限公司
|
國械注準(zhǔn)20233221412
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|
進(jìn)口第三類醫(yī)療器械
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138
|
外周刻痕球囊擴張導(dǎo)管
|
Bard Peripheral Vascular, Inc.
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國械注進(jìn)20233030387
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139
|
腔內(nèi)混合動力碎石機
|
E.M.S. Electro Medical Systems S.A.
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國械注進(jìn)20233010388
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140
|
一次性使用腔鏡下預(yù)置可吸收膜切割吻合器釘匣
|
Covidien llc
|
國械注進(jìn)20233010389
|
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141
|
水動力手術(shù)設(shè)備
|
PROCEPT BioRobotics Corporation
|
國械注進(jìn)20233010390
|
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142
|
外周水凝膠彈簧圈
|
MicroVention, Inc.
|
國械注進(jìn)20233130398
|
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143
|
鼻中隔可吸收釘固定器
|
ArthroCare Corporation
|
國械注進(jìn)20233130399
|
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144
|
全縫線半月板縫合系統(tǒng)
|
Biomet Sports Medicine
|
國械注進(jìn)20233130400
|
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145
|
外周球囊擴張導(dǎo)管
|
Cordis Corporation
|
國械注進(jìn)20233030401
|
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146
|
外周血管刻痕球囊擴張導(dǎo)管
|
Spectranetics Corporation
|
國械注進(jìn)20233030402
|
|
147
|
遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管
|
Acandis GmbH
|
國械注進(jìn)20233030412
|
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148
|
多焦非球面人工晶狀體
|
Lenstec (Barbados) Inc.
|
國械注進(jìn)20233160413
|
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149
|
可撕裂導(dǎo)管鞘套件
|
OSCOR INC.
|
國械注進(jìn)20233030414
|
|
150
|
射頻治療儀
|
Cynosure, LLC
|
國械注進(jìn)20233090415
|
|
151
|
蛋白C檢測試劑盒（發(fā)色底物法）
|
Roche Diagnostics GmbH
|
國械注進(jìn)20233400416
|
|
152
|
一次性使用電磁定位電子支氣管內(nèi)窺鏡導(dǎo)管
|
Auris Health, Inc.
|
國械注進(jìn)20233060417
|
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153
|
電子支氣管內(nèi)窺鏡導(dǎo)航控制系統(tǒng)
|
Auris Health, Inc.
|
國械注進(jìn)20233010418
|
|
154
|
基臺及附件
|
Dentium Co., Ltd.
|
國械注進(jìn)20233170423
|
|
155
|
根管封閉材料
|
META BIOMED CO., LTD.
|
國械注進(jìn)20233170424
|
|
156
|
人工牙種植體系統(tǒng)
|
MIS Implants Technologies Ltd.
|
國械注進(jìn)20233170425
|
|
157
|
等離子手術(shù)設(shè)備
|
ArthroCare Corporation
|
國械注進(jìn)20233010427
|
|
158
|
體外沖擊波碎石機
|
Dornier MedTech GmbH
|
國械注進(jìn)20233010428
|
|
159
|
射頻消融系統(tǒng)
|
Medtronic, Inc.
|
國械注進(jìn)20233010429
|
|
160
|
一次性使用溫控射頻消融導(dǎo)管
|
Medtronic, Inc.
|
國械注進(jìn)20233010432
|
|
161
|
植入式左心室起搏電極導(dǎo)線
|
Medtronic, Inc.
|
國械注進(jìn)20233120433
|
|
162
|
乳腺組織標(biāo)記物
|
Bard Peripheral Vascular, Inc.
|
國械注進(jìn)20233020435
|
|
進(jìn)口第二類醫(yī)療器械
|
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163
|
導(dǎo)管鞘
|
Stryker Neurovascular
|
國械注進(jìn)20232030391
|
|
164
|
創(chuàng)傷套管包
|
Möller Medical GmbH
|
國械注進(jìn)20232040392
|
|
165
|
V因子檢測試劑盒（凝固法）
|
Roche Diagnostics GmbH
|
國械注進(jìn)20232400393
|
|
166
|
全自動化學(xué)發(fā)光酶聯(lián)免疫分析儀
|
Awareness Technology, Inc.
|
國械注進(jìn)20232220394
|
|
167
|
促甲狀腺素受體抗體測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法）
|
Abbott Ireland Diagnostics Division
|
國械注進(jìn)20232400395
|
|
168
|
促甲狀腺素受體抗體質(zhì)控品
|
Abbott Ireland Diagnostics Division
|
國械注進(jìn)20232400396
|
|
169
|
雄烯二酮檢測試劑盒（電化學(xué)發(fā)光法）
|
Roche Diagnostics GmbH
|
國械注進(jìn)20232400397
|
|
170
|
一次性使用輔助碎石器
|
オリンパスメディカルシステムズ株式會社
|
國械注進(jìn)20232020403
|
|
171
|
氣壓止血帶
|
Delfi Medical Innovations Inc.
|
國械注進(jìn)20232140404
|
|
172
|
血糖儀
|
i-SENS, Inc.
|
國械注進(jìn)20232220405
|
|
173
|
眼科光相干斷層掃描儀
|
Carl Zeiss Meditec, Inc.
|
國械注進(jìn)20232160406
|
|
174
|
血氣-電解質(zhì)和代謝物質(zhì)控品
|
Eurotrol B.V.
|
國械注進(jìn)20232400407
|
|
175
|
心肌標(biāo)志物質(zhì)控品
|
Techno-path Manufacturing Ltd
|
國械注進(jìn)20232400408
|
|
176
|
牙科影像處理軟件
|
Carestream Dental LLC
|
國械注進(jìn)20232210409
|
|
177
|
甲狀腺球蛋白校準(zhǔn)品
|
Abbott GmbH
|
國械注進(jìn)20232400410
|
|
178
|
手術(shù)無影燈
|
Brandon Medical Company Limited
|
國械注進(jìn)20232010411
|
|
179
|
輔助生殖用培養(yǎng)皿
|
Genea Biomedx Pty Ltd
|
國械注進(jìn)20232180419
|
|
180
|
血氣生化分析儀用質(zhì)控品4
|
Instrumentation Laboratory Company
|
國械注進(jìn)20232400420
|
|
181
|
肌紅蛋白檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
|
東ソー株式會社
|
國械注進(jìn)20232400421
|
|
182
|
甲狀腺球蛋白測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法)
|
Abbott GmbH
|
國械注進(jìn)20232400422
|
|
183
|
口腔數(shù)字印模儀
|
3Shape TRIOS A/S
|
國械注進(jìn)20232170426
|
|
184
|
電池供電骨組織手術(shù)設(shè)備
|
OSTEONIC Co., Ltd.
|
國械注進(jìn)20232040430
|
|
185
|
腦部與區(qū)域血氧監(jiān)護(hù)儀
|
Masimo Corporation
|
國械注進(jìn)20232070431
|
|
186
|
甲狀腺球蛋白質(zhì)控品
|
Abbott GmbH
|
國械注進(jìn)20232400434
|
|
港澳臺醫(yī)療器械
|
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187
|
軟性親水接觸鏡
|
晶碩光學(xué)股份有限公司
|
國械注許20233160017
|
國家藥監(jiān)局
2023年10月23日
按照客觀、公正、公開的原則，本條信息受業(yè)主方委托獨家指定在中國建設(shè)招標(biāo)網(wǎng) voghdxrbvef.com 發(fā)布
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