賽諾菲流感疫苗被緊急叫停接種 國(guó)內(nèi)疫苗廠商受影響幾何？
2024-08-28
北京--
| 所在地區(qū)： | 北京-- | 發(fā)布日期： | 2024年8月28日 |
建設(shè)快訊正文
8月27日，中新健康從賽諾菲獲悉，因疫苗效價(jià)問(wèn)題，2024—2025年流感季，賽諾菲決定暫停流感疫苗在中國(guó)的供應(yīng)和銷售。
或受此消息影響，27日A股疫苗股全面飄紅，截至收盤，華蘭疫苗漲停，金迪克、上海醫(yī)藥、之江生物、科華生物、百花醫(yī)藥等相關(guān)個(gè)股紛紛上漲。
賽諾菲流感疫苗被緊急叫停接種 公司回應(yīng)：僅為預(yù)防性措施
8月26日晚間，有消息稱，和睦家醫(yī)療、嘉會(huì)醫(yī)療等民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)暫停接種賽諾菲旗下巴斯德流感疫苗，涉及三價(jià)和四價(jià)。
8月27日，嘉會(huì)醫(yī)療客服回復(fù)中新健康，醫(yī)院是接到了上海市疾控中心方面的通知，目前上海所有醫(yī)院已經(jīng)暫停所有巴斯德流感疫苗的接種。
隨后，賽諾菲回應(yīng)中新健康稱，流感疫苗產(chǎn)品本身具有高度復(fù)雜性。賽諾菲在進(jìn)行持續(xù)穩(wěn)定性考察過(guò)程中，觀察到2024年—2025年流感季節(jié)的流感疫苗凡爾靈、凡爾佳的效價(jià)（疫苗產(chǎn)生預(yù)期生物效應(yīng)的相關(guān)參考數(shù)據(jù)）呈現(xiàn)下降趨勢(shì)。我們預(yù)期在產(chǎn)品效期結(jié)束之前，疫苗效力有可能受影響。作為預(yù)防性措施，賽諾菲決定暫時(shí)停止這些疫苗在中國(guó)的供應(yīng)和銷售。
同時(shí)，賽諾菲強(qiáng)調(diào)，今年已上市并流通使用的流感疫苗凡爾靈、凡爾佳均經(jīng)過(guò)上市核準(zhǔn)，嚴(yán)格遵循各項(xiàng)法律法規(guī)、國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和各項(xiàng)法定要求，符合放行標(biāo)準(zhǔn)。沒有發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品安全性和有效性受到影響的跡象和證據(jù)。暫時(shí)停止這些疫苗在中國(guó)的供應(yīng)和銷售的決定，僅為預(yù)防性措施。
什么是“疫苗效價(jià)”？根據(jù)珠海市疾控中心微信公眾號(hào)此前發(fā)布的信息顯示，疫苗效價(jià)是預(yù)測(cè)疫苗免疫保護(hù)效果的指標(biāo)，是指疫苗中有效抗原成分的含量，即指疫苗能使人體產(chǎn)生特異性免疫力的能力，也就是疫苗的有效性。疫苗的效價(jià)指標(biāo)不合格說(shuō)明疫苗中有效抗原成分的含量低于標(biāo)準(zhǔn)范圍，表明疫苗的有效性低，保護(hù)效果不夠。同時(shí)，安全性與效價(jià)是疫苗的兩方面特征，效價(jià)本身并不影響疫苗的安全性。
中新健康注意到，巴斯德流感疫苗此前就有召回先例。2018年4月，深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司報(bào)告，該公司在常規(guī)監(jiān)測(cè)中發(fā)現(xiàn)部分批次流感病毒裂解疫苗效價(jià)有下降趨勢(shì)，并主動(dòng)召回相關(guān)批次流感病毒裂解疫苗，召回級(jí)別為三級(jí)。
國(guó)內(nèi)疫苗廠商受影響幾何
賽諾菲是目前全球最大的流感疫苗供應(yīng)商之一。2022年和2023年，賽諾菲流感疫苗的全球銷售額分別為29.77億歐元和26.69億歐元。
據(jù)賽諾菲官網(wǎng)顯示，該企業(yè)目前有兩款流感疫苗在中國(guó)上市。凡爾靈是賽諾菲旗下三價(jià)流感病毒裂解疫苗的商品名，早在1996年就已引入中國(guó)。凡爾佳是賽諾菲四價(jià)流感病毒裂解疫苗的商品名，于2023年2月在國(guó)內(nèi)獲批。2024年上半年，3價(jià)流感疫苗的批簽發(fā)中，賽諾菲占比18%；4價(jià)流感疫苗的批簽發(fā)中，賽諾菲占比15%。
據(jù)中檢院披露的生物制品批簽發(fā)情況顯示，2024年上半年國(guó)內(nèi)流感疫苗批簽發(fā)181批次。除賽諾菲外，還涉及國(guó)藥集團(tuán)、華蘭疫苗、北京科興、百克生物、浙江天元等多家上市公司。
此次賽諾菲流感疫苗暫停接種，國(guó)內(nèi)廠商影響是否考慮相應(yīng)增加供應(yīng)？中新健康以投資者身份致電華蘭疫苗，相關(guān)人員表示，公司流感疫苗不存在效價(jià)問(wèn)題。若賽諾菲退出供應(yīng)，今年接種季無(wú)該公司產(chǎn)品，這對(duì)其他有競(jìng)品的廠商是好事，至于每家能分到多少具體份額就無(wú)法預(yù)測(cè)。
金迪克方面也對(duì)外表示，目前沒有發(fā)現(xiàn)效價(jià)問(wèn)題，公司的流感疫苗生產(chǎn)計(jì)劃年初就定好了，生產(chǎn)也有周期，包括批簽發(fā)，時(shí)間都比較長(zhǎng)。“如果（賽諾菲）完全退出這個(gè)市場(chǎng)，其他公司會(huì)占領(lǐng)填補(bǔ)這塊市場(chǎng)，具體影響還要看具體情況。”
值得一提的是，當(dāng)前，國(guó)內(nèi)的四價(jià)流感疫苗產(chǎn)品已進(jìn)入“價(jià)格戰(zhàn)”，單價(jià)紛紛降至百元以內(nèi)。5月20日，江蘇省公共資源交易中心發(fā)布《關(guān)于調(diào)整部分疫苗供應(yīng)價(jià)格的通知》，其中，國(guó)藥集團(tuán)旗下的長(zhǎng)春所、武漢所、上海所四價(jià)流感病毒裂解疫苗中標(biāo)價(jià)格從128元/支降到88元/支，價(jià)格降幅達(dá)31.25%。
降價(jià)第一槍打響后，華蘭疫苗、北京科興紛紛跟進(jìn)，多款四價(jià)流感病毒裂解疫苗降至百元以下。6月12日，金迪克發(fā)布公告表示，自當(dāng)日起對(duì)公司四價(jià)流感疫苗產(chǎn)品價(jià)格進(jìn)行調(diào)整。其中，成人劑型、預(yù)充式0.5ml/支規(guī)格產(chǎn)品價(jià)格調(diào)整為88元/支；成人劑型、西林瓶0.5ml/瓶規(guī)格產(chǎn)品調(diào)整為85元/瓶。
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